De invloed van antifosfolipiden antistoffen op INR waarden gemeten met de CoaguChek XS

Het antifosfolipidensyndroom (APS) is een zeldzame auto-immuunziekte gekenmerkt
door de aanwezigheid van antifosfolipiden antistoffen in combinatie met
trombose en zwangerschapscomplicaties zoals miskramen. Om een volgend
trombotisch event te voorkomen, worden patiënten behandeld met
antistollingsmiddelen, zoals vitamine K antagonisten. De antistollingsmiddelen
hebben een smalle therapeutische breedte, met aan de ene kant het risico op
bloedingen en aan de andere kant het risico op het krijgen van trombose.
Hierdoor is het belangrijk de intensiteit van de antistollingsbehandeling
regelmatig te controleren met behulp van de internationaal genormaliseerde
ratio (INR). Dit kan in een diagnostisch laboratorium gemeten worden, maar veel
patiënten kiezen ervoor dit zelf te meten met behulp van Point of Care Testing
(POCT). INR waarden gemeten met POCT kunnen foutief verhoogd zijn door het
interfereren van antifosfolipiden antistoffen. Voorgaand onderzoek heeft
aangetoond dat de uitkomst van INR waarde in APS patiënten kan verschillen
tussen POCT en laboratoriumbepalingen, wat de interpretatie van de resultaten
lastig maakt.
In het belang van de patiënt is het belangrijk om de INR waarde gemeten met de
standaard POCT (CoaguChek XS) te vergelijken met de INR waarde die wordt
bepaald met een labbepaling in volbloed en zodoende een afweging te maken voor
het gebruik van POCT in APS patiënten.

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de INR waarde gemeten met de
standaard POCT (CoaguChek XS) en de INR waarde die wordt bepaald met een
labbepaling in volbloed en zodoende een afweging te maken voor het gebruik van
POCT in APS patiënten. Daarnaast wordt er onderzocht welke antifosfolipiden
antistoffen correleren met de gevonden INR verschillen.

Dit is een monocenter, cross-sectioneel, observationeel onderzoek dat zal
worden uitgevoerd in het UMC Utrecht in de van Creveldkliniek in samenwerking
met het Centraal Diagnostisch Laboratorium en de afdeling Reumatologie en
Klinische Immunologie. Een totaal aantal van 80 APS patiënten die gebruik maken
van Vitamine K antagonisten zullen worden geïncludeerd in deze studie.
Bloedmonsters zullen op één moment worden afgenomen.

De belasting van het onderzoek bestaat uit het afnemen van extra bloed (4.5 mL
voor studie, 19 mL voor biobank) tijdens venapunctie in het kader van routine
patiëntenzorg en een vingerprik. De hoeveelheid bloed die voor de studie wordt
afgenomen wordt zo klein mogelijk gehouden en geeft een verwaarloosbaar risico
op complicaties. Het risico van de verrichte venapunctie en vingerprik bestaat
uit kans op een lokaal hematoom of pijn/discomfort. Concluderend zijn de
risico's van deelname aan deze studie acceptabel.