CELTiC studie: een internationale multicentrum studie ter evaluatie van het CELTiC panel voor de detectie van gevorderde neoplasie van de darm in individuen met een positieve fecale immunichemische test (FIT)

Darmkanker is een van de meest voorkomende doodsoorzaken onder mensen met
kanker. Daarnaast is het ook een relatief veel voorkomende maligniteit. De
prognose van mensen met darmkanker is beter als de ziekte in een vroeg stadium
wordt ontdekt. Om dit te doen zijn er wereldwijd bevolkingsonderzoeken opgezet
om de bevolking te screenen.

Nederland heeft sinds 2014 een bevolkingsonderzoek darmkanker. Mensen tussen de
55 en 75 jaar oud worden elke 2 jaar uitgenodigd om een ontlastingstest uit te
voeren. Deze ontlastingstest heet de fecale immunochemische test (FIT) en meet
bloed in de ontlasting. Bloed is een belangrijke risicofactor voor de
aanwezigheid van darmkanker of een voorstadium van darmkanker. Mensen met een
positieve (ongunstige) FIT, worden doorverwezen voor een coloscopie
(kijkonderzoek van de darm).

Het blijkt echter dat meer dan de helft van de mensen met een positieve FIT,
geen darmkanker of een voorstadium van darmkanker heeft (vals positieve test).
Er zijn namelijk ook andere redenen voor bloed in de ontlasting, zoals
aambeien, of divertikels. Wij stellen voor om naast de FIT nog een test te
gebruiken: de CELTiC test. Dit is een bloedtest die 4 mRNA moleculen in het
bloed meet die geassocieerd zijn met darmkanker. Door de CELTiC test te
gebruiken in mensen met een positieve FIT, kunnen we mogelijk beter bepalen wie
wel en wie niet een coloscopie moet ondergaan. Zo kunnen we in de toekomst
mogelijk een belastend kijkonderzoek besparen voor mensen bij wie dit niet
nodig is.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de prestaties van de CELTiC
test in een populatie met FIT-positieve mensen.

Het is een observationeel, cross-sectioneel onderzoek. Deelnemers zijn mensen
met een positieve FIT test. Deze mensen krijgen vanuit het bevolkingsonderzoek
de uitnodiging om een coloscopie te ondergaan. Wij willen voor de coloscopie 1
buisje bloed afnemen. Met dit bloed kunnen wij de CELTiC test uitvoeren. Samen
met de uitslag van de coloscopie kunnen wij bepalen of de CELTiC test mensen
met darmkanker kan onderscheiden van gezonde personen.

De belasting voor proefpersonen die bovenop de standaard zorg wordt opgelegd,
is het ondergaan van 1 bloedafname. Hierbij wordt 8 ml bloed verzameld. Indien
mogelijk zal het bloed uit een infuus worden verzameld. Mogelijke gevolgen van
de bloedafname zijn lichte pijn en een hematoom.