Het primaire doel is om te testen of ritmische somatosensorische input (vibrotactiele stimulatie op tremor frequentie) tremor amplitude verminderd in verhouding tot andere stimulatie settings (continue stimulatie, stimulatie op 1.5x de tremor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van vibrotactiele stimulatie op tremor frequentie op tremor
amplitude (delta tremor power tijdens stimulatie versus baseline).
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van continue vibrotactiele stimulatie (80Hz), stimulatie op 1.5x de
tremor frequentie en sham stimulatie op tremor amplitude (delta tremor power
tijdens stimulatie versus baseline).
Het effect van continue vibtrotactiele stimulatie op bradykinesie (gemiddeld
aantal toetsenbord aanslagen per seconde)
Het effect van vibtrotactiele stimulatie op stap frequentie op lopen, met
uitkomstmaten op basis van de Timed up and go test: tijdsduur, aantal freezing
episodes en duur van freezing episodes.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Parkinson is de op één na meest voorkomende neurologische
aandoening. Bij Parkinson is tremor is één van de meest voorkomende en zeer
beperkende symptomen. Tremor wordt veroorzaakt door abnormale activiteit in de
basale ganglia en het cerebello-thalamo-corticale motorische circuit. Recente
onderzoeken tonen aan dat somatosensorische input vanuit het trillende ledemaat
naar het brein dit netwerk kan beïnvloeden. Tremor-gerelateerde
hersenactiviteit is namelijk gevonden in primaire en secundaire
somatosensorische cortices, en cellen in de thalamus die betrokken zijn bij
tremor reageren ook op somatosensorische stimulatie. Somatosensorische
afferenten spelen dus mogelijk een rol in tremor pathofysiologie en kunnen
daarom dienen als doel van behandeling. In deze studie zullen wij deze
hypothese testen door te onderzoeken hoe het manipuleren van somatosensorische
input (met vibrotactiele stimulatie) tremor beïnvloed.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te testen of ritmische somatosensorische input
(vibrotactiele stimulatie op tremor frequentie) tremor amplitude verminderd in
verhouding tot andere stimulatie settings (continue stimulatie, stimulatie op
1.5x de tremor frequentie, sham). Secundaire doelen zijn om te onderzoeken of
het effect van stimulatie afhangt van de context (handen in rust, in houding,
of in rust terwijl rekensommen gedaan worden) en om te onderzoeken of
vibtrotactiele stimulatie effect heeft op twee andere veel voorkomende
symptomen bij de ziekte van Parkinson: loopproblemen en bradykinesie.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele exploratieve interventie-studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit subtiele mechanische vibraties (vibrotactiele stimulatie) op de polsen of de enkels. Dit is een niet-invasieve en pijnloze methode om somatosensorische stimulatie toe te dienen met specifieke settings (continue stimulatie op 80Hz, ritmische stimulatie op tremor of stap frequentie).
Inschatting van belasting en risico
De grootste belasting op deelnemers is de tijd die we van hen vragen. Daarnaast
kunnen patiënten tijdelijk meer last hebben van symptomen door het niet innemen
van medicatie op de ochtend van de metingen. Na de metingen kunnen patiënten
hun medicatie weer innemen zoals gebruikelijk. Alle metingen zijn
niet-invasief, pijnloos en zonder nucleaire straling. Individuele deelnemers
zullen geen directe baat hebben bij deelname. Wij verwachten wel dat dit
onderzoek de kennis over de rol van somatosensorische input bij tremor zal
verbeteren, wat kan leiden tot nieuwe manieren van behandeling.
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-18-80 jaar oud
-Diagnose van Idiopathische ziekte van Parkinson, vastgesteld door een
specialist bewegingsstoornissen
-Geen verwachtte wijzigingen in medicatie tijdens de duur van het onderzoek
-Tremor van een hand in rust (subscore >/= 2 MDS-UPDRS item 2.10)
-Tremor van een hand in houding (subscore >/= 1 MDS-UPDRS item 3.15)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Aanwezigheid van neurologische comorbiditeit met invloed op metingen of
aanwezigheid van een actietremor voordat de ziekte van Parkinson
gediagnosticeerd werd (essentiële tremor).
-matige tot ernstige perifere neuropathie waardoor vibraties op de pols niet
waargenomen worden.
-Montreal cognitive assessment (MoCA) score < 20 of diagnose van dementie.
-Niet in staat zonder loophulpmiddel te lopen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL77202.091.21 |