Echogeleid erector spinae plane blok versus paravertebraal blok voor patiënten met borstkanker die een mastectomie met directe reconstructie ondergaan

Bij de behandeling van borstkanker speelt chirurgie een centrale rol in
combinatie met chemotherapie, bestraling en immunotherapie. Chirurgie kan
variëren van conservatieve borstsparende interventies tot grote radicale
borstamputaties met axillaire lymfeklierdissectie die reconstructieve
(prothetische) chirurgie vereist. In veel gevallen wordt reconstructie niet
onmiddellijk uitgevoerd, maar onmiddellijke reconstructie is mogelijk en biedt
veel voordelen voor patiënten.
Het Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis voert een groot deel (77%) van de
borstamputaties uit met onmiddellijke reconstructie in Nederland. De combinatie
van borstamputatie met onmiddellijke reconstructie in één operatie biedt een
extra uitdaging op het gebied van pijnbestrijding. Postoperatieve pijn wordt
vaak behandeld met opioïden, wat systemische bijwerkingen heeft (misselijkheid
en braken). Opioïden remmen ook de celgemedieerde immuniteit, wat een
belangrijke verdediging tegen kanker is. Regionale anesthetische technieken
worden vaak toegepast om het opioïdenverbruik te verminderen en het
postoperatieve herstel te bevorderen.
De huidige standaard voor regionale anesthesie bij borstoperaties is het
paravertebrale blok (PVB). Deze techniek kan ernstige complicaties veroorzaken,
zoals epiduraal hematoom, hemo- of pneumothorax. Het erector spinae plane block
(ESP) werd voor het eerst beschreven in 2016 als een nieuwe regionale
anesthetische techniek voor acute en chronische thoracale pijn. De
injectieplaats is ver verwijderd van de pleura, grote bloedvaten en het
ruggenmerg; daarom heeft het ESP-blok relatief weinig contra-indicaties en is
daarom gesuggereerd als een alternatief voor PVB wanneer contra-indicaties,
zoals een bloedingdiathese, aanwezig zijn.
Meerdere onderzoeken hebben een afname van opioïdenconsumptie aangetoond bij
patiënten die borstamputatie ondergingen, wanneer ESP werd vergeleken met
placebo. Het is ook aangetoond dat ESP niet inferieur is aan PVB voor
pijnverlichting bij patiënten die een thoracotomie ondergaan. Tot op heden
hebben slechts twee onderzoeken ESP vergeleken met PVB voor borstchirurgie, met
tegenstrijdige resultaten. In deze studie willen we onderzoeken of ESP als
niet-inferieur aan PVB kan worden beschouwd met betrekking tot pijnstilling en
gebruik van opioïden.

Het doel van deze studie is om de non-inferioriteit van analgetische
werkzaamheid van ESP versus PVB te beoordelen voor patiënten die een
unilaterale mastectomie ondergaan, gevolgd door onmiddellijke reconstructie.

Een prospectief, dubbelblind, single center, gerandomiseerde, gecontroleerde
non-inferioriteitsstudie.

Pre-operatieve echogeleide enkelschots paravertebrale blok versus echogeleide enkelschots erector spinae plane blok.

De belasting voor de patiënt is vergelijkbaar met standaardzorg met een laag
risico. Alle patiënten krijgen een injectie met subcutane lokale anesthetica
gevolgd door het inbrengen van een naald om PVB of ESP uit te voeren terwijl de
patiënt wakker of licht verdoofd is. Het complicatierisico van de interventie
(ESP) is lager dan het risico van de standaardtechniek (PVB) voor lokale
anesthetische toxiciteit, epiduraal hematoom, hemato- en pneumothorax. De ESP
wordt uitgevoerd op een grotere afstand van ruggenmerg, zenuwwortels en
bloedvaten in vergelijking met de PVB. Aangetoond is dat ESP analgesie geeft in
vergelijking met placebo bij patiënten die een borstoperatie ondergaan. Het is
aangetoond dat het een veilig blok is dat gemakkelijk aan te leren is en minder
tijd nodig heeft om uit te voeren. (1) De patiënten worden tijdens de operatie
onder algehele narcose gebracht onder constante monitoring van vitale
parameters. Ze krijgen indien nodig patiëntgecontroleerde opioïde analgesie als
noodmedicatie en worden na ontslag uit de verkoeverkamer gecontroleerd door
verpleegkundigen op de afdeling en een arts-assistent die gespecialiseerd is in
pijnmedicatie.