Hoofddoel:Om te evalueren of een bewegings-controle interventie op basis van sensoren de bewegings-controle van de romp bij patiënten met lage rugpijn sterker verbetert dan een standaard core stability interventie tijdens een multidisciplinair…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Controle van de bewegingen van de romp
- Gemiddelde afwijking van drie rompgestuurde tracking opdrachten op een laptop
(één flexie-extensie, één lateroflexie, één rotatie) aan het begin en einde van
de interventie, gerapporteerd als gemiddelde afwijking (graden).
Secundaire uitkomstmaten
Controle van de bewegingen van de romp
Resultaten van klinische bewegingscontroletests van de lage rug.
Variabiliteit tussen verschillende cycli van romprotaties (graden) tijdens
lopen bij lage (2 km / u), comfortabele (persoon-speciefiek) en hoge (6 km / u)
loopsnelheid.
Variabiliteit tussen verschillende cycli van rompflexie tijdens een
repetitieve staande buigingstaak.
Variabiliteit van romprotatie tussen verschillende cycli tijdens een
repetitieve staande rotatietaak.
Therapietrouw
Aantal aanwezige individuele therapiesessies en gemelde reden voor het missen
van een sessie (niet gepland / therapeut afwezig / patiënt afwezig).
Nederlandse versie van de Exercise Adherence Rating Scale voor de
voorgeschreven huiswerkoefeningen.
Beperkingen in het dagelijks leven
Er worden twee vragenlijsten gebruikt.
(1) De Nederlandse versie van de Oswestry Disability Index 2.1a.
(2) De Nederlandse versie van de Roland Morris Disability Questionnaire.
Pijnintensiteit
Een numerieke beoordelingsschaal (0-10) voor huidige, weekgemiddelde en
week-maximale pijnintensiteit van de lage rug.
Pijngerelateerde angst
De Nederlandse versie van de Fear Avoidance Beliefs.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De schalen *lichamelijk functioneren*, *geestelijke gezondheid*, *algemene
gezondheid* en *pijn* uit de Nederlandse versie van de RAND-36.
Achtergrond van het onderzoek
Volgens de huidige evidentie is lichaamsbeweging de beste behandeling voor lage
rugpijn, bij voorkeur in combinatie met voorlichting. Er is geen bewijs dat
bepaalde oefeningen beter werken dan andere. Om deze reden wordt in richtlijnen
zoals de Nederlandse richtlijn Fysiotherapie aanbevolen om rekening te houden
met de persoonlijke voorkeuren van de therapeut en de patiënt.
In een aanzienlijk deel van de interventiestudies met een focus op fysieke
oefeningen worden "core stability" oefeningen aangeboden. Tijdens deze
programma's leren patiënten selectief de diepe rompspieren (m.transversus
abdominis en mm. Multifidi) aan te spannen en hun wervelkolom te fixeren
tijdens houdingen en bewegingen die geleidelijk in complexiteit toenemen.
Hoewel deze oefeningen effectiever zijn dan geen interventie, zijn ze niet
superieur aan andere trainingsinterventies bestaande uit onder meer
krachtoefeningen, rekoefeningen en / of aerobe oefeningen.
Revalidatie-interventies zijn meestal gericht op het verminderen van
functionele beperkingen, zoals kracht, flexibiliteit, uithoudingsvermogen of
coördinatie. De vraag is in hoeverre core-stability oefeningen beperkingen in
functie opheffen. Patiënten met lage rugpijn fixeren over het algemeen hun
wervelkolom tijdens dagelijkse bewegingen. Dit gedrag zou verder kunnen worden
gestimuleerd met oefeningen voor rompstabiliteit. Patiënten met lage rugpijn
ervaren daarentegen wel problemen bij het uitvoeren van gecontroleerde
bewegingen van de rug. Het ontwerpen van oefeningen om de bewegingscontrole van
de rug te verbeteren is een uitdaging. Bewegingscontrole over minder centraal
gelegen gewrichten, zoals de elleboog of knie, kan worden getraind met
eenvoudige taken, zoals een lepel naar de mond brengen of een bal tegen een
pillon trappen. Het succes van de uitvoering (het niet morsen van de soep of
het omstoten van de pillon) kan worden gebruikt als indicatie voor een goede
controle over de beweging van het gewricht. Het geven van zinvolle feedback
over rugbewegingen is veel gecompliceerder. Sensoren die de rugbewegingen
meten, kunnen uitkomst bieden. Er zijn verschillende oplossingen op de markt,
maar er zijn nog geen interventiestudies met deze technologieën uitgevoerd.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel:
Om te evalueren of een bewegings-controle interventie op basis van sensoren de
bewegings-controle van de romp bij patiënten met lage rugpijn sterker verbetert
dan een standaard core stability interventie tijdens een multidisciplinair
revalidatieprogramma.
