Om het effect van VR op elektrische pijndetectie en tolerantiedrempels te beoordelen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
elektrische pijndetectie en tolerantiedrempels
Secundaire uitkomstmaten
Vragenlijsten over persoonlijkheidskenmerken, stress, angst en de relatie met
elektrische pijndetectie en tolerantiedrempels.
Achtergrond van het onderzoek
Een VR simulatie is toegevoegd aan een nociceptieve meting van pijn, de
electrical stair test van de PainCart®. Deze test is in eerdere klinische
studies sensitief bevonden voor medicatie en interventies. De metingen worden
uitgevoerd in een stille kamer zonder afleiding. De test maakt gebruik van twee
elektroden op het onderbeen van de proefpersoon. Over deze elektroden gaat een
stroompje lopen waarmee de pijngrenzen bepaald worden. Enkele stimuli van 0.2ms
lopen op van 0mA tot 50mA in stapjes van 0.5mA. De maximum duur van de test is
120 seconden.
De VR simulatie die wordt toegevoegd aan de test is bedoeld om de pijnervaring
te verhogen en daarmee de pijndrempels te verlagen. TWee VR simulaties zijn
ontwikkeld (VR-neutraal en VR+), beide simuleren een kamer met de PainCart
setup. De simulaties bevat een avatar van de proefpersoon, de onderzoeksstoel
en apparatuur van de elektrische pijn test waaronder de elektroden en de VAS
slider.
De VR-neutraal simulaties heeft geen extra onderdelen, het laat een
vergelijkbare setup zien als de test zonder VR. Gedurende de VR+ simulatie, een
wond verschijnt en groeit simultaan met de intensiteit van de test. Deze
visuele toevoeging wordt ondersteund met geluid van elektrisch knisperen. De
simulatie van de wond start en stopt gelijk met de stimulatie, beide
gecontroleerd door de proefpersoon. Na 40 seconden neemt de intensiteit van de
auio-visuele ondersteuning niet langer toe. De VAS slider is zichtbaar in de
simulatie en wordt gebruikt om de eindpunten van de test te bepalen: Pain
Detection Threshold (PDT) and Pain Tolerance Threshold (PTT).
Doel van het onderzoek
Om het effect van VR op elektrische pijndetectie en tolerantiedrempels te
beoordelen
Onderzoeksopzet
Maximaal 24 proefpersonen zullen in vastgestelde volgorde alle drie de
opstellingen ervaren: PainCart zonder VR (*normaal*), VR-neutraal en VR +.
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing
Publiek
Zernikedreef 8
Leiden 2333CL
NL
Wetenschappelijk
Zernikedreef 8
Leiden 2333CL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gezonde mannelijke proefpersonen van 18-40 jaar inclusief; gezond zijnde als
geen geïdentificeerde klinisch relevante afwijkingen.
* In staat om deel te nemen en bereid om schriftelijke geïnformeerde
toestemming te geven en om zich aan de studie eisen te houden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Geschiedenis van symptomen of enige significante inclusief (maar niet beperkt
tot) neurologische of psychiatrische stoornis, indien beoordeeld door de
hoofdonderzoeker als mogelijk interfererend met de onderzoeksdoelstellingen.
* Hoge pijntolerantie (waarde 80% of hoger voor de pijntolerantie van de
elektrische trappentest)
* Aanwezigheid van Virtual Reality Sickness (simulatorziekte).
* Proefpersonen die meer dan 5 sigaretten per dag roken voorafgaand aan
screening of die tabaksproducten gebruiken gelijk aan meer dan 5 sigaretten per
dag.
* Proefpersonen die meer dan gemiddeld> 8 eenheden / dag (methyl) -xanthines
(bijv. Koffie, thee, cola, chocolade) consumeren of die er niet van af kunnen
zien tijdens bezoeken in de CHDR-kliniek.
* Een positieve urine drugs test voor o.a. morfine, benzodiazepinen, cocaïne,
amfetamine, THC, methamfetamine, MDMA of een positieve alcoholblaastest;
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75934.056.20 |
OMON | NL-OMON28178 |