Onderzoeken of continue monitoring van fysieke activiteit met een activiteitentracker leidt tot een verbetering van het preoperatieve uithoudingsvermogen bij ouderen met een colorectaalcarcinoom, ten opzichte van een standaard preoperatief traject…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunt is een verbetering >=50 meter op de 6 minuten looptest op de
dag voorafgaande aan de operatie, ten opzichte van de start van het
prehabilitatie programma.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn preoperatieve spierkracht (handknijpkracht en Five
Times Sit to Stand (FTSTS) test) en kwaliteit van leven, ernstige
postoperatieve complicaties (Clavien Dindo graad >=3) binnen 30 dagen, kwaliteit
van leven en functionele beperkingen na 3 maanden.
Achtergrond van het onderzoek
Preoperatieve fysieke inactiviteit is een belangrijke oorzaak voor
functieverlies na abdominale chirurgie. De preoperatieve periode kan benut
worden om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van patiënten te verbeteren
(prehabilitatie). Bij succesvolle prehabilitatie speelt therapietrouw een
belangrijke rol. Deze studie onderzoekt het effect van een activiteitentracker
op het preoperatieve uithoudingsvermogen bij ouderen met een
colorectaalcarcinoom.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of continue monitoring van fysieke activiteit met een
activiteitentracker leidt tot een verbetering van het preoperatieve
uithoudingsvermogen bij ouderen met een colorectaalcarcinoom, ten opzichte van
een standaard preoperatief traject met prehabilitatie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerde single-center studie.
Inschatting van belasting en risico
Controlegroep: Invullen van twee extra vragenlijsten (EORTC QLQ-C30 en
WHODAS-2.0 12-item, bijlage 1 en 2) bij aanvang van de studie, bij opname voor
de operatie en na 3 maanden, uitvoeren van een 6 minuten looptest, knijpkracht
en FTSTS (in totaal ±20 minuten) bij aanvang van de studie en voor de operatie,
standaard prehabilitatie programma (bijlage 3). Interventiegroep: Invullen van
de extra vragenlijsten bij aanvang van de studie, bij opname in het ziekenhuis
en na 3 maanden, uitvoeren van een 6 minuten looptest, knijpkracht en FTSTS (in
totaal ±20 minuten) bij aanvang van de studie en voor de operatie, overdag
dragen van een activiteitentracker (Fitbit), digitaal delen van anonieme
gegevens van de activiteitentracker.
Publiek
Koekoekslaan 1 Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1 Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Electieve chirurgie voor een colorectaalcarcinoom
• Leeftijd >=70 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Dubbeltumor
• Inoperabel / gemetastaseerde ziekte
• Neoadjuvante chemo/radiotherapie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77624.100.21 |