- Het primaire doel van deze studie is om de bruikbaarheid en validiteit van de ESM, specifiek de PsyMate applicatie, te evalueren bij mensen met MCI.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
People with Mild Cognitive Impairment (MCI) (and their relevant others)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- De bruikbaarheid van de ESM wordt vastgesteld aan de hand van objectieve
metingen van 'compliance' met de PsyMate applicatie en aan de hand van
subjectieve beoordelingen met betrekking tot het gebruik van de PsyMate
applicatie (o.a. gebruiksvriendelijkheid, tijdsbelasting en algemene
tevredenheid).
- De validiteit van de ESM wordt bepaald door de evaluatie van: (1) interne
validiteit, middels het onderzoeken van te verwachten patronen in het dagelijks
leven van de persoon met MCI (bijv. associaties tussen dagelijkse stressoren en
gemoedstoestanden) en (2) ecologische validiteit, middels het onderzoeken van
de samenhang tussen ESM metingen en standaard retrospectieve metingen van
eenzelfde concept (bijv. 'stemming' gemeten met 12 ESM items en retrospectieve
maten).
Secundaire uitkomstmaten
/
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met Lichte Cognitieve Stoornissen (MCI) ervaren een achteruitgang in
tenminste één cognitief domein, terwijl hun functionele capaciteiten nog
grotendeels intact zijn. Wetenschappelijke studies laten echter zien dat mensen
met MCI vaak moeite hebben met de uitvoer van complexe taken. Daarnaast hebben
zij een vergroot risico op psychologische symptomen, zoals angst en depressie,
hetgeen het dagelijks leven extra bemoeilijkt. In onderzoek naar emoties,
gedrag en cognitie bij mensen met MCI wordt normaliter gebruik gemaakt van
retrospectieve vragenlijsten. Deze vragenlijsten doen een groot beroep op het
geheugen. Het gebruik hiervan bij mensen met MCI is discutabel, aangezien juist
deze specifieke populatie vaak moeite heeft met het ophalen van informatie uit
het verleden. Ecologisch valide informatie over de omgang van mensen met MCI
met dagelijkse uitdagingen ontbreekt vooralsnog.
De Experience Sampling Methode (ESM) is een gestructureerde dagboekmethode die
specifiek is ontwikkeld om metingen in het dagelijks leven te verrichten. De
ESM kan onder andere meer inzicht geven in dagelijkse activiteitenpatronen,
gerelateerde emoties en schommelingen in emoties over tijd. In deze studie
maken we gebruik van de PsyMate applicatie om real-time data te verzamelen in
het dagelijks leven. Voor zover bij ons bekend, is de ESM nog niet eerder
toegepast bij mensen met MCI.
Doel van het onderzoek
- Het primaire doel van deze studie is om de bruikbaarheid en validiteit van de
ESM, specifiek de PsyMate applicatie, te evalueren bij mensen met MCI.
Onderzoeksopzet
- Het betreft een haalbaarheidsstudie naar het gebruik van de ESM bij 30 mensen
met MCI. Daarnaast worden 30 naasten van de personen met MCI gevraagd om deel
te nemen aan de studie en extra informatie te verstrekken.
Inschatting van belasting en risico
Voor zover bekend zijn er geen grote risico's verbonden aan het gebruik van de
PsyMate applicatie. Verwacht wordt dat de ESM vragen niet als te confronterend
of emotioneel belastend worden ervaren, aangezien de vragen betrekking hebben
op het algemene dagelijkse functioneren van de persoon met MCI, dat grotendeels
intact is volgens diagnostische criteria. Er zijn dan ook geen nadelige
psychologische effecten te verwachten n.a.v. het gebruik van de PsyMate
applicatie.
De tijdsbelasting van deelname aan het onderzoek wordt desalniettemin erkend.
Wij hebben getracht hier rekening mee te houden door het aantal ESM vragen te
beperken tot een aantal dat volgens de literatuur aanvaardbaar is.
Publiek
Dr Tanslaan 12
Maastricht 6229 ET
NL
Wetenschappelijk
Dr Tanslaan 12
Maastricht 6229 ET
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Persoon met Lichte Cognitieve Stoornissen:
- Klinische diagnose MCI volgens de criteria van Petersen (2004).
- In bezit van een smartphone met een android of iOS besturingssysteem.
- Schriftelijke toestemming is verleend door de persoon met MCI., Naaste:
- Schriftelijke toestemming is verleend door de naaste van de persoon met MCI.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Persoon met MCI heeft onvoldoende cognitieve capaciteiten om de PsyMate
applicatie te kunnen bedienen (gebaseerd op klinisch oordeel).
- Persoon met MCI kampt met ernstige gezondheidsproblemen (gebaseerd op
klinisch oordeel), zoals een somatische, psychiatrische of neurologische
stoornis die mogelijk leidt tot cognitief disfunctioneren.
- Indien de persoon met MCI of diens naaste niet wenst deel te nemen, is studie
deelname niet toegestaan.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64310.068.17 |
Ander register | NTR (TC = 6918) |
OMON | NL-OMON24090 |