Het hoofddoel is om de heterogeniteit van type 2 astma te onderzoeken door fenotypes te identificeren met behulp van clusteranalyse. Ten tweede wordt de klinische interpretatie van deze clusters onderzocht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste eindpunt van dit onderzoek is de vorming van type 2
astmaclusters op basis van patiënt- en astmakenmerken.
Secundaire uitkomstmaten
De gevonden clusters worden vergeleken en klinisch geïnterpreteerd.
Achtergrond van het onderzoek
Astma is een veel voorkomende heterogene ziekte die wordt gekenmerkt door
bronchiale hyperreactiviteit, luchtwegontsteking en een reversibele luchtweg
obstructie. De klinische, biologische en functionele kenmerken verschillen
sterk tussen patiënten.
Type 2 ontsteking wordt weerspiegeld door een hoog sputum en/of bloed
eosinofiel aantal, een verhoogde fractie uitgeademd stikstofoxide en/of is
klinisch allergeen gemedieerd. Deze kenmerken zijn onder de aandacht omdat ze
voorspellende waarde lijken te hebben voor ernstige exacerbaties en nog
belangrijker voor respons op biologische behandeling. Ongeveer 75 procent van
de moeilijk te behandelen astmapatiënten heeft ten minste één van deze type 2
astmakenmerken.
Het onderverdelen van type 2 astma met het definiëren van fenotypes zou kunnen
resulteren in een verdere optimalisatie van de op de patiënt afgestemde
behandeling en een verbetering van de kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel is om de heterogeniteit van type 2 astma te onderzoeken door
fenotypes te identificeren met behulp van clusteranalyse. Ten tweede wordt de
klinische interpretatie van deze clusters onderzocht.
Onderzoeksopzet
De studie zal een observationeel cross-sectioneel ontwerp hebben. Parameters
uit demografische gegevens, bloedonderzoeken, longfunctie en vragenlijsten
worden gebruikt om clusters te bepalen. Na beoordeling van de kwaliteit en
stabiliteit van de clusters, worden ze vergeleken voor klinische interpretatie.
Inschatting van belasting en risico
Het risico op bijwerkingen als gevolg van deelname aan dit onderzoek is
minimaal. De proefpersonen ondergaan metingen volgens de standaardprotocollen
zoals gebruikt in de dagelijkse klinische zorg. Er is geen direct voordeel voor
patiënten. Het kan echter resulteren in meer gepersonaliseerde geneeskunde en
een betere prognose voor astmapatiënten.
Publiek
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >=18 jaar (volwassene)
Bevestigde astma diagnose door een arts
Onder behandeling in de tweede lijn voor astma
Dagelijks ICS gebruik
Minstens één kenmerk van type 2 astma kenmerken aanwezig:
- Verhoogde bloed eosinofielen
- Verhoogde sputum eosinofielen
- Verhoogt gefractioneerd uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO)
- Allergeen-gemedieerde astma (allergische symptomen ondersteund door ten
minste één positieve specifieke IgE-bloedtest)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van biologicals of onderhoudsdosis prednisolon
Astma exacerbatie 6 weken voor inclusie
Niet in staat zijn om een longfunctietest uit te voeren of heb hebben van een
contra-indicatie hiervoor
Huidige roker of het hebben van meer dan 10 pack-years
Een positieve COVID-19 test in de afgelopen 2 maanden
Het hebben van andere luchtwegaandoeningen dan astma
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77049.100.21 |
| OMON | NL-OMON24616 |