De betrouwbaarheid van zelfstandige inspiratoire capaciteit metingen van COPD patiënten

Exacerbaties (verergeringen) hebben een negatief effect op de prognose en
kwaliteit van leven van COPD patiënten. Dynamische hyperinflatie (DH) is
geassocieerd met verergeringen van chronisch obstructief longlijden (COPD).
Thuismonitoren lijkt een positief effect te hebben op de kwaliteit van leven
van patiënten. De combinatie van thuismonitoren en Metronome-Paced Tachypnoea
(MPT) gecombineerd met inspiratoire capaciteit (IC) metingen kan mogelijk de
vroege detectie van DH verbeteren. Er is echter nog geen informatie beschikbaar
over de haalbaarheid van de combinatie van MPT en IC metingen in de
thuisomgeving van een patiënt.

In deze studie willen we beoordelen of COPD patiënten zelfstandig een MPT met
betrouwbare IC metingen kunnen uitvoeren in een thuisomgeving. Voorgaande
onderzoeken hebben laten zien dat COPD patiënten zelfstandig een geforceerde
expiratoire volume in één seconde (FEV1) betrouwbaar kunnen meten, daarom
stellen wij de hypothese dat COPD patiënten zelfstandig thuis een MPT met
betrouwbare IC metingen kunnen uitvoeren.

Primaire doel
Het beoordelen van de betrouwbaarheid van inspiratoire capaciteit metingen
onbegeleid uitgevoerd door COPD patiënten in rust in een thuissituatie
vergeleken met een begeleide thuismetingen.

Secundaire doelen
- Het beoordelen van de betrouwbaarheid van inspiratoire capaciteit metingen
onbegeleid uitgevoerd door COPD patiënten na metronome-paced tachypnoea in een
thuissituatie vergeleken met een begeleide thuismetingen.
- Het beoordelen van de betrouwbaarheid van *IC% van onbegeleid uitgevoerde
metingen door COPD patiënten in rust in een thuissituatie vergeleken met een
begeleide thuismetingen.
- Het beoordelen van de betrouwbaarheid van inspiratoire capaciteit metingen
onbegeleid uitgevoerd door COPD patiënten in een thuissituatie over een periode
van 4 weken.

Patiënten worden geïnformeerd over de studie via hun reguliere afspraken of via
de telefoon door hun longarts. Bij interesse ontvangt de patiënt aanvullende
informatie.

Tijdens de eerste afspraak heeft de deelnemer de mogelijkheid om vragen te
stellen. Als de deelnemer akkoord gaat tekent hij/zij informed consent. De
deelnemer ontvangt mondelinge en schriftelijke instructies over hoe MPT en IC
metingen worden uitgevoerd met een spirometer. De eerste metingen zullen
begeleidt worden door de onderzoeker. De IC zal gemeten worden in rust en na
MPT. Daarna zal de deelnemer gevraagd worden de metingen onbegeleid te herhalen.

Tijdens afspraak 2, 3 en 4 zal de deelnemer gevraagd worden om IC metingen in
rust en na MPT uit te voeren. Eerst onbegeleid, daarna begeleid door de
onderzoeker. De resultaten van de metingen en mogelijke afwijkingen van normaal
zijn niet inzichtelijk voor de patiënt. De resultaten van de metingen zijn
alleen toegankelijk voor de onderzoekers.

De eerste 2 afspraken vinden plaats binnen een week. Afspraak 3 zal 1 week na
afspraak 2 plaatsvinden. Afspraak 4 zal 2 weken na afspraak 3 plaatsvinden.
Deze intervallen zijn gekozen om te beoordelen of de deelnemer de handelingen
kan onthouden. Alle afspraken vinden plaats bij de deelnemer thuis.

Deelnemers kunnen kort ongemak ervaren tijdens MPT. Echter, uit klinische
ervaring vanuit de longfunctie afdeling op Radboudumc Dekkerswald blijkt dat
COPD patiënten geen risico lopen tijdens IC metingen of MPT. MPT is een veel
gebruikte methode die meerdere keren per week wordt uitgevoerd op de
longfunctie afdeling.

COVID-19 voorzorgsmaatregelen
Voorzorgsmaatregelen worden getroffen om verdere verspreiding van COVID-19 te
voorkomen. De onderzoeker zal telefonisch contact opnemen met de deelnemer één
dag voor het huisbezoek om een gezondheidscheck te doen. De afspraak gaat niet
door als de deelnemer of onderzoeker:
- COVID-19 gerelateerde symptomen heeft, zoals een loopneus of verstopte neus,
hoofdpijn, niezen, keelpijn, verlies van smaak of reuk, verhoging of koorts;
- Toegenomen hoestklachten of benauwdheid vergeleken met een normale situatie
(in het geval van een COPD patiënt);
- Iemand in het huishouden milde symptomen heeft in combinatie met koorts of
kortademigheid;
- Een nieuwe corona infectie heeft (laboratorium bevestigd in de afgelopen 7
dagen);
- In quarantaine is, omdat:
- Er nauw contact is geweest met iemand die een COVID-19 infectie heeft
- Iemand in het huishouden een COVID-19 infectie heeft
- Een bezoek aan een COVID-19 hoog risico gebied heeft plaatsgevonden
- Iemand een notificatie heeft gehad van de Coronamelder-app

Tijdens het bezoek zal de onderzoeker een medisch mondmasker dragen (FFP1) in
combinatie met een spatscherm en wegwerp handschoenen. De onderzoeker en
deelnemer zullen hun handen desinfecteren bij aankomst van de onderzoeker. De
spirometrie metingen kunnen op 1,5 meter afstand worden uitgevoerd en de
spirometer is uitgerust met een antiviraal en antibacterieel filter (Microgard
II van Vyaire). Alle apparatuur wordt gedesinfecteerd met Bacillol doekjes voor
en na gebruik.