Polyethyleen slijtage van de N2Vac and X3 lager in de Triathlon Totale Knieprothese: 10 jaar follow up van een prospectief gerandomiseerd monocenter RSA studie

Totale knieprotheses worden regelmatig geplaatst voor het behandelen van
artrose. De PS knie prothese wordt het vaakst geïmplanteerd, maar heeft als
nadeel dat deze meer slijt. Daarom wordt een andere prothese, de CR prothese,
gebruikt in combinatie van polyethyleen knielagers om de slijtage te reduceren.
Hiervoor wordt standaard gebruik gemaakt van UHMWPE polyethyleen.
X3-polyethyleen is een nieuw soort materiaal met verbeterde mechanische
eigenschappen. In theorie zorgt dit materiaal voor minder slijtage vergeleken
met huidig gebruikt polyethyleen.

In een vorige studie (NL32489.098.10) hebben we de slijtage vergeleken van
beide soorten knielagers in een CS knie prothese met behulp van Rontgen
Stereofotogrammetrische Analyse (RSA) gedurende 5 jaar. Echter lijkt 5 jaar te
kort om een significant verschil te laten zien tussen beide knielagers.
Daarnaast verwachten we dat de sterkere X3 knielager mogelijk kleine deeltjes
loslaat wat op langere termijn kan leiden tot loslating van de prothese.

Het primaire doel is om de slijtage vast te stellen van de twee gerandomiseerde
polyethyleen knielagers, namelijk N2Vac en X3, 10 jaar na prothese plaatsing.
Het secundaire doel is om de migratie en lange termijn overleving vast te
stellen van de Triathlon CS tibia component en het vast stellen van de
klinische uitkomsten en radiografische aspecten 10 jaar na prothese plaatsing.

Dit is een cohort studie die de resultaten beschrijft 10 jaar na plaatsing van
de CS fixed bearing totale knieprothese in combinatie met de N2Vac of X3
knielager, wat onderdeel was van de prospectieve gerandomiseerde studie
(NL32489.098.10 METC 10-068). Rontgen Stereofotogrammetrische Analyse (RSA)
wordt gebruikt om de slijtage van de knielagers te bepalen.

Er zijn geen voordelen voor de patiënt bij deelname aan de studie. RSA
röntgenfoto's zullen eenmaal worden gemaakt en patiënten worden eenmaal
gevraagd voor een controle bezoek en het invullen van vragenlijsten.