Het doel van dit onderzoek is om 36 benigne controle patienten toe te voegen aan de EXPECT studie, om zo te onderzoeken of de detectie van een KRAS mutatie door ddPCR in peritoneaal spoelvloeistof specifiek is voor pancreas carcinoom.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid of afwezigheid van KRAS mutatie in peritoneaal vocht.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) is de aanwezigheid van
occulte peritoneale tumorcellen (OPTC) ten tijde van de resectie geassocieerd
met een slechte overall en recurrence free survival. Het is onduidelijk wat de
beste methode is om OPTC bij PDAC patiënten accuraat te diagnosticeren. KRAS
mutatie is de meest voorkomende mutatie bij PDAC en is bij 90% van de patiënten
aanwezig. Digital droplet PCR (ddPCR) is een relatief nieuw en veelbelovende
methode om gemuteerd DNA te detecteren. Het heeft de mogelijkheid om kleine
hoeveelheden DNA betrouwbaar te detecteren en is daarom een erg sensitieve
methode voor de detectie