Het aantonen en kwantificeren van de variatie in postprandial AZ profielen tussen (en binnen) individuen na consumptie van een slecht verteerbare plantaardige eiwitbron (Luzerne) secondaire doel is om dit ook te epalen bij een makkelijk verteerbare…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
opname van eiwitten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
postprandiale aminozuur profielen, e.g. het verschijnen van vrije aminozuren in
bloed voor en na consumptie van het eiwit. We zullen de variabiliteit tussen en
binnen proefpersonen bepalen en kwantificeren.
Secundaire uitkomstmaten
.maag-darmklachten via vragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Er is momenteel geen informatie over de persoonlijke variabiliteit van de
eiwitvertering. We hebben onlangs een interventiestudie uitgevoerd naar de
verteerbaarheid en absorptie van eiwitten en hebben vastgesteld dat
postprandiale plasma-aminozuur (AZ) profielen van een gemakkelijk verteerbaar
dierlijk eiwit zeer vergelijkbaar waren tussen individuen. Dezelfde profielen
van een minder verteerbare plantaardige eiwitbron (bijvoorbeeld waterlinzen)
vertoonden echter een grote variabiliteit tussen individuen. Maar om echt van
gepersonaliseerde verteerbaarheid te kunnen spreken, moeten we kunnen aantonen
dat de opnamevan een individu reproduceerbaar is. Het aantonen van persoonlijke
verschillen in postprandiale AZ profielen zal van invloed zijn op de manier
waarop we (nieuwe) eiwitbronnen waarderen. Door individuele verschillen in
vertering en opname vast te stellen en te kwantificeren, kunnen we de
voedingswaarde van producten en diëten beter voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het aantonen en kwantificeren van de variatie in postprandial AZ profielen
tussen (en binnen) individuen na consumptie van een slecht verteerbare
plantaardige eiwitbron (Luzerne) secondaire doel is om dit ook te epalen bij
een makkelijk verteerbare eiwitbron (wei).
Onderzoeksopzet
Het onderzoek heeft een gerandomiseerde, cross-over, gecontroleerde opzet. Twee
verschillende behandelingen worden vijf keer geëvalueerd met een
wash-outperiode van minimaal een week tussen de testdagen. We zullen deelnemers
twee verschillende eiwitbronnen aanbieden; op drie testdagen krijgen ze een
slecht verteerbare eiwitbron, op twee testdagen een makkelijk verteerbare
eiwitbron. Op testdagen krijgen proefpersonen in willekeurige volgorde een
product in de vorm van een eiwitdrankje. Voor en tot vijf uur na de
eiwitconsumptie wordt bloed afgenomen via een katheter. Welzijn,
gezondheidsklachten of andere bijwerkingen worden tijdens elke testdag via
korte vragenlijsten verzameld. Na elke testdag worden maag-darmklachten
verzameld via een online vragenlijst.
Onderzoeksproduct en/of interventie
proefpersonen krijgen twee keer een makkelijk verteerbare eiwitbron wei en drie keer een slecht verteerbare eiwitbron luzerne. Beide vertegenwoordigen een eiwitbelasting van 20 g.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek is niet gericht op een specifieke groep. Er zijn kleine risico's
voor de proefpersonen van dit onderzoek. Er zijn geen directe voordelen voor de
proefpersonen. De totale hoeveelheid afgenomen bloed (430 ml) wordt gespreid
over 6 weken en proefpersonen met bloedarmoede sluiten we uit. Bloedafname zal
daarom naar verwachting geen problemen opleveren. Proefpersonen die deelnemen
aan het onderzoek zullen ongeveer 27 uur investeren in de studie.
Publiek
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 WG
NL
Wetenschappelijk
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 WG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* schijnbaar gezonde mannen en vrouwen;
* Leeftijd tussen 18 en 40 jaar;
* Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 30 kg/m2;
* Aders hebben die geschikt zijn voor bloedafname via een katheter (te
beoordelen door studieverpleegkundige/arts).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Elke metabole, gastro-intestinale, inflammatoire of chronische ziekte (zoals
diabetes, bloedarmoede, hepatitis, hart- en vaatziekten), of een aandoening of
ziekte die kan leiden tot een verminderd immuunsysteem
* Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of het hebben van (ernstige)
gastro-intestinale klachten;
* Voorgeschiedenis van leverdisfunctie (cirrose, hepatitis) of leverchirurgie;
* Nierfunctiestoornis (zelfgerapporteerd);
* Eventueel gebruik van medicijnen die het immuunsysteem kunnen onderdrukken,
dit wordt beoordeeld door de medisch begeleider;
* Gebruik van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, zoals
maagzuurremmers, laxeermiddelen, maagbeschermers en medicijnen die de
darmmotiliteit kunnen beïnvloeden, dit ter beoordeling van de medisch
begeleider;
* Bloedarmoede (Hb-waarden <7,5 mmol/L voor vrouwen en <8,5 mmol/L voor mannen);
* gemeld afvallen, medisch voorgeschreven of andere extreme diëten;
* Niet bereid om bloeddonatie op te geven tijdens het onderzoek;
* Huidige rokers;
* Alcoholgebruik *4 glazen alcoholische drank per dag;
* Zwanger, borstvoeding gevend of zwanger willen worden in de periode van het
onderzoek (zelfgerapporteerd);
* Misbruik van harddrugs;
* Geen huisarts hebben;
* Gelijktijdig deelname aan een andere klinische studie;
* Medewerker zijn van de afdeling Food, Health & Consumer Research van
Wageningen Food & Biobased Research of de afdeling Nutrition and Health van
Wageningen University
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77937.041.21 |
| Ander register | proces loopt |