Dit onderzoek zal inzicht geven in de cellulaire en neutraliserende antilichaam responsen in patiënten met congenitale immuundeficiënties. Deze kennis kan zowel bijdragen aan de afweercapaciteiten van patiënten met aangeboren afweerstoornissen, als…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immunodeficiëntiesyndromen
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. SARS-CoV-2 specifieke T-cel immuniteit en
2. SARS-CoV-2 neutraliserende antilichamen bij patiënten met een aangeboren
afweerstoornis die covid-19 hebben doorgemaakt, vergeleken met de respons bij
mensen zonder afweerstoornis die covid-19 hebben (doorgemaakt)
3. SARS-CoV-2 specifieke T-cel immuniteit en SARS-CoV-2 neutraliserende
antilichamen bij patiënten voor, na eerste en na tweede vaccinatie tegen
SARS-CoV-2.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoek heeft aangetoond dat het risico op een ernstig beloop van COVID-19
bij patiënten met een afweerstoornis door allerlei oorzaken, hoger is.
Desalniettemin wijst onze eigen ervaring, en de beknopte literatuur uit, dat
patiënten met een aangeboren afweerstoornis, voornamelijk Common Variable
Immuno Deficiency (CVID), geen ernstiger beloop hebben na een SARS-CoV-2
infectie dan patiënten met COVID-19 zonder afweerstoornis.
Om inzicht te krijgen in de immuniteit van de patiënten met aangeboren
afweerstoornissen die onder behandeling zijn in het LUMC, en die een bewezen
covid-19 hebben (doorgemaakt) willen we een SARS-CoV-2 specifiek
afweeronderzoek uitvoeren.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek zal inzicht geven in de cellulaire en neutraliserende antilichaam
responsen in patiënten met congenitale immuundeficiënties. Deze kennis kan
zowel bijdragen aan de afweercapaciteiten van patiënten met aangeboren
afweerstoornissen, als de immuniteit die nodig is om SARS-CoV-2 replicatie te
onderdrukken. Daarnaast zal dit onderzoek inzicht geven in de cellulaire
immuunrespons in patiënten met aangeboren immuundeficiënties na ontvangst van
het vaccin door middel van een bloedafname na de eerste en een bloedafname na
de tweede vaccinatie tegen SARS-CoV-2.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een single center, case-control studie zijn waarbij de
SARS-CoV-2 specifieke immuniteit van de patiënten met een aangeboren
afweerstoornis en (doorgemaakte) COVID-19 wordt vergeleken met COVID-19
patiënten zonder afweerstoornis. Daarnaast wordt de SARS-CoV-2 specifieke
immuniteit van de patiënten voor ontvangst van het vaccin vergeleken met de
SARS-CoV-2 specifieke immuniteit na ontvangst van het vaccin om de
veranderingen in de afweerrespons vast te stellen. De vaccinatie zelf vindt
plaats bij de huisarts of de GGD. De inclusies en bloedafnames zullen naar
schatting 5 maanden duren, afhankelijk van wanneer deze groep patiënten de
covid-19 vaccinaties zal ontvangen. Controles zullen gematcht worden op
leeftijd, geslacht, BMI, relevante co-morbiditeit zoals diabetes en voor zover
mogelijk of tijd sinds infectie. Deze controles zijn afkomstig uit de
LUMC-brede onderzoeken BEAT-COVID (P20.046/ NL73740.058.20) voor de opgenomen
patiënten en SARS-RESPONSE (P20.068/ NL73740.058.20) voor de niet-opgenomen
patiënten.
Inschatting van belasting en risico
De tijdsbelasting van het onderzoek bestaat uit het bezoek (10-15 minuten) aan
de polikliniek, indien dit niet gecombineerd kan worden met een al bestaande
afspraak. Verder bestaat de belasting uit één venapunctie.
Deze belasting is verantwoord omdat deze laag is en de uitkomst inzicht kan
geven in de afweer tegen SARS-CoV-2 infectie bij afweerstoornissen.
Het onderzoek is groepsgerelateerd in de zin dat we SARS-CoV-2 specifieke
immuniteit willen onderzoeken bij patiënten met een aangeboren afweerstoornis
die COVID-19 hebben doorgemaakt.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- afweerstoornis waarvoor onder behandeling op de polikliniek Infectieziekten
LUMC
- (doorgemaakte) COVID-19, PCR-bewezen in het LUMC of bij de GGD
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- gevaccineerd tegen SARS-CoV-2 voor start van de studie, ongeacht welk vaccin
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76388.058.20 |