Het bepalen van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een online gepersonaliseerd zelfmanagement programma als een eerstlijnsinterventie voor mannen met mictieklachten in vergelijking met standaardzorg
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Urinewegen tekenen en symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomsten worden gemeten na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden. De primaire
uitkomstmaat is de Patient Global Impression of Improvement na 6 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de kosteneffectiviteit, ernst en soort
plasklachten, kwaliteit van leven, zorggebruik en productiviteitsverliezen.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van matige tot ernstige plasklachten (LUTS) bij mannen is
20%-25% en neemt toe met de leeftijd.
De meeste richtlijnen voor LUTS bevelen aan om zelfmanagement en veranderingen
in levensstijl te promoten als eerstelijnsoptie, vooral voor patiënten met
milde klachten. In Nederland zullen veel van deze patiënten eerst naar de
huisarts gaan.
Het gebrek aan tijd in de kliniek om zelfmanagement uit te leggen, betekent
echter dat huisartsen eerder medicijnen voorschrijven;
ongeveer de helft van alle mannen die de huisarts bezoeken krijgt een
alfablokker voorgeschreven. In 2018 kregen ruim 300.000 Nederlandse mannen
alfablokkers voor LUTS; dit terwijl het effect klein is en misschien niet eens
het niveau van een klinisch relevant verschil bereikt. Het heeft daarom de
voorkeur om patiënten een goed alternatief te bieden voordat ze naar de
huisarts gaan.
LUTS is een aandoening die geschikt is voor zelfmanagement dankzij de
multifactoriele etiologie, het onzekere en over het algemeen gunstige klinische
beloop en status als een sociale en professionele uitdaging. Hoewel
zelfmanagement moeilijk te implementeren kan zijn
omdat het tijdrovend is om uit te leggen, is het effectief gebleken wanneer het
op een goede manier geimplementeerd kan worden.
Daarom ontwikkelde onze studiegroep een online interventie die thuis gebruikt
kan worden door mannen met LUTS, met advies op maat. Hiervoor vullen mannen
vragen in over de ernst van de symptomen, levensstijl (bijv. koffie en
alcoholgebruik), lengte en gewicht, en een plasdagboek. De interventie is
ontwikkeld op basis van beschikbare literatuur en de meningen en ervaringen van
Nederlandse huisartsen en urologen, en het is
getest bij mannen met ongecompliceerde LUTS in de tweede lijn.
Zelfmanagement wordt idealiter gegeven in de eerste lijn of voordat mensen hulp
zoeken. Eerst moet echter de kosteneffectiviteit van het online
zelfmanagementprogramma onderzocht worden.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een online
gepersonaliseerd zelfmanagement programma als een eerstlijns
interventie voor mannen met mictieklachten in vergelijking met standaardzorg
Onderzoeksopzet
Een pragmatische non-inferiority gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toegang tot een online programma met gepersonaliseerd zelfmanagement advies in vergelijking met standaardzorg
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers in beide interventiegroepen kunnen direct voordeel hebben van de
behandeling. Het risico van beide behandelingen is verwaarloosbaar. Resultaten
van het onderzoek leveren voordelen op voor mannen met pasklachten wanneer de
app non-inferieur blijkt aan de standaaardzorg. Mannen kunnen dan gebruikmaken
van deze laagdrempelige interventie.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen met plasklachten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nachtelijke incontinentie
NIet in staat zijn om te plassen bij aandrang
Plotseling ontstaan of verergering van plasklachten
Behandeling in het afgelopen jaar door bekkenfysiotherapeut, huisarts of
uroloog voor plasklachten
Voorgeschiedenis met prostaatkanker, blaaskanker of operaties aan de
urinewegen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL79018.042.21 |