Het doel van het onderzoek is om te kijken of fNIRS bekkenbodem activiteit in de hersenen kan meten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in oxygenatie/deoxygenatie in de cerebrale cortex.
Secundaire uitkomstmaten
- Verandering in bekkenbodem kracht.
- Verandering in bekkenbodem uithoudingsvermogen.
- Verandering in bekkenbodem coördinatie.
- Verandering in ernst van de stress-urine incontinentie.
- Verandering in gezondheids gerelateerde kwaliteit van leven.
- Correlatie tussen EMG activiteit en oxygenatie/deoxygenatie in de cerebrale
cortex.
Achtergrond van het onderzoek
De primaire behandeling van stress urine incontinentie bestaat uit bekkenbodem
fysiotherapie waarbij soms invasieve electromyografie (EMG) metingen worden
gedaan. Deze invasieve EMG metingen worden gedaan door middel van een rectale
of vaginale probe. Dit kan als belastend worden ervaren door de patiënt. Een
mogelijk niet-invasief alternatief is functionele nabij-infrarood spectroscopie
(fNIRS). Hierbij wordt met een kapje op het hoofd de activiteit van de
cerebrale cortex gemeten.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te kijken of fNIRS bekkenbodem activiteit in
de hersenen kan meten.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve gerandomiseerde en gecontroleerde studie.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen in de interventie groep brengen 7 bezoeken aan de
fysiotherapeut. Zij ondergaan de standaard behandeling gedurende 6 weken
waarbij zij wekelijks bekkenbodem fysiotherapie krijgen. Naast de
standaardbehandeling worden er op baseline en bij bezoek 7 aanvullende metingen
gedaan met een kapje op het hoofd (fNIRS) en wordt de proefpersoon verzocht om
5 vragenlijsten in te vullen waarvan 1 vragenlijst onderdeel is van de
standaard zorg. Zij krijgen wekelijks EMG metingen, dit is standaard zorg en op
baseline en bij bezoek 7 worden een anamnese en lichamelijk onderzoek verricht
(beiden onderdeel van standaard zorg). De controlegroep bezoekt de
fysiotherapeut tweemaal, eenmaal op baseline en eenmaal 6 weken later. Zij
zullen een folder krijgen met instructies om gedurende 6 weken thuis
zelfstandig bekkenbodem oefeningen te doen. De bezoeken op baseline en 6 weken
later bestaan uit: anamnese, lichamelijk onderzoek, bekkenbodem EMG, fNIRS
metingen en het invullen van 5 vragenlijsten. De extra belasting (naast de
standaardzorg) bestaat uit het tweemaal ondergaan van fNIRS metingen en het
tweemaal invullen van 4 vragenlijsten. Wij verwachten geen risico's t.a.v. de
fNIRS metingen. EMG metingen met een vaginale probe (MAPLe device) zijn
onderdeel van de standaardzorg.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Verwezen voor bekkenbodem fysiotherapie voor gemengde urine incontinentie
(overheersend stress urine incontinentie) of stress urine incontinentie.
- Rechtshandig.
- Vrouw (leeftijd: 18 t/m 60 jaar)
- Ondertekend toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van medicatie wegens plasproblemen.
- Gebruik van medicatie die het functioneren van de lage urinewegen beïnvloedt.
- In de afgelopen 6 maanden bekkenbodem fysiotherapie gehad hebbend.
- Een neurologische aandoening.
- Een psychiatrische aandoening.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75816.078.20 |