Het beoordelen van de patiënt tevredenheid over de prenatale zorg zoals ervaren door (kwetsbare) zwangere vrouwen en het verkennen van de gebruikerservaring van (kwetsbare) zwangere vrouwen en zorgverleners tijdens het gebruik van de PRFS app voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is een vergelijking van de patiënttevredenheid tussen
de interventie- en controlegroep, gemeten na 18-22 weken zwangerschap
(baseline) en bij 35-37 weken zwangerschap met behulp van de Pregnancy
Childbirth Questionnaire (PCQ).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn onder meer het onderzoeken van de bruikbaarheid en
gebruikerservaring , gemeten met kwantitatieve en kwalitatieve vragen en de
System Usability Scale (SUS), van de app voor zwangere vrouwen in de
interventiegroep bij 28-29 en 35-37 weken zwangerschap en van het dashboard
voor zorgverleners 4 maanden na de start van de studie en aan het einde van de
studie.
De tevredenheid en gebruikerservaring zal ook worden geanalyseerd voor een
subgroep van kwetsbare vrouwen (retrospectief geïdentificeerd met behulp van de
R4U-vragenlijst) versus niet-kwetsbare vrouwen. Er zal ook een subgroep analyse
worden uitgevoerd voor vrouwen enkel in de eerste lijn, enkel in de tweede lijn
of die verwezen zijn tijdens de zwangerschap.
Daarnaast zal een retrospectieve analyse van de risicovlaggen functionaliteit
van de PRFS worden uitgevoerd.
Achtergrond van het onderzoek
Zwangere vrouwen lijken het moeilijk te vinden om fysiologische veranderingen
tijdens de zwangerschap te onderscheiden van pathologische symptomen die kunnen
wijzen op een zwangerschapscomplicatie. Vroegtijdige opsporing van een
zwangerschapscomplicatie kan het risico op nadelige maternale en neonatale
uitkomsten voorkomen of verkleinen. Kwetsbare zwangere vrouwen lopen een
bijzonder risico op nadelige uitkomsten tijdens de zwangerschap vanwege
multipele factoren. Het is nodig om vrouwen betrouwbare informatie te geven
over fysiologische en pathologische symptomen en advies te geven wanneer ze
contact dienen op te nemen met een zorgverlener.
We hebben een systeem ontwikkeld voor het real-time monitoren van zwangere
vrouwen, omdat remote patient monitoring (RPM) nog steeds ontbreekt binnen het
veld van de prenatale zorg. Het Pregnancy Risk Flagging System (PRFS) bestaat
uit een mobiele applicatie (app) genaamd voor zwangere
vrouwen om zelf symptomen en parameters zoals bloeddruk en foetale bewegingen
te rapporteren.
Het gebruik van deze technologie binnen de prenatale zorg zou kunnen bijdragen
aan een hogere patiënttevredenheid door de zorg persoonlijker te maken en door
mogelijke zwangerschapsrisico's vroegtijdiger te identificeren, door het
optreden van risico's tussen zwangerschapscontroles door, vanwege de real-time
monitoring. Dit zou op zijn beurt het de maternale en neonatale resultaten
kunnen verbeteren. Met name kwetsbare zwangere vrouwen zouden baat kunnen
hebben bij deze technologie omdat zij suboptimaal gebruik maken van het huidige
gezondheidszorgsysteem. Om dit systeem in de dagelijkse praktijk te kunnen
implementeren, moet echter eerst gekeken worden naar gebruikerservaring van de
PRFS en de functionaliteit van het systeem voor het vlaggen van risico's.
Doel van het onderzoek
Het beoordelen van de patiënt tevredenheid over de prenatale zorg zoals ervaren
door (kwetsbare) zwangere vrouwen en het verkennen van de gebruikerservaring
van (kwetsbare) zwangere vrouwen en zorgverleners tijdens het gebruik van de
PRFS app voor real-time symptoom rapportage, naast de
reguliere prenatale zorg, en het bijbehorende PRFS dashboard. Verder zal de
functionaliteit van het vlaggen van risico's door dit systeem retrospectief
worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
Multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Inschatting van belasting en risico
De PRFS zal niet interveniëren met de reguliere prenatale zorg, aangezien de
rapportering van risicovlaggen door zorgverleners en de PRFS asynchroon
plaatsvinden. De risicovlaggen zijn enkel zichtbaar voor de onderzoekers aan
het einde van de studie. Vandaar dat de studie een laag risico oplevert voor de
zwangere, foetus of zorgverlener. Zwangere vrouwen dienen tijd vrij te maken om
hun symptomen in de app te rapporteren en om de vragenlijsten in te vullen.
Zorgverleners dienen tijd vrij te maken om de gerapporteerde symptomen van
zwangere vrouwen met hen te bespreken tijdens de zwangerschapscontroles en om
de vragenlijsten in te vullen.
Zorgverleners en zwangere vrouwen van de interventiegroep kunnen baat hebben
bij verbeterde communicatie en meer gepersonaliseerde zorg door het gebruik van
de PRFS. Bovendien is het systeem een veelbelovend hulpmiddel ter aanvulling op
de reguliere prenatale zorg. Het kan de ervaring van prenatale zorg voor
(kwetsbare) zwangere vrouwen en zorgverleners verbeteren. In de toekomst kan
het systeem mogelijk de detectie van zwangerschapsrisico's, tussen geplande
zwangerschapscontroles door, bespoedigen en zo bijdragen aan de preventie of
vroegtijdigere behandeling van complicaties.
Publiek
High Tech Campus 52
Eindhoven 5656 AG
NL
Wetenschappelijk
High Tech Campus 52
Eindhoven 5656 AG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
· Zwangere vrouwen met een vitale zwangerschap
· 18 jaar of ouder
· In staat de Engelse en / of Nederlandse taal te begrijpen en lezen
· Beschikt over een smartphone en internettoegang
o iPhone: minimaal iPhone 7, met de nieuwste iOS-versie die op de markt is
op de datum van
het starten van de studie
o Android: niet ouder dan 5 jaar oude telefoon met minimaal Android 6.0
· Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
· Vrouw verwacht beschikbaar te zijn tijdens de volledige follow-up van het
onderzoek (ze is niet van plan om in de nabije toekomst, tijdens haar
zwangerschap, te reizen of te verhuizen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
· Afwijkende bevindingen van foetus tijdens de 20 weken echo
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75365.015.20 |
Ander register | NTR NL8872 |