Clienten volgen wekelijks schematherapie in een groep en krijgen om de week een individuele sessie met hun behandelaar. Het doel is dat er na 12-15 maanden er sprake is van een verbetering van psychische klachten, persoonlijkheidsfunctioneren.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de geloofwaardigheid van de negatieve
kernopvattingen (deze staan centraal bij persoonlijkheidsstoornissen).
Participanten scoren deze geloofwaardigheid op wekelijks een VAS-schaal (0-100)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
Vermindering van de maladaptieve schema's en maladaptieve schemamodi.
Versterking van de adaptieve schema's. Klachtreductie en vermindering van de
klachten passend bij persoonlijkheidsstoornis. Verbetering van kwaliteit van
leven en herstel.
Achtergrond van het onderzoek
Schematherapie (ST) is een bewezen effectieve therapie voor het behandelen van
persoonlijkheidsstoornissen(PS) bij volwassenen. Het meeste onderzoek heeft
zich tot nu toe gericht op jongere volwassenen, maar er is toenemend bewijs dat
ST ook toepasbaar is op oudere volwassenen (60 jaar en ouder), met name cluster
C PS. Het bleek echter dat de effectiviteit van ST bij ouderen lager is dan ST
bij jongere volwassenen. Suggesties werden gedaan om de effectiviteit te
verhogen, waaronder het maken van een compacte versie van de casus
conceptualisatie, het gebruik maken van de 'wijsheid' van ouderen waarbij ze
hun problemen in een levensloop perspectief plaatsen en bekijken hoe ze eerder
succesvol met problemen om gingen en tenslotte het heractiveren van positieve
schema's. Er is bij (jongere) volwassenen ook onderzoek gedaan naar het effect
van een gecombineerd protocol (groepsschematherapie gecombineerd met
individuele sessies). Dit gaf positief effect. Bij oudere volwassenen is het
effect van een gecombineerd protocol nog onbekend.
Doel van het onderzoek
Clienten volgen wekelijks schematherapie in een groep en krijgen om de week een
individuele sessie met hun behandelaar. Het doel is dat er na 12-15 maanden er
sprake is van een verbetering van psychische klachten,
persoonlijkheidsfunctioneren. Daarnaast is het doel dat er een afname is van de
invloed van de onaangepaste schema*s en ongewenste copingmodi.
Onderzoeksopzet
Een multiple baseline design zal worden ingezet met negatieve kernopvattingen
(EMS) als primaire uitkomstmaat. De studie zal bestaan uit een gerandomiseerde
variabele baseline fase waarin participanten geen behandeling ontvangen. In de
tweede fase krijgen cliënten 12-15 maanden schematherapie in een groep
aangevuld met om de week een individuele sessie. Tenslotte volgt een fase van 6
maanden waarin participanten maandelijks een individuele booster sessie
ontvangen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De studie zal bestaan uit een gerandomiseerde variabele baseline fase waarin participanten geen behandeling ontvangen. In de tweede fase krijgen cliënten 12-15 maanden wekelijks schematherapie therapie in een groep gecombineerd met om de week een individuele sessie met hun behandelaar. Tenslotte volgt een fase van zes maanden waarin participanten maandelijks een individuele booster sessie ontvangen.
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen risico's van het onderzoek verwacht. In dit onderzoek worden
ouderen met een persoonlijkheidsstoornis behandeld met schematherapie, wat een
goed onderzochte behandeling is en het bewijs voor de effectiviteit neemt toe.
Enkele aanpassingen, gebaseerd op verkennend onderzoek over hoe schematherapie
aan te passen voor betere effectiviteit bij ouderen, zijn gemaakt.
Schematherapie is een van de behandelingen van voorkeur bij
persoonlijkheidsstoornissen.
Alle deelnemers krijgen informatie over de studie in een patiënt informatie
brief en worden enkel opgenomen in de studie wanneer deze brief is ondertekend.
De SCID-5-P en PID-5 (verkorte versie) worden standaard gebruikt bij de
diagnostiek van persoonlijkheidsstoornissen bij ouderen en zijn daarom geen
extra belasting. De YSQ en SMI zijn standaard in schematherapie en daarom ook
geen extra belasting.
De extra meting aan het einde van de groep (SCID-5-P) zal ongeveer 90 minuten
in beslag nemen. De Iroc, SQ48, MHQoL-7 en SIPP-SF worden halfjaarlijks
ingevuld. De verwachting is dat dit niet meer dan 30 minuten in beslag neemt.
DE YPSQ wordt bij de eerste kennismaking en aan het einde van de groep ingevuld
en zal per keer ongeveer 15 minuten invultijd kosten.
De geloofwaardigheid van de negatieve kernopvattingen worden wekelijks ingevuld
op een 100puntsVASschaal, dit zal niet langer dan een minuut in beslag nemen.
De randomisatie in baseline fase (4-8 weken) is korter dan de wachtlijst voor
schematherapie bij ouderen, waardoor er geen nadeel is voor deelnemers. De
extra belasting voor deelnemers is laag in verhouding tot de behandeling die ze
ontvangen (12-15 maanden wekelijks schematherapie in een groep (90 minuten) en
om de week een individuele sessie (45 minuten) en vervolgens zes maandelijkse
individuele booster sessie van 45 minuten).
Publiek
Korvelseweg 187
Tilburg 5025 JE
NL
Wetenschappelijk
Korvelseweg 187
Tilburg 5025 JE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Leeftijd >60 jaar
2) Client is bereid om deel te nemen aan het onderzoek
3) Als hoofddiagnose is er een persoonlijkheidsstoornis (Cluster B en/of C)
gediagnosticeerd volgens de SCID-5-P en het alternatieve model van de DSM-5.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Ernstige depressieve episode
2) Instabiele bipolaire stoornis
3) Floride psychotische stoornis
4) Verstandelijke beperking (IQ<80)
5) Middelenmisbruik dat een detoxbehandeling behoeft
6) Autisme spectrum stoornis
7) Matige tot ernstige cognitieve stoornis (MOCA <25).
8) Aanwezigheid van acute psychosociale of somatische factoren die veel
aandacht van de client vragen.
9) Beperkte tot zeer beperkte levensverwachting als gevolg van een ernstig
somatische aandoening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL77840.028.21 |