De primaire doelstellingen van deze pilotstudie zijn a-bepalen of postprandiale LPS- en ApoB48-waardes kunnen worden bepaald in vingerprikbloed van proefpersonen met een gezond gewicht en proefpersonen met obesitas; en b- vergelijken van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lipidenmetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasmaspiegels van ApoB48 en LPS in zowel veneuze bloedmonsters als
vingerprikbloed verzameld onder nuchtere omstandigheden en 1, 2, 4 en 6 uur na
consumptie van een vet-challenge.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Plasma concentraties van lipopolysaccharide (LPS) en Apo-B48 kunnen dienen als
een relevante biomarker voor het monitoren van niveaus van laaggradige
ontsteking en het risico op hart- en vaatziekten (HVZ). Er zijn momenteel geen
minimaal invasieve technieken voor het meten van beide biomarkers die kunnen
worden gebruikt in niet-klinische omgevingen. In dit project willen we
onderzoeken of postprandiale metingen van biomarkers LPS en ApoB48 in bloed
afgenomen met een vingerpriktest kunnen worden gebruikt als marker voor
laaggradige ontsteking en risicofactor voor HVZ. Detectie via een vingerprik
zou een doe-het-zelftest voor deze markers een stap dichterbij brengen in
vergelijking met veneuze punctie. Dit zou het volgen van reacties op
interventieonderzoeken die op dyslipidemie gericht zijn, vergemakkelijken.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstellingen van deze pilotstudie zijn
a-bepalen of postprandiale LPS- en ApoB48-waardes kunnen worden bepaald in
vingerprikbloed van proefpersonen met een gezond gewicht en proefpersonen met
obesitas; en
b- vergelijken van postprandiale LPS- en ApoB48-waardes die zijn bepaald in
veneus afgenomen bloed en vingerprikbloed bij proefpersonen met een gezond
gewicht en proefpersonen met obesitas
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele pilotstudie waarin postprandiale biomarkers van
ontsteking en HVZ-risico zullen worden bepaald voor en na inname van een hoge
vet-challenge
Inschatting van belasting en risico
De risico's voor deelname zijn zeer klein, zo niet verwaarloosbaar. In eerder
onderzoek zijn geen nadelige effecten van de vet challenge opgetreden. De
consumptie van de grote hoeveelheid verzadigd vet kan maag/darmklachten
veroorzaken. Bloedafname wordt uitgevoerd via een canule en het inbrengen kan
pijnlijk zijn en kan een blauwe plek veroorzaken. Een vingerprik kan ook een
kort pijngevoel en kleine blauwe plekken geven. De hoeveelheid bloed die bij de
deelnemers wordt afgenomen is relatief klein (totale hoeveelheid verzameld via
zowel canule als vingerprikken = 37,5 ml) en is daarom acceptabel limieten. Er
zijn geen directe voordelen voor de deelnemers. In de BIOLOGIC-studie
includeren we zowel metabool gezonde proefpersonen als metabool ongezonde
proefpersonen met obesitas , aangezien we verschillen verwachten in
postprandiale reacties vanwege verschillen in chylomicronproductie. Het is
daarom belangrijk om deze biomarkers bij beide doelgroepen te onderzoeken. Dit
onderzoek kan daarom worden beschouwd als groepsgebonden, niet-therapeutisch
onderzoek.
Publiek
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 WG
NL
Wetenschappelijk
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 WG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Leeftijd 18-70 jaar
* Woont in de omgeving van Wageningen (max. 25 km)
* Stabiel lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 6 maanden
* Geschikte aderen voor het aanbrengen van een canule
-Specifiek voor deelnemers met een gezond gewicht:
* BMI 18.5-22 kg/m2
-Specifiek voor deelnemers met obesitas:
* BMI * 30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Gebruik van cholesterol verlagende medicijnen
* Gebruik van medicijnen voor diabetes
* Gebruik van antibiotica of anti-inflammatoire medicijnen
* Allergie voor een van de ingredienten van de vet challenge (melk, room,
suiker)
* Problemen met bloedstolling
* Reguliere roker
* Alcohol consumption of > 21 units per week
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76207.091.20 |