Het doel van dit nieuwe onderzoek is om te kijken of de inname van een gepersonaliseerdmengsel van verschillende langzaam verteerbare voedingsvezels leidt tot een grotere korteketen vetzuur productie in het laatste deel van de dikke darm. Verder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Insulinesensitiviteit (hyperinsulinemische-euglycemische clamp)
Secundaire uitkomstmaten
- Energieverbruik en substraatoxidatie (indirecte calorimetrie)
- Genexpressie en vetweefsel en spierweefsel
- Fecaal en plasma SCFA
- Fecale microbiotasamenstelling
- Circulerende incretines, metabolieten en inflammatoire markers
- Lichaamsgewicht, BMI en lichaamsamenstelling (DEXA-scan)
Achtergrond van het onderzoek
Voedingsvezels stimuleren de groei van specifiek die darmbacteriën die in staat
zijn korte
keten vetzuren te produceren. Door inname van specifieke voedingsvezels kan men
de groei
van deze gunstige darmbacteriën op een persoonlijk niveau stimuleren. Deze
bacteriën zijn
ook in het laatste deel van de dikke darm te vinden. Toch blijkt het niet
eenvoudig om deze
bacteriën via de voeding te bereiken. Dit omdat voedingsvezels al eerder in de
dikke darm
gefermenteerd worden. Vooralsnog is hier echter weinig onderzoek naar gedaan.
In een van
mijn recente innovatieve studies heb ik laten zien dat een mengsel van
specifieke, langzaam
verteerbare voedingsvezels nodig is om deze bacteriën te bereiken en dus korte
keten
vetzuren productie te stimuleren. Er was een grote variatie in de productie van
korte keten
vetzuren van persoon tot persoon. Dit laat duidelijk zien dat een
gepersonaliseerd
voedingsvezelmengsel nodig is om fermentatie in het laatste stuk van de darm
optimaal te
stimuleren bij alle mensen. Bovendien zijn de effecten van een verhoogde
productie van
korte keten vetzuren in het laatste gedeelte van de dikke darm op
insulinegevoeligheid en de
stofwisseling op lange termijn bij mensen vooralsnog niet bekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit nieuwe onderzoek is om te kijken of de inname van een
gepersonaliseerd
mengsel van verschillende langzaam verteerbare voedingsvezels leidt tot een
grotere korte
keten vetzuur productie in het laatste deel van de dikke darm. Verder kijken we
of de inname
van het voedingsvezelmengsel de groei van gunstige darmbacteriën die korte
keten vetzuren
produceren stimuleert. Hiervoor willen we dan ook voor iedere deelnemer apart
het optimale
vezelmengsel bepalen (gepersonaliseerd vezelmengsel). Dit doen we allereerst in
een
laboratoriumsetting middels een model dat de werking van de menselijke dikke
darm
nabootst. Dit gepersonaliseerde vezelmengsel zal vervolgens door de
studie-deelnemer
worden geconsumeerd, als toevoeging aan de dagelijkse voedselinname. Hiermee
willen we
onderzoeken hoe de inname van het persoonlijke vezelmengsel op langere termijn
de
stofwisseling en werking van insuline beïnvloedt.
In dit project hoop we op volgende onderzoeksvragen antwoord te vinden:
1. Welke vezelmengsel zorgt voor een verhoogde korte keten vetzuren productie
in het
laatste deel van de dikke darm in het individu?
2. Zal dit gepersonaliseerde vezelmengsel positieve effecten hebben op
insulinegevoeligheid en de stofwisseling op lange termijn?
Hierdoor zou in de toekomst de behandeling en preventie van obesitas en T2DM
met een
natuurlijk en gepersonaliseerd voedingsproduct kunnen plaatsvinden.
Onderzoeksopzet
controlleerde, dubbel-blind, gerandomiseerd parallel design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Allereerst zal voor elk individu worden vastgesteld welke vezel mengsel/combinatie de meeste korte keten vetzuren opbrengt in de distale dikke darm met behulp van een in vitro model. Doordat we food-grade vezels gebruiken kan ik deze direct toepassen op de in vivo studie met mensen. In totaal worden 4 mengsels/combinaties getest worden voor elk individueel darm microbioom. The vezel mengsels zijn een combinatie zijn van 3 verschillende vezels die verschillen in polymerisatiegraad en vertakkingen (elk 4 gram). Elk vezel mengel bevat een snel fermenteerbare oligosacharide (FOS or GOS), een iets complexere vezel (resistent zetmeel (RS2)) en langzaam fermenteerbare, hoge polymerisatiegraad pectin, arabinoxylans). De 4 vezel mengsels bevatten: 1. 4 g FOS + 4 g RS2 + 4 g pectine 2. 4 g GOS + 4 g RS2 + 4 g pectine 3. 4 g FOS + 4 g RS2 + 4 g arabinoxylans 4. 4 g GOS + 4 g RS2 + 4 g arabinoxylans> Het persoonlijke vezel mengsel zal dan worden verstrekt aan 22 deelnemers. In de eerste twee weken van de interventie periode nemen zij elke dag 12 gram van het vezelmengsel, gevolgd door elke dag 24g voor nog eens 10 weken. De control groep zal in de eerste twee weken 12 gram GOS elke dag nemen en in de laatste 10 weken elke dag 24 gram GOS.
