Te bepalen of de gezondheidstoestand van een gewricht vastgesteld kan worden door biomarkers te meten met behulp van een nieuwe assay die is ontwikkeld door de Universiteit Twente, op basis van het meten van een aantal relevante biomarkers met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van de studie is de relatie tussen biomarker en
gezondheidstatus van de knie.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomst van de studie is de relatie tussen biomarkers in serum
en biomarkers in synoviaalvocht.
Achtergrond van het onderzoek
Omdat geen genezende behandeling voor osteoarthritis (OA) bestaat wordt gewerkt
aan het ontwikkelen van behandelingen die progressieve kraakbeenafbraak kunnen
remmen, en OA kunnen genezen. Voor de beoordeling van potentiële nieuwe
behandelmogelijkheden wordt subjectieve afname van klachten gebruikt als
uitkomstmaat, omdat geen objectieve en realistische uitkomstmaten beschikbaar
zijn. Er bestaat een behoefte aan biomarkers en biomarker assays die gebruikt
kunnen worden om in lichaamsvloeistof, met name in synoviaalvocht, op een
objectieve manier de gezondheidstoestand van een gewricht te beoordelen. Een
dergelijke assay zou onderscheid kunnen maken tussen OA fenotypen. Er is een
klinische vraag naar een manier om gewrichtsschade vast te stellen en de
ontwikkeling van de ziekte te voorspellen op basis van objectieve maten. Deze
assay zou ook gebruikt kunnen worden om OA in een vroeg stadium te
diagnosticeren, wanneer behandelmogelijkheden beschikbaar zijn om progressie te
voorkomen.
Doel van het onderzoek
Te bepalen of de gezondheidstoestand van een gewricht vastgesteld kan worden
door biomarkers te meten met behulp van een nieuwe assay die is ontwikkeld door
de Universiteit Twente, op basis van het meten van een aantal relevante
biomarkers met Surface Plasmon Resonance imaging (SPRi).
Onderzoeksopzet
Monocenter, observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Synoviaalvocht en bloed worden verzameld wanneer patiënten voor behandeling
naar het ziekenhuis komen. Synoviaal vocht wordt afgenomen wanneer het
kniegewricht geopend of gepuncteerd wordt als onderdeel van de
standaardbehandeling, waardoor geen extra handeling in de knie hoeft worden
verricht.
Publiek
Nico Bolkesteinlaan 75
Deventer 7416SE
NL
Wetenschappelijk
Nico Bolkesteinlaan 75
Deventer 7416SE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënt ondergaat artroscopie, intra-articulaire injectie, of
gedeeltelijke/hele gewrichtsvervanging van de knie;
- Patiënt wil en kan toestemming geven voor het onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicaties voor het ondergaan van een artroscopie, intra-articulaire
injectie, of gedeeltelijke/hele gewrichtsvervanging van de knie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77776.075.21 |