Het primaire doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van online CT in combinatie met EMDR (vs. een wachtlijstgroep) op PTSS en depressieve klachten te onderzoeken in een steekproef van verkeersslachtoffers. We verwachten dat personen in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn PTSS en depressie.
PTSS: PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013)
Depressie: Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn ruminatie, self-efficacy en de aanvaardbaarheid
van online behandeling.
Ruminatie: Ruminative Response Scale (RRS; Treynor et al., 2003)
Self-efficacy: General Self-efficacy Scale (GSES; Schwarzer et al., 1995)
Aanvaardbaarheid van online behandeling: Aanvaardbaarheid van de behandeling
zal worden gemeten door middel van de volgende twee vragen: 'Over welke
elementen van de behandeling was u tevreden?' en 'Over welke elementen van de
behandeling was u ontevreden?'
Achtergrond van het onderzoek
Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) gecombineerd met
cognitieve therapie (CT) is een wetenschappelijk onderbouwde therapie voor
posttraumatische stressstoornis (PTSS). In de huidige Covid-19 pandemie zijn
veel therapieën noodzakelijkerwijs overgegaan op een online format. Studies
naar online CT laten veelbelovende resultaten zien voor het verminderen van
PTSS en depressieve klachten. Er is echter voor zover bij ons bekend pas één
(ongecontroleerde) studie uitgevoerd om het effect van online EMDR te
beoordelen. Dit betekent dat er momenteel geen wetenschappelijke onderbouwing
is voor het gebruik van online EMDR om PTSS te verminderen. Online EMDR wordt
momenteel wel al door veel therapeuten als behandeling aangeboden. Daarom is
het van belang om te onderzoeken wat de effecten van online EMDR op PTSS zijn.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van online CT in
combinatie met EMDR (vs. een wachtlijstgroep) op PTSS en depressieve klachten
te onderzoeken in een steekproef van verkeersslachtoffers. We verwachten dat
personen in de online CT+EMDR conditie een lager klachtenniveau van PTSS en
depressie zullen laten zien na de behandeling in vergelijking met personen
toegewezen tot de wachtlijst. Hierbij houden we rekening met symptoomniveuas
van PTSS en depressie voor de behandeling/wachtperiode.
Onderzoeksopzet
Een tweearmige (online EMDR+CT vs. een wachtgroep gevolgd door online CT) open
label parallel multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden
uitgevoerd. Voor de behandeling/wachtperiode en na de behandeling/wachtperiode
zullen we via online vragenlijsten klachtenniveaus bij de proefpersonen meten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Mensen die zijn toegewezen aan interventieconditie ontvangen na aanmelding z.s.m. een 6-weekse behandeling met online onbegeleide CT in combinatie met online EMDR. Mensen die zijn toegewezen aan wachtgroep ontvangen na een wachtperiode van 6 weken een 6-weekse interventie bestaande uit online CT. Interventie conditie: In week 1 krijgen participanten een uitleg over het online platform, psycho-educatie over PTSS, een vragenlijst over wat zij willen bereiken in de behandeling en een korte ontmoeting (15 minuten) via beeldbellen, met de therapeut die hen tijdens de EMDR zal begeleiden. In week 2 krijgen participanten psycho-educatie over de verschillende vormen van exposure en zullen zij een schrijfopdracht maken. In sessies 3-5 zal de online EMDR plaatsvinden in overeenstemming met de richtlijnen van de Vereniging EMDR Nederland (VEN). Sessie 3 en 4 zullen elk 75 minuten duren en sessie 5 duurt 90 minuten om therapeut en participant de kans te geven de therapie af te sluiten. In sessie 6 wordt de behandeling geconcludeerd door een brief naar een nabestaande te schrijven over de impact die het verkeersongeval op zijn/haar leven heeft gehad en door een evaluatie van de doelen zoals opgesteld in week 1. In de weken zonder EMDR heeft de participant geen contact met zijn of haar therapeut en ligt de focus op de onbegeleide CT interventie. Controle conditie: De controlegroep bestaat uit een wachtlijst van 6 weken, gevolgd door online CT. Deze module is hetzelfde als in de interventieconditie, behalve in de weken waar in de online EMDR plaatsvindt (sessies 3-5). In deze drie sessies wordt EMDR vervangen door imaginaire exposure en schrijfopdrachten.
Inschatting van belasting en risico
Het beantwoorden van de online vragenlijst zou pijnlijke herinneringen of
emoties gerelateerd aan het ongeval naar boven kunnen brengen. Ook de
behandeling kan tot een tijdelijke toename in klachten leiden. Er zijn echter
op basis van eerdere onderzoeken geen indicaties dat een CT of EMDR behandeling
tot een onacceptabel risico op het verergeren van klachten leidt.
Publiek
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584 CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584 CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Heeft ten minste 1 verkeersongeval meegemaakt ten minste 1 maand voor deelname;
Is 18 jaar of ouder;
Rapporteert klinisch relevante symptomen van PTSS gebaseerd op zelfrapportage.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Beheerst de Nederlandse taal niet;
Heeft geen toegang tot het internet;
Kan niet deelnemen aan een online interventie door medische klachten
(bijvoorbeeld nekklachten door het verkeersongeval)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77219.041.21 |