Inschatting van belasting en risico
Alle proefpersonen worden gescreend voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
en ontvangen hierdoor
informatie over hun gezondheid. Voor de toekomst kan het onderzoek wel nuttige
gegevens opleveren.
Proefpersonen kunnen de tijd die ze in het onderzoek investeren als een
belasting ervaren. Hiernaast moeten ze 12 weken lang het te
onderzoeken product innemen. Het algemene belang van deze studie is dat er nog
nooit humane interventiestudies zijn gedaan met dit
voedingsvezel product kijkend naar insulinesensitiviteit en
lichaamssamenstelling.
Gedurende alle bezoeken zal bloed worden afgenomen via een infuus. Bloedafnames
kunnen een lokaal hematoom
veroorzaken. Enkele deelnemers rapporteren pijn van een bloedafname. De
deelnemers moeten een strikt dieet volgen en mogen niet
teveel sporten voorafgaand aan de estdagen. Ook kan het opvangen van faeces als
vervelend worden ervaren door de proefpersonen,
omdat ze dit zelf
moeten doen en verwerken.
Net als een infuus, kan het afnemen van een vetbiopt ook een lokaal hematoom
veroorzaken. Sommige deelnemers
rapporteren pijn die wordt omschreven als spierpijn na afname van het
spierbiopt. Vaak voelt de spier een aantal dagen
stijf na het spierbiopt. Om het risico op een hematoom te verminderen, wordt de
plaats van biopsie 5 minuten lang
afgedrukt. De plaats van incisie zal een klein litteken vertonen (3mm na een
vetbiopt en 8mm na een spierbiopt). Om
een goede wondgenezing te bevorderen, wordt de incisie dichtgemaakt met
steriele steristrips en een waterdichte
pleister. De plaats van het spierbiopt wordt hierna ook nog dichtgedrukt door
middel van een drukverband.
Tijdens de hyperinsulinemische-euglycemische clamp is er een klein risico op
hypo-of hyperglykemie. Uit onze eigen brede ervaring is bekend dat deze
condities niet vaak voorkomen en direct verholpen kunnen worden. Er zal altijd
een
medische arts beschikbaar zijn tijdens de clamp.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 5229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 5229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Overgewichtige/Obese (BMI >= 28 kg/m2 < 40 kg/m2) mannen en vrouwen met
insulineresistentie en/of
prediabetes
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Suikerziekte heeft;
- Een aandoening van het darmkanaal heeft of geopereerd bent aan de buik
(galblaasverwijdering en
blindedarmverwijdering zijn wel toegestaan);
- Lactose-intolerant bent of andere aandoenigen heeft die de vertering kunnen
verstoren (zoals een
glutenallergie);
- Een hart- en/of vaataandoening heeft;
- Kanker of een andere levensbeperkende ziekte heeft;
- Een stoornis in de werking van de lever en/of nieren heeft;
- Overmatig rookt (> 20 sigaretten/dag), overmatig alcohol (> 15 eenheden/week)
of drugs gebruikt;
- Regelmatig pre- of probiotica gebruikt (bijvoorbeeld Yakult, Activia);
- Meer dan drie uur per week intensief sport;
- Medicatie gebruikt die invloed heeft op de glucosebalans of vetomzetting en
ontsteking, bij voorbeeld lipid
lowering-drugs (bvb PPAR γ or PPARα (fibrates) agonists), glucose-lowering
agents
(sulfonylureas, biguanides, α-glucosidase inhibitors, thiazolidinediones,
repaglinide, nateglinide and insulin),
anti-oxidatie of chronisch corticosteroids behandeling.
- De afgelopen drie maanden laxerende producten gebruikt heeft;
- De afgelopen drie maanden antibiotica gebruikt heeft
- Zwangerschaap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76905.068.21 |