Het doel van het onderzoek is om uit te zoeken wat de acute en langdurige effecten zijn van het dagelijks innemen van een olijfblad extract, op het energie metabolisme in de spieren en de spiervermoeidheid.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
This study will evaluate the effects of oleuropein supplementation on muscle energy metabolism and fatigue
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit is een exploratieve studie met geen formele primaire of secundaire
uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Dit is een exploratieve studie met geen formele primaire of secundaire
uitkomstmaat.
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens het ouder worden, vinden er veranderingen plaats in onze spieren. De
spieren worden onder anderen minder sterk en raken sneller vermoeid. Deze
veranderingen kunnen leiden tot een verminderd functioneren in het dagelijks
leven. Recent heeft men in dierstudies ontdekt dat een extract van
olijfboombladeren de energiestofwisseling van de spier kan verbeteren en
daardoor spiervermoeidheid kan verminderen. Het is echter nog onbekent of dit
supplement ook effectief zou zijn bij mensen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om uit te zoeken wat de acute en langdurige
effecten zijn van het dagelijks innemen van een olijfblad extract, op het
energie metabolisme in de spieren en de spiervermoeidheid.
Onderzoeksopzet
Parallel design, gerandomiseerd, dubbel-blind
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers zullen een screening, nulmeting en 4 testdagen ondergaan. De eerste 2 testdagen vinden plaats aan het begin van het onderzoek, om het acute effect van het supplement te onderzoeken, de laatste 2 testdagen vinden plaats aan het einde van het onderzoek om het langdurige effect van het supplement te onderzoeken.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s bij het deelnemen van dit experiment zijn minimaal. Deelnemers
bezoeken de universiteit 3 maal (screening + 1 familiarisatie + 4 testdagen).
Tijdens het eerste bezoek zal ook een screening uitgevoerd worden tijdens welke
de geschiktheid van de deelnemer zal worden bepaald. Tijdens de screening zal
er een medische vragenlijst worden ingevuld en een bloedafname plaatsvinden in
gevaste toestand.
Tijdens de studie zullen deelnemers op verschillende momenten een maximale
krachttest uitvoeren en een vermoeidheidstest op een Biodex dynamometer, dit
zal leiden tot acute vermoeidheid en kan resulteren in spierpijn, welke
vergelijkbaar is met het uitvoeren van een training in de sportschool. De
deelnemers zullen een MRI scan ondergaan. Een MRI scan is non-invasief en de
veiligheid wordt gegarandeerd door deelnemers met een contra-indicatie voor een
MRI scan te excluderen. Tijdens het onderzoek zullen op verschillende momenten
bloedafnames worden gedaan, welke kunnen resulteren in een lokaal hematoom.
Daarnaast zal indirecte calorimetrie uitgevoerd worden door middel van een
ventilated hood, welke geen gezondheidsrisico*s met zich meebrengt. De
spierbiopten worden afgenomen onder lokale verdoving door een ervaren arts,
maar kan zorgen voor ongemak. Dit ongemak is vergelijkbaar met spierpijn welke
men ervaart nadat men het bovenbeen tegen een tafelpunt heeft gestoten. Het
olijfblad extract supplement is goedgekeurd voor humane consumptie en
commercieel verkrijgbaar. De aanbevolen dagelijks toegestane hoeveelheid wordt
niet overschreden tijdens dit onderzoek. Voor elk visite, dienen deelnemers in
nuchtere toestand naar de universiteit te komen, waarbij men geen voeding heeft
genuttigd van 22:00 uur de avond van tevoren (behalve water). Deelname aan dit
onderzoek levert geen direct voordeel op voor de deelnemers, behalve hun
bijdrage aan wetenschappelijke kennis.
Publiek
Avenue Nestlé 55
Vevey 1800
CH
Wetenschappelijk
Avenue Nestlé 55
Vevey 1800
CH
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Man
2. 50 tot 70 jaar
3. BMI 18.5-29.9 kg/m2
4. Gezond
5. Heeft schriftelijke toestemming gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Allergie/intollerantie voor het studie product
2. >5% verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden
3. HbA1c * 6.5%
4. Bloeddruk: systolisch/diastolisch >140/ en >90 mmHg (wanneer aan beide
condities wordt voldaan)
5. Volgen van een gestructureerd (progressief) trainings programma
6. Roken
7. Gediagnostiseerde acute of chronische medische aandoeningen welke van
invloed zouden kunnen zijn op de studie uitkomsten.
8. Gediagnostiseerde skeletspieraandoeningen
9. Chronisch gebruik van maagzuurremmers
10. Gebruik van niet toegestane medicatie zoals calcium antagonisten (bvb.
valproate), orale corticosteroiden, of andere medicatie / drugs welke een
veilige deelname belemmeren, een invloed uitoefenen op het supplement, of de
uitmonstmaat kunnen beinvloeden.
11. Alcohol (meer dan 3 glazen per dag) of drug misbruik
12. Ongebalanceerd or beperkend dieet ( bvb. hoog eiwit, vegen ketogeen etc.)
13. Deelnemers die niet bereid zijn of de mogelijkheid hebben om te voldoen aan
alle visites of het studie protocol.
14. Het hebben van implantaten welke een contra-indicatie zijn voor het
uitvoeren van een MRI scan,
15. Deelnemen aan een ander wetenschappelijk onderzoek op het zelfde moment.
16. Bloed donatie in de afgelopen 2 maanden
17. Niet Nederlands sprekend
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL77527.068.21 |
Ander register | Protocol will be registered at ClinicalTrials.gov after approval by the METC |