Training en Validatie van het Atrium Fibrillatie Algoritme voor Afi, een Nieuw Monitoring Apparaat voor de Diagnose van Ritmestoornissen.

Atriumfibrilleren (AF), de meest voorkomende hartritmestoornis van Europa,
vereist eerdere en betere detectie dan de huidige zorg kan bieden. Door vroege
detectie kunnen ernstige gevolgen zoals beroerte en hartfalen worden voorkomen.
Afi, een experimentele fysiologische parameter monitor, kan op een
niet-invasieve methode de patiënt monitoren voor een langere periode tot wel
een maand. Hierdoor kan zelfs paroxysmaal AF in een vroeg fase worden ontdekt
en behandeld.

Het primaire doel van het onderzoek is het verzamelen van elektrocardiogram
(ECG), pulsoximeter en hartslag analog front-end, accelerometer en temperatuur
data van patiënten die een elektrische cardioversie (ECV) ondergaan als
behandeling voor AF, en het gebruik van deze data voor de training en validatie
van het AF detectie algoritme voor Afi.

Dit onderzoek is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, observationele studie
met geblindeerde beoordelaars. Bij ECV-patiënten zal Afi metingen uit gaan
voeren gedurende 60 minuten voor, en 60 minuten na ECV. Gedurende de ECV wordt
Afi verwijderd om invloeden van het device op de behandeling te voorkomen. De
verzamelde data wordt vervolgens geannoteerd waarna een deel gebruikt kan
worden voor de training van het algorimte (66%) en de rest voor het valideren
van her algoritme (33%).

Omdat dit een observationele studie betreft die parallel aan de conventionele
zorg plaatsvindt, wordt er niet verwacht dat er extra belasting en risico zal
zijn voor de patiënt