Het primaire doel is om de herhaalbaarheid te testen van kwantitatieve MRI metingen op een diagnostisch MRI systeem of op de MRL.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameter is de herhaalbaarheidscoefficent (binnen
de variatie coëfficiënt) tussen de kwantitatieve MRI waarden gemeten tijdens de
test en retest
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Om te bepalen of een kwantitatieve MRI techniek potentieel geschikt is voor
respons monitoring, is de eerste stap om vast te stellen hoe nauwkeurig de
kwantitatieve metingen zijn in patiënten. Daarvoor is het nodig een test-retest
uit te voeren op hetzelfde systeem.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de herhaalbaarheid te testen van kwantitatieve MRI
metingen op een diagnostisch MRI systeem of op de MRL.
Onderzoeksopzet
Dit protocol is een basket- en umbrella onderzoek. Patiënten worden ingedeeld
in verschillende parallelle cohorten, en zullen twee MRI onderzoeken ondergaan
op hetzelfde MRI systeem vóór de start van de behandeling. Elk nieuwe cohort
wordt bepaald door tumortype(s|) en een specifieke kwantitatieve MRI techniek
of een combinatie van technieken. Technieken die in dit protocol worden gedaan
bevatten (maar niet gelimiteerd tot): diffusie-gewogen MRI, intravoxel
incohorent motie MRI en T1- en T2 gewogen relaxometrie. Technieken waarbij
contrast is vereist worden uitgesloten.
Voor elke techniek is een specifiek studie beschrijving aanwezig.
Inschatting van belasting en risico
Het reguliere MRI onderzoek (als voorbereiding op de bestraling) wordt verlengd
met 10 minuten (de test). Het tweede MRI onderzoek (re-test), welke gepland zal
worden op een dag welke men toch aanwezig moet zijn in het ziekenhuis voor een
andere afspraak, duurt maximaal 30 minuten.
Publiek
Plesmanlaan 121
AMSTERDAM 1066CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
AMSTERDAM 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- >= 18 jaar die een MRI ondergaan als voorbereiding van de behandeling met
radiotherapie en/of bestralingsbehandeling ondergaan op de MRL
- WHO performance status 0-2
- het vermogen hebben om te begrijpen en bereid zijn om een informed consent
te tekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- contra-indicaties voor een MRI onderzoek
- zwangerschap
- claustrofobie
- een gewicht van meer dan 140 kg en/of een lichaamsomvang van meer dan 60 cm
- indien enig ander klinisch bepalend medische conditie welke, in de opvatting
van de behandelend arts, deelname niet wenselijk is, of de vereiste
bereidwilligheid het onderzoek kan hinderen of ernstige psychiatrische
ziekte/sociale omstandigheden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78023.031.21 |