Vergelijking van Point-Of-Care-testing en veneuze bloedglucosewaarden bij de orale glucose tolerantie test in de zwangerschap: een prospectieve observationele cohort studie

Zwangerschapsdiabetes mellitus wordt gedefinieerd als elke vorm van
glucose-intolerantie die tijdens de zwangerschap wordt ontdekt en wordt
geassocieerd met een hogere incidentie van maternale en neonatale morbiditeit.
Wereldwijd is er een toenemende prevalentie van zwangerschapsdiabetes mellitus.
Point-of-care-testen van glucose wordt momenteel gebruikt voor het monitoren
van diabetes gravidarum. Point-of-care-testen zijn een goed alternatief voor
screening op zwangerschapsdiabetes mellitus ten tijde van de orale glucose
tolerantie test, waarbij rekening wordt gehouden met lagere laboratoriumkosten,
gemak voor patiënten en de onmiddellijke beschikbaarheid van testresultaten. Om
point-of-care-testapparatuur te gebruiken om zwangerschapsdiabetes mellitus te
diagnosticeren, moeten de betrouwbaarheid en validiteit overeenkomen met de
laboratoriumanalyse. In eerdere studies bestaat er nog controverse over de
betrouwbaarheid en validiteit van point-of-care testen van glucose voor de
diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus, door de grote heterogeniteit in
gebruikte glucosemeters. Met het onderzoek wordt de analytische kwaliteit en
bruikbaarheid van de Roche Accu-Chek Inform II onderzocht voor het
diagnosticeren van zwangerschapsdiabetes. De Roche Accu-Chek Inform II wordt in
de dagelijkse klinische praktijk van het Zuyderland Medical Center gebruikt
voor het meten van capillaire glucosemonsters bij klinische patiënten.

Om de bruikbaarheid en diagnostische nauwkeurigheid van capillaire
glucosemonsters te beoordelen (met behulp van het Roche Accu-Chek Inform II
point-of-care testapparaat) vergeleken met veneuze glucosemonsters met
laboratoriumbepaling als gouden standaard. Om de diagnostische nauwkeurigheid
te bepalen, worden de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende
waarde, negatief voorspellende waarde en area under the curve van verschillende
afkapwaarden van capillaire glucosewaarden vergeleken met veneuze
glucosewaarden.

Prospectieve observationele cohort studie. Bij 322 zwangere patiënten worden
tijdens de OGTT zowel nuchter, als één en twee uur na inname van de
glucosehoudende drank, naast de reguliere zorg (drie veneuze bloedafnames) drie
capillaire bloedafnames afgenomen. Het onderzoek wordt uitgevoerd in het
Zuyderland Medisch Centrum.

De belasting voor de proefpersonen bedraagt drie capillaire bloedafnames. Deze
bloedafnames verlopen snel, de tijdsduur van de bloedafnames zal maximaal 5
minuten zijn. De risico's van deze capillaire bloedafnames zijn bloedverlies en
pijn/discomfort op de plek van de bloedafname. De risico's zijn minder in
vergelijking met de standaard zorg (veneuze bloedafname).
Het kan voorkomen dat een patiënt meer dan één keer deelneemt aan het
onderzoek, dit kan zijn waneer er in de zwangerschap meer een keer een OGTT
wordt uitgevoerd of wanneer een patiënt in een volgende zwangerschap opnieuw
deelneemt aan het onderzoek.