In deze studie zullen genetische en tijdsafhankelijke en patiëntspecifieke risicofactoren op alloimmunisatie worden geanalyseerd. Daarnaast zullen we de rol van het aangeboren en adaptieve immuunsysteem in de immuunrespons leidend tot allo-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hemoglobinopathieën
- Bloed- en lymfestelselaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The volgende determinanten zullen worden onderzocht:
Tijdsafhankelijke klinische risicofactoren en genetische risicofactoren voor
alloimmunisatie bij patiënten met sikkelcel ziekte.
Secundaire uitkomstmaten
De respons van het aangeboren en adaptieve immuunsysteem op bloedtransfusies
bij patiënten die allo-antistoffen vormen en bij patiënten die geen
anti-stoffen vormen.
Achtergrond van het onderzoek
Voor sikkelcel (SCD) patiënten zijn transfusies de hoeksteen van behandeling en
voor preventie van complicaties. SCD patiënten die bloedtransfusies krijgen
hebben een hoog risico op het vormen van alloantistoffen, wat eventuele
volgende bloedtransfusies kan bemoeilijken, aangezien deze patiënten een
verhoogd risico hebben op het krijgen van verlate hemolytische transfusie
reacties. Daarnaast wordt het steeds lastiger om compatibel bloed voor deze
patiënten te vinden, aangezien deze bloedzakken schaars zijn.
Uitgebreid matchen van de bloedgroepen reduceert de kans op
allo-antistofvorming, echter het is een kostbare procedure die zeer tijdrovend
is.
Op dit moment zijn er maar een paar genetische en omgevings risicofactoren
bekend. Zo is inflammatie ten tijde van transfusie een belangrijke
risicofactor, zeker bij SCD patiënten, aangezien zij een chronische inflammatie
hebben ten gevolge van de ziekte.
Tot op dit moment zijn echter nooit prospectieve studies uitgevoerd om de
etiologie van alloimmunisatie bij SCD patiënten te verhelderen. Identificatie
van patiënten die een hoog risico hebben op alloimmunisatie is nodig om op maat
gemaakte preventiestrategieën te kunnen ontwikkelen, zoals uitgebreide matching
voor patiënten met een hoog risico op allo-antistofvorming.
Doel van het onderzoek
In deze studie zullen genetische en tijdsafhankelijke en patiëntspecifieke
risicofactoren op alloimmunisatie worden geanalyseerd. Daarnaast zullen we de
rol van het aangeboren en adaptieve immuunsysteem in de immuunrespons leidend
tot allo-antistofvorming onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Dit is een nationale, prospectieve mulitcenter observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Bij de proefpersonen in deze studie zal in totaal 5 keer bloed geprikt worden
in 6 maanden. In totaal zal er bij volwassenen en kinderen >12 ongeveer 180 ml
bloed worden afgenomen en bij kinderen <12 maximaal 110 ml. De bloedafnames
zullen zo veel mogelijk gecombineerd worden met reguliere afnames, zodat
patiënten niet veel vaker geprikt moeten worden of vaker naar het ziekenhuis
hoeven te komen. Aangezien dit de enige interventie die verricht zal worden is,
is het risico op deelname voor de patiënten verwaarloosbaar klein.
Publiek
Plesmanlaan 125
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 125
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënt met sikkelcel ziekte
Transfusiebehoeftig
Geen alloantistoffen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
>25 transfusies
Chronisch transfusieschema
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60834.018.17 |