Het primaire doel is om te zien of een interventie met livemuziek de waargenomen postoperatieve pijn significant kan verminderen in vergelijking met interventie met opgenomen muziek en niets doen. Het secundaire doel is het onderzoeken van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
perceived postoperative pain
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksparameter is het verschil tussen subjectieve pijnscores
voor en na muziekinterventie en na 3 en 6 uur follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
• objectieve pijnmaatstaf (volume toegediende pijnmedicatie)
• ademhalingsfrequentie en ademvolume
• Hartslag (HR)
• Bloeddruk
• neuro-inflammatie bloedmarkers (IL6, NGAL, CRP, serum TPSO);
• gedragsindicatoren van neuro-inflammatie (incidentie van delirium en
postoperatieve cognitieve achteruitgang);
• EEG-markers van neuro-inflammatie (alpha-power, delta/alpha power ratio,
entropie).
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve patiënten die eerder deelnamen aan de live muzikale interventie
Meaningful Music in Healthcare (MiMiC) rapporteerden een significant
verminderde perceptie van pijn dan patiënten zonder de interventie (van der
Wal-Huisman et al., 2020). Deze bemoedigende bevinding wijst op een potentieel
voor postoperatieve muzikale interventies om een **plaats te krijgen in de
standaardzorg als therapeutische pijnverlichting. Er is echter weinig bekend
over de mogelijke onderliggende fysiologische mechanismen die verantwoordelijk
kunnen zijn voor de verminderde pijn die patiënten ervaren na interventie met
livemuziek. Daarnaast is het onbekend of muziek de postoperatieve
neuroinflammatie vermindert, wat op zijn beurt invloed heeft op de
onmiddellijke postoperatieve pijn. Dit onderzoek kan wellicht uitwijzen of live
muziek superieur is aan opgenomen muziek wat betreft het verminderen van de
perceptie van postoperatieve pijn, en kan op zijn beurt aanbevelingen doen voor
verdere inbedding van deze praktijk.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te zien of een interventie met livemuziek de
waargenomen postoperatieve pijn significant kan verminderen in vergelijking met
interventie met opgenomen muziek en niets doen. Het secundaire doel is het
onderzoeken van de neuroinflammatoire onderbouwing van postoperatieve pijn en
de mogelijke rol van muziekinterventie bij het verminderen van
neuroinflammatie.
Onderzoeksopzet
Deze interventie studie vergelijkt subjectieve postoperatieve
pijnclassificaties tussen drie groepen: livemuziekinterventie, opgenomen
muziekinterventie en standaardzorgcontrole. Het ontwerp zal de vorm aannemen
van een aan-uit niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie (NCT, Mathe et al.,
2015).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie is een dagelijkse muzieksessie van maximaal 30 minuten gedurende maximaal vijf dagen. De interventiegroep voor livemuziek wordt één keer per dag gedurende 15 minuten bezocht door professionele musici en gevraagd voor interactie. De interventiegroep met opgenomen muziek, active control ontvangt 15 minuten vooraf geselecteerde muziek via een koptelefoon. De doe-niets controlegroep krijgt standaard postoperatieve zorg zonder muziek.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen herstellen na een electieve operatie in het UMCG. Deelname
vereist ongeveer 12 minuten vragenlijsten voor de operatie. Dagelijkse
gegevensverzameling omvat één bloedmonster (10 ml), één uur totaal aan
EEG-opname, viermaal daags HR, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, pijnscore op
een VAS en (tenzij standaardbehandeling) ~15 minuten live of opgenomen muzikale
interventie. Aangezien bloedmonsters en metingen van HR, bloeddruk en
ademhalingsfrequentie routinematige metingen zijn die worden verzameld als
onderdeel van de standaard postoperatieve zorg, zullen ze voor zover mogelijk
worden geïntegreerd met de standaardzorg. Er zijn geen risico's voor deelname
bekend. Op basis van eerder gerelateerd onderzoek (UMCG-onderzoeksregister
201600541) lijken patiënten over het algemeen te genieten van de
muziekinterventies.
Publiek
Hanzeplein 1 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ouder dan 18 jaar
electieve chirurgie
Ziekenhuisopname na de operatie (alle soorten operaties)
muziek kunnen horen
in staat om toestemming te geven
kunnen communiceren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
onder de 18
poliklinische operatie
acute chirurgie
ernstig gehoorverlies / geen muziek kunnen horen
niet in staat om te communiceren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76900.042.21 |