Secundair doel:
Om te evalueren of er verschillen bestaan **tussen de aangeboden interventies
in de mate van therapietrouw en het effect op beperkingen, pijnintensiteit,
pijngerelateerde angst en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerde trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Beide interventies worden aangeboden over een spanne van acht weken (week 2 - 9 van de studie), elke week bestaande uit: Twee begeleide therapiesessies van 20-30 minuten - Uitgevoerd door ervaren therapeuten (fysiotherapeut, ergotherapeuten en sporttherapeuten) die worden opgeleid om de interventies te verzorgen. - De eerste zes sessies zijn individueel, d.w.z. met één patiënt voor elke sessie. - De laatste tien sessies zijn in groepen, d.w.z. met een maximum van drie patiënten per sessie. - Zeven huiswerkoefeningen zonder begeleiding van 5 à 10 minuten Eén video-instructie voor elke week die elke dag van die week wordt uitgevoerd. Deze instructies zijn >unlisted> beschikbaar op YouTube, d.w.z. deze video's kunnen anoniem bekeken op verschillende apparaten (bijv. laptop, smartphone of tablet), maar alleen door personen met een link naar de video. Voor elke interventie worden aparte huiswerkoefeningen opgedragen. De begeleide therapiesessies en huiswerkoefeningen van de standaard core stability interventie zullen bestaan >>uit oefeningen waarin deelnemers worden geïnstrueerd om hun m.transversus abdominis aan te spannen tijdens verschillende houdingen en lichaamsbewegingen, terwijl de wervelkolom >stabiel> wordt gehouden, d.w.z. proberen zo min mogelijk bewegingen van de wervelkolom te maken. De oefeningen worden aangeboden met toenemende intensiteit, moeilijkheidsgraad en complexiteit. Voor de begeleide therapiesessies van de sensorgebaseerde bewegingssturing wordt Valedo® Motion gebruikt. Tijdens elke sessie spelen patiënten een aantal spellen die worden bestuurd met bewegingen van de wervelkolom in verschillende houdingen. De beweging van de wervelkolom wordt geregistreerd met behulp van drie inertiele sensoren die op het bekken, de wervelkolom bij de 12e thoracale wervel en het borstbeen worden geplaatst. De oefeningen worden aangeboden met toenemende intensiteit, moeilijkheidsgraad en complexiteit.
Inschatting van belasting en risico
Over het algemeen resulteert oefentherapie in kleine, maar significante
verbeteringen in functie van lage rugpijn, ongeacht het exacte type oefeningen.
Daarom zijn er slechts relatief kleine voordelen van het zitten in een
specifieke interventiegroep te verwachten.
De tests aan het begin en het einde van de interventie kunnen leiden tot een
voorbijgaande toename van lage rugpijn.
Trainen met sensoren kan leiden tot overbelasting van de rug als gevolg van een
gebrek aan focus op lichamelijke gewaarwordingen. Bovendien is Valedo niet
eerder gebruikt in het Militair Revalidatie Centrum. Door deze onervarenheid
zou het kunnen gebeuren dat de aangeboden oefeningen voor deze groep vaker te
intensief zijn dan voor de core-stability groep, wat kan leiden tot een
tijdelijke toename van lage rugpijn. Het Militair Revalidatie Centrum heeft
echter meer dan 10 jaar ervaring met het verstrekken van een vergelijkbaar type
therapie bij patiënten met lage rugpijn. Bovendien zullen de complexiteit, duur
en intensiteit van de oefeningen geleidelijk worden verhoogd, waardoor de kans
op overbelasting van de rug wordt geminimaliseerd.
Publiek
Korte Molenweg 3
Doorn 3941PW
NL
Wetenschappelijk
Korte Molenweg 3
Doorn 3941PW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Tussen de 20 en 60 jaar
- Dagelijkse lage-rugpijn in de afgelopen 3 maanden, met of zonder uitstralende
pijn tot boven de knie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Elke aandoening (behalve chronische lage rugpijn) die de motorische controle
van de romp kan verstoren.
- Een recente chirurgische ingreep aan de wervelkolom, bewezen ernstige
pathologie van de
wervelkolom en verwante structuren (kanaal- en / of foramenstenose,
spondylolyse,
spondylolisthesis, osteoïd osteoom), infecties, recente fracturen of
psychiatrische stoornissen.
- Tekenen van neurologische compressie, bijv. verlies van sensorische of
motorische functies in de benen en / of het bekken en / of uitstralende pijn in
het onderbeen en / of voet.
- Het gebruik van medicijnen die de reactietijd beïnvloeden (*medicijnen met
een gele sticker op de doos waarop staat: "Dit medicijn kan uw reacties
beïnvloeden. Wees voorzichtig bij het besturen van een auto of het bedienen van
gevaarlijke machines.").
- Een Body Mass Index van 30 (kg / m2) of meer, aangezien dit de geplande
interventie voor bewegingscontrole als gevolg van bewegingsartefacten zou
kunnen belemmeren.
- Geïmplanteerde elektronische apparaten van welke aard dan ook, inclusief
pacemakers of soortgelijke hulpmiddelen, elektronische infuuspompen en
geïmplanteerde stimulatoren.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76811.028.21 |