De UMBRELLA studie - MRI protocolontwikkeling voor MRI gestuurde radiotherapie op de MR-Linac

De MR-Linac is een hybride MRI en bestralingstoestel die MRI gestuurde
radiotherapie mogelijk maakt. Beeld gestuurde radiotherapie minimaliseert de
onzekerheden over positie, vorm en beweging van tumor en omliggende organen.
Daardoor zijn kleinere bestralingsmarges, die zorgen voor voldoende zekerheid
op tumorcontrole, mogelijk. Dit geeft de mogelijkheid dosis op de tumor te
escaleren en/of dosis in omliggende gezonde weefsels te verlagen wat kan leiden
tot betere controle en verminderde toxiciteit van de behandeling en zodoende
betere kwaliteit van leven.

MRI ten behoeve van deze beeldgestuurde radiotherapie stelt andere eisen dan
diagnositische MRI onderzoeken. Daarom is er een optimalisatie van de MRI
instellingen nodig om de meest optimale beelden te kunnen maken die geometrisch
accuraat zijn, de hele lichaamscontour afbeelden over een lang scanbereik en
transversaal zijn opgenomen.
Deze instellingen moeten voor zowel de diagnostische MRI scanner voor de scans
ter voorbereiding van de behandling als voor de MR-Linac die andere
eigenschappen heeft worden geoptimaliseerd.

Dit moet voor verschillende doelgebieden individueel worden gedaan. De
instellingen van de scanners moeten afgestemd worden zowel op het deel van het
lichaam dat in beeld gebracht moet worden als op het contrast dat het
tumorweefsel geeft ten opzichte van het gezonde weefsel. Voor behandeling op de
MR-Linac zijn onder andere de volgende indicaties geïdentificeerd voor
mogelijke (toekomstige) behandeling op de MR-Linac: oligo lymfeklier
metastasen, rectum, prostaat, slokdarm, blaas, borst, pancreas, cervix,
hoofd-hals, long, lever, nier metastasen en primaire tumoren.

Dit protocol is een verzamelprotocol voor de ontwikkeling van specifieke
instellingen voor alle doelgebieden die overwogen worden.

Doel van de UMBRELLA studie is de optimalisatie van bestaande MRI protocollen
en bewerkingsstappen nodig voor MRI gestuurde radiotherapie op de MR-Linac. Dit
omvat dus de optimalisatie van MRI protocollen op zowel diagnostische MRI
systemen als MRI protocollen voor de MR-Linac. Doel is scans te verkrijgen
waarop een goed contrast zichtbaar is tussen tumor en gezond weefsel en
automatische segmentatie van de beelden zo goed mogelijk verloopt. Eisen aan de
beelden zijn dat zijn niet geanguleerd, transversaal zijn opgenomen, dat het
gehele te bestralen gebied in beeld is en dat de beelden geometrisch accuraat
zijn. Deze eisen verschillen van de typische eisen voor diagnostische beelden
en hebben gevolgen voor acquisitieduur en of contrasten.

Dit is een observationele studie waarin beschikbare MRI acquisitie software en
protocollen worden getest en aangepast voor optimale beeldvorming ten behoeve
van MRI gestuurde radiotherapie op de MR-Linac. De aanpassingen aan de
protocollen zullen klein zijn zullen resulteren in verschillende
signaal-ruisverhouding, resolutie en beeldartefacten. Deze worden bekeken met
klinisch fysici, radiotherapeuten, laboranten en radiologen om zo tot een zo
optimaal mogelijke instelling te komen. Ook zal gekeken worden naar
automatische registratie en segmentatie op basis van de beelden voor een zo
kort mogelijke behandelduur.

Het aantal proefpersonen per deelstudie om een protocol vast te stellen zal
variëren op basis van technische moeilijkheid van het in beeld te brengen
gebied en tumorsoort. Patiënten zullen alleen geïncludeerd worden wanneer
visualisatie van de tumor noodzakelijk is. Alle deelnemers, patiënten en
gezonde vrijwilligers kan gevraagd worden diagnostische en of MR-Linac MRI
scans te ondergaan.

Belasting voor patiënten bedraagt maximaal 5 sessies van 45-60 minuten en voor
proefpersonen maximaal 5 sessies van 90 minuten in de MRI. Aantal en duur van
de afspraken zal per proefpersoon verschillen. Door exclusiecriteria is risico
voor alle proefpersonen ingeschat als minimaal.

Het risico bestaat dat er een toevalsbevinding gedaan wordt. Alle deelnemers
worden hier vooraf over geïnformeerd en tekenen dat zij op de hoogte gebracht
worden van eventuele toevalsbevindingen, hiervoor is een standaardprocedure:
Nevenbevindingen medische beeldvorming.

Bij deelnemende patiënten zal soms een contrastvloeistof worden toegediend. Dit
zal alleen gebeuren wanneer door een arts het risico van de toediening als laag
is ingeschat op basis van beschikbare nierfunctie en allergiestatus van de
patiënt. Bij vrijwilligers zal geen contrastvloeistof gebruikt worden.