Het ontwikkelen van een "Blood-vessel-on-chip" model dat de hypercoagulabiliteit dat optreedt in COVID-19 patiënten kan nabootsen. Daarnaast heeft het als secundaire uitkomst maat: het evalueren van de werking van de stoffen die de COVID-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In situ plaatjes aggregatie gemeten in het "blood-vessel-on-chip" model.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering in genen expressie profielen in het model en verandering in markers
van coagulabiliteit(bijvoorbeeld D-dimeer) en neutrophil extracellular traps.
Achtergrond van het onderzoek
Intravasculaire stolling en trombose is een groot aspect van de COVID-19
pathosfysiologie. Patiënten met een hoog plasma volume voor fibrinolystische
producten hebben een sterk verhoogde mortaliteit. Behandeling met anti-stolling
medicatie lijkt de uitkomst voor de patienten in de Intensive Care Unit te
verbeteren. Om de onderliggende mechanismen van deze intravasculaire stolling
beter te begrijpen, is er een pre-klinisch model nodig dat deze
ziekte-processen van COVID-19 kan recapituleren.
Eerder onderzoek toont aan dat microfluid "Blood-Vessel-on-Chip" modellen,
modellen waarin microfluid kanalen bedekt zijn met humaan stam-cel gedreven
endotheel waarin perfusie met humaan vol bloed plaatsvindt, gebruikt kunnen
worden om trombose en stolling te bestuderen in een geïntegreerd en
gecontroleerde situatie.
Doel van het onderzoek
Het ontwikkelen van een "Blood-vessel-on-chip" model dat de
hypercoagulabiliteit dat optreedt in COVID-19 patiënten kan nabootsen.
Daarnaast heeft het als secundaire uitkomst maat: het evalueren van de werking
van de stoffen die de COVID-19 hypercoagulabiliteit inhiberen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De inschatting van de belasting voor deelnemende patiënten is laag. Dit omdat
het ten eerste een observationele studie betreft, waardoor er door deelname
geen consequenties zullen zijn voor behandeling, ziekte-uitkomst of
interventies.
Daarnaast betreft de belasting voor de patiënt enkel een eenmalige bloedafname.
Deze bloedafname zal een reguliere vena-punctie zijn, wat enkel als klein
risico een hematoom.
Publiek
Mijbergdreef 9
AMSTERDAN 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Mijbergdreef 9
AMSTERDAN 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) 18 jaar of ouder
2) Verdenking van een SARS-CoV-2 infectie
3) Behoefte aan zuurstof suppletie
4) CRP level * 50 mg/L
5) D-dimeer level *1.0 mg/L
6) Mogelijkheid om zelf informed consent te tekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Voorgeschiedenis met veneuze trombo-embolie
2) Gebruik van antistolling medicatie voor inclusie
3) Bekende erfelijke of verworven trombofilie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75290.018.20 |