Het verzamelen en analyseren van lange-termijn effectiviteit en verdraagzaamheid van occipitale zenuwstimulatie in medicamenteus onbehandelbare chronische clusterhoofdpijn
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Hoofdpijn/chronische pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gemiddeld aantal aanvallen 1, 2 en 5 jaar na ONS implantatie vergeleken met
baseline
Secundaire uitkomstmaten
- Gemiddelde score op de SF-36 and HADS 1, 2 en 5 jaar na ONS implantatie
vergeleken met baseline
- Gemiddelde aanvalsintensiteit 1, 2 en 5 jaar na ONS implantatie vergeleken
met baseline
- Gebruik van profylactische medicatie 1, 2 en 5 jaar na ONS implantatie
vergeleken met baseline
- Gemiddeld wekelijks gebruik van aanvalsmedicatie 1, 2 en 5 jaar na ONS
implantatie vergeleken met baseline
- Bijwerkingen
- Aantal revisies en batterijwisselingen noodzakelijk
- 2Aantal drop-outs gedurende de 5-jarige onderzoeksperiode
Achtergrond van het onderzoek
De huidige onderhoudsbehandeling van clusterhoofdpijn bestaat momenteel
voornamelijk uit medicijnen, zoals verapamil en lithium. Helaas werken deze
medicijnen niet altijd voldoende en soms zijn er veel bijwerkingen waardoor het
medicijn moet worden gestopt. Om deze redenen is er een grote behoefte aan
nieuwe manieren om clusterhoofdpijn te behandelen. Eén van deze manieren is
stimulatie van de grote achterhoofdszenuw: occipitale zenuwstimulatie. Deze
behandeling is sinds 2020 beschikbaar voor mensen met medicamenteus
onbehandelbare clusterhoofdpijn. Omdat er nog niet veel ervaring is met deze
behandeling en de ervaring die er is komt uit onderzoeken is het erg belangrijk
om gegevens over de werkzaamheid te verzamelen bij mensen die hiermee behandeld
worden.
Doel van het onderzoek
Het verzamelen en analyseren van lange-termijn effectiviteit en
verdraagzaamheid van occipitale zenuwstimulatie in medicamenteus onbehandelbare
chronische clusterhoofdpijn
Onderzoeksopzet
Multicentrum observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er is een lage belasting aangezien de deelnemers in steeds lagere frequentie
vragenlijsten in zullen vullen. Tevens is er geen risico.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd van 18 jaar of ouder
Diagnose met medicamenteus onbehandelbare clusterhoofdpijn volgens ICHD-3
criteria en de ICON trial richtlijnen
Er zal binnenkort een stimulator geplaatst worden voor occipitale
zenuwstimulatie
Nederlandse taal voldoende machtig
Mogelijk om een e-device te gebruiken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
NA
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75958.058.20 |