Het doel van deze studie is om de meerwaarde te beoordelen van polygene risicoscore bij psychiatrische erfelijkheidsadvisering voor patiënten met ernstige psychische aandoeningen (EPA) en hun familieleden. Het secundaire doel van deze studie is om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is de attitudes t.o.v. genetische counseling en PRS van
mensen met ernstige psychiatrische aandoeningen en hun familie. Daarnaast is
'risicoperceptie' de primaire kwantitatieve uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire kwantitatieve uitkomstmaten zijn: kennis, stigma, ervaren controle,
empowerment, therapietrouw en (motivatie voor) gezondheidsbevorderend gedrag.
Achtergrond van het onderzoek
Psychiatrische stoornissen komen veel voor en zijn etiologisch complex, waarbij
zowel genetische factoren als omgevingsfactoren bijdragen aan het ziekterisico.
Deze complexe etiologie leidt er vaak toe dat patiënten en familieleden de
oorzaak van de aandoening verkeerd begrijpen en de genetische bijdrage aan de
aandoening overschatten. Erfelijkheidsadvies helpt mensen met een psychische
aandoening en hun gezinsleden door meer kennis op te doen over de oorsprong van
hun psychische aandoening, misvattingen te corrigeren en gezondheidsbevorderend
gedrag te stimuleren, wat leidt tot een gevoel van empowerment. Onlangs hebben
polygene risicoscores (PRS) steeds meer belangstelling gekregen. Vroege
bevindingen suggereren dat PRS de identificatie van personen met een risico op
psychiatrische stoornissen, optimalisatie van de behandeling en verbetering van
de prognostische nauwkeurigheid mogelijk maakt. PRS is echter nog niet
geïmplementeerd in de klinische praktijk. Het positieve effect van
erfelijkheidsadvies zou verder kunnen worden versterkt door nog meer
geïndividualiseerde informatie te verstrekken met behulp van PRS.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de meerwaarde te beoordelen van polygene
risicoscore bij psychiatrische erfelijkheidsadvisering voor patiënten met
ernstige psychische aandoeningen (EPA) en hun familieleden. Het secundaire doel
van deze studie is om de houding van patiënten met EPA, hun familieleden en
professionals in de geestelijke gezondheidszorg ten opzichte van genetische
counseling en PRS te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De studie is opgezet als een prospectieve, niet-gerandomiseerde pilotstudie met
drie verschillende onderzoeksarmen. Het is een monocenter onderzoek, met
samenwerkende verwijzende centra.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers aan de PRS-interventiegroep zullen één bloedmonster laten afnemen
voor DNA-extractie. Deze venapunctie brengt het risico van een hematoom met
zich mee. We streven ernaar dit risico te minimaliseren door alleen ervaren
personeel de bloedafname te laten uitvoeren. Aan deze studie zijn geen ernstige
gezondheidsrisico's verbonden.Tijdsinvestering wordt als aanzienlijk beschouwd.
Eerdere gegevens over psychiatrische erfelijkheidsadvisering rapporteren echter
een hoge tevredenheid van de deelnemers. Deelnemers krijgen een telefonische of
videoscreening van + -15 minuten, twee face-to-face contacten van 45 à 60
minuten en een telefonisch of video-vervolgcontact van + -30 minuten.
Deelnemers die ervoor kiezen om deel te nemen aan het kwalitatieve onderzoek,
krijgen een aanvullend interview van 60-120 minuten. Om de belasting zo min
mogelijk te belasten, kan dit desgewenst bij de deelnemer thuis gebeuren.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een deelnemer
aan alle volgende criteria voldoen:
(1) De deelnemer is gediagnosticeerd met ernstig psychiatrische aandoening, wat
in deze studie wordt gedefinieerd als een psychosespectrumstoornis of bipolaire
stoornis, of is een eerstegraads familielid van een patiënt bij wie een van
deze diagnoses is gesteld.
(2) De deelnemer is minstens 16 jaar oud;
(3) De deelnemer moet de Nederlandse taal kunnen spreken en lezen;
(4) De deelnemer dient mentaal bekwaam te zijn en beslissingsbevoegdheid te
hebben met betrekking tot een beslissing tot deelname aan het lopende
onderzoek, welke zal worden beoordeeld door de (behandelende) arts.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële deelnemer die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
(1) De deelnemer is onvrijwillig opgenomen op een psychiatrische afdeling in
het kader van een *crisismaatregel*;
(2) De deelnemer was eerder gediagnosticeerd met een klinisch relevante
genetische diagnose;
(3) De ervaren psychiatrische episode werd hoofdzakelijk veroorzaakt door een
middel.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77163.041.21 |
| Ander register | volgt |