De humorale respons na COVID-19 vaccinatie bij patiënten met reumatoïde artritis behandeld met rituximab, en de relatie met rituximabdosis en timing van de vaccinatie : een prospectieve cohort studie.

Momenteel worden er veel vaccins ontwikkeld om besmetting en ziekte door corona
virus disease 2019 (COVID-19) te voorkomen. Hoewel deze vaccins veilig en
effectief gebleken zijn voor de algemene populatie, is er weinig nog bekend
over de effectiviteit van deze vaccins in patiënten met reumatoïde artritis
(RA), die behandelend worden met rituximab (RTX). Eerdere studies bij andere
typen vaccins lieten namelijk een verlaagde humorale vaccinatierespons zien bij
dit type patiënten, met name ook als de vaccins werden toegediend in de eerste
maanden na RTX. De kanttekening is wel dat deze studies zijn uitgevoerd bij
patiënten die behandeld werden met geregistreerde doses RTX (2x 1000 mg met 14
dagen ertussen), terwijl momenteel blijkt dat behandeling met lage en
ultra-lage doseringen, 1000 mg en 500 of 200 mg respectievelijk, ook effectief
blijkt.

Het doel van dit is onderzoek om vaccinatierespons tegen het COVID-19 vaccin te
onderzoeken in patiënten met RA met RTX, en de relatie met RTX dosering en
vaccinatietiming.

Informed consent wordt aan de patiënten gevraagd voorafgaand aan de eerste
bloedafname van de studie. Bloedafnames (10 mL serum per keer) worden verricht
2-4 weken na de laatste vaccinatiedosis en bij het volgende rituximabinfuus
daarna (2-6 maanden). In de groep bij wie er onvoldoende antistoffen zijn na
twee vaccinaties, wordt tevens 2-6 weken na de derde vaccinatie nog een derde
afname gedaan. Hierin wordt totaal serum immuunglobuline (IgT = IgA + IgG +
IgM) tegen COVID-19 gemeten, in batch aan het einde van de studie. Gegevens
over de RA, behandeling en andere relevante gegevens worden uit het
patiëntendossier gehaald. Gegevens over de vaccinatie tegen COVID-19 wordt
verkregen uit het vaccinatiepaspoort van de patiënt, of via hun huisarts.

De belasting en risico's voor een proefpersoon in deze studie zijn gering. Deze
studie bestaat namelijk slechts uit drie visites voor afname van een extra
buisje bloed, van welke er twee samenvallen met een afspraak voor reguliere
zorg, en de ander bij de proefpersoon thuis. Een mogelijk voordeel voor de
proefpersoon is dat ze, indien ze dat willen, de uitslag van de antistoftest
kunnen krijgen aan het einde van de studie.