Primaire doelstelling: inzicht krijgen in het beloop van beperkingen in fysieke activiteit en dagelijks functioneren bij patiënten met unilaterale of bilaterale vestibulaire hypofunctie én het identificeren van factoren dat geassocieerd zijn met dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Binnenoor- en VIIIe hersenzenuwaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het aantal minuten dat gespendeerd wordt aan
fysieke activiteit per dag, gemeten met de MOX Physical Activity Monitoring
Sensor (MOX1).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn: vermoeidheid, ervaren handicap, balansklachten,
patiënt specifieke klachten, visuele duizeligheid, vermijden van bewegeningen
door duizeligheidsklachten en het niveau van ervaren herstel.
Achtergrond van het onderzoek
De gevolgen van vestibulaire hypofunctie bij patiënten met uni of bilaterale
vestibulaire uitval zijn divers en daardoor lastig te meten met een enkele
vragenlijst of performance test. Patiënten met duizeligheidsklachten en
balansproblemen is een vermindering van fysieke activiteit te verwachten wat
een nadelig effect is voor functioneel herstel. Daarom is het belangrijk om
meer inzicht te krijgen in het niveau van fysiek functioneren en het beloop
hiervan. Vermoeidheid wordt door patiënten met vestibulaire hypofunctie ook
vaak genoemd, dit is echter in de klinische praktijk en wetenschappelijk
onderzoek nog onderbelicht.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling: inzicht krijgen in het beloop van beperkingen in fysieke
activiteit en dagelijks functioneren bij patiënten met unilaterale of
bilaterale vestibulaire hypofunctie én het identificeren van factoren dat
geassocieerd zijn met dit beloop.
Secundaire doelstellingen zijn het verkrijgen van inzicht in de aanwezigheid
van vermoeidheid en het beloop hiervan. En bekijken welke associatie er is
tussen vermoeidheid, duizeligheid, fysieke activiteit en duizeligheid
gerelateerde beperkingen in het dagelijks functioneren.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele cohortstudie van 6 maanden, in één centrum.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn drie meetmomenten voor deze studie: baseline, 3 maanden en 6 maanden.
Op deze momenten draagt de patiënt de MOX1 activiteiten monitor voor 7 dagen/24
uur per dag. Aanvullend wordt de patiënt gevraagd een aantal vragenlijsten in
te vullen. De geschatte tijdsduur voor het invullen van de vragenlijsten
(digitaal of op papier) is 30 minuten per keer.
Publiek
Albert Schweitzerlaan 31
Apeldoorn 7334 DZ
NL
Wetenschappelijk
Albert Schweitzerlaan 31
Apeldoorn 7334 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 18 jaar of ouder
- patiënt bij het Apeldoorns Duizeligheids Centrum
- diagnose: uni- of bilaterale vestibulaire hypofunctie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- leeftijd <18 jaar
- niet in staat om de activiteitenmonitor op het bovenbeen te dragen en/of in
staat te zijn om te lopen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77986.058.21 |