Is de myocardperfusie op rust MPI-CT even nauwkeurig als de gouden standaard rust 15O-water PET-CT?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste eindpunt van de studie is de validatie van
rustmyocardperfusie MPI-CT in vergelijking met de gouden standaard 15O-water
PET.
De belangrijkste parameter die we gaan meten, is de myocardiale bloedstroom
(MBF). Myocardperfusie CT data zal kwantitatief worden berekend middels
software als MBF in ml/g/min. MBF wordt per voxel berekend door de maximale
helling van de tijdverzwakkingscurve (TAC) te delen door het gebied onder de
maximale arteriële invoerfunctie (AIF). De arteriële invoerfunctie wordt
afgelezen uit twee afzonderlijke regio*s (ROI) in de aorta descendens en als 1
input curve gebruikt.
MBF = (Max Slope TAC) / (Maximum AIF)
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van chronisch coronair syndroom (CCS) varieert van 5-7% bij
vrouwen van 45-64 jaar tot 10-12% bij vrouwen van 65-84 jaar en 4-7% bij mannen
van 45-64 jaar tot 12-14 % bij mannen van 65-84 jaar. Hoewel acute coronaire
symptomen een duidelijke indicatie zijn voor interventie, vereist stabiele CCS
een diagnose voorafgaande aan een interventie. In feite toonde de
COURAGE-studie aan dat bij CCS, coronaire revascularisatie als initiële
managementstrategie, zonder functionele beoordeling van coronaire stenose, geen
voordelen biedt ten opzichte van alleen optimale farmacologische therapie ter
reductie van de mortaliteit. Volgens de huidige richtlijnen is de aanwezigheid
van significante myocardischemie tijdens stress de belangrijkste indicatie om
revascularisatie als interventie uit te voeren. Er is een verscheidenheid aan
niet-invasieve en invasieve methoden om myocardischemie te beoordelen.
Nieuwe hybride beeldvormingsmodaliteiten met behulp van single photon emisson
computed tomography/computed tomography (SPECT/CT), positron emission
tomography (PET)/CT, magnetic resonance imaging (MRI) en CT (inclusief
coronaire computertomografie-angiografie(CCTA) en myocardperfusie perfusie
imaging (MPI)-CT) vergemakkelijken niet-invasieve beoordeling van ischemie.
Hybride beeldvorming is een gecombineerde techniek die zowel functionele als
anatomische eigenschappenvan de kransslagaders afbeeld en veelbelovend is voor
toekomstige klinische toepassingen. Tot nu toe zijn PET, MRI en SPECT de
standaard technieken om myocardperfusiedefecten te detecteren. CT heeft een
duidelijke diagnostische waard bij het aantonen van CCS. Bij patiënten met
verdenking op CCS waarbij gebruik werd gemaakt van 64-slice CT wordt een
sensitiviteit van 98-99% en specificiteit van 82-89% gevonden, en een negatief
voorspellende waarden van 99-100% voor de identificatie van patiënten met ten
minste één coronaire stenose. MPI-CT kan ook worden gebruikt voor functionele
myocardperfusie analyse, m.n. als een snellere, goedkopere tool en een grotere
beschikbaarheid in vergelijking met PET en SPECT. Echter MPI-CT bevindt zich
nog in de onderzoeksfase en moet klinisch worden gevalideerd. Het voordeel van
MPI-CT is het combineren van zowel morfologie (coronaire stenose) als
functionaliteit (myocardperfusie) in een enkele CT-setting.
De eerste adenosine stress MPI-CT werd in 2005 uitgevoerd door Kurata.
Sindsdien hebben verschillende onderzoeken de waarde van myocardiale MPI-CT
vergeleken met referentiestandaarden als SPECT, (interventiecoronair
angiografie)ICA (met of zonder fractional flow reserve)FFR) en stressperfusie
MRI.
15O-water PET-CT is de referentiemodaliteit om myocardperfusie te beoordelen.
In het huidige onderzoeksvoorstel wordt de nieuwste, ultramoderne digitale
PET-CT-scanner gebruikt om MPI-CT te valideren. De Biograph Vision PET-CT in
het UMCG zal worden gebruikt om de rust myocardperfusie uit te voeren met
15O-water PET. De Siemens SOMATOM Force zal worden gebruikt om rust MPI-CT uit
te voeren. De MPI-CT in rust zal gevalideerd worden met de gouden standaard
15O-water PET.
De hypothese is dat myocardperfusie rust MPI-CT even nauwkeurig is als gouden
standaard rust 15O-water PET.
Als rust MPI-CT net zo nauwkeurig is als de rust 15O-water PET perfusie, is het
doel om deze gegevens te gebruiken in een volgend onderzoeksvoorstel waarin we
de stress MPI CT en 15O-water PET zullen worden vergelijken. Ten slotte kan de
toepassing van volledige MPI-CT, bestaande uit een stress- en rustfase, de
snelheid van de CCS-diagnose verbeteren en de kosten van diagnose aanzienlijk
verlagen.
Doel van het onderzoek
Is de myocardperfusie op rust MPI-CT even nauwkeurig als de gouden standaard
rust 15O-water PET-CT?
Onderzoeksopzet
Proof-of-concept
Inschatting van belasting en risico
Het belangrijkste risico van het onderzoek is de blootstelling aan een
stralingsdosis (1.0 mSv van 15O-water-PET vs. 6,3 mSv van MPI-CT). Het voordeel
van MPI-CT is het combineren van zowel de morfologie (coronaire stenose) als de
functionaliteit (myocardperfusie) in een enkele CT-setting MPI-CT gaat gepaard
met relatief lage kosten, grotere beschikbaarheid en snellere acquisitietijd in
vergelijking met SPECT/CT en PET/CT.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon voldoen
aan de volgende criteria:
1. Patiënten ingestuurd voor CCS-diagnose en ischemiedetectie met een
pretestkans (PTP) tussen 15% en 85% 3.
2. Patiënten die na de studie informatiezelfstandig toestemming kunnen geven.
3. tussen de 40-80 jaar oud.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Nierinsufficiëntie met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) lager dan
30 ml / min / kg.
• Bekend met of mogelijk jodiumhoudend contrastallergie.
• Stenting of coronaire bypass-transplantatie (CABG).
• Boezemfibrillatie of andere aritmie.
• Tachycardie.
• Pacemaker.
• BMI > 30 kg / m2 of gewicht > 120 kg
• Niet in staat om 20-30 seconden de adem in te houden
• Mogelijke zwangerschap
• Personen met een hoge stralingsblootstelling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75435.042.20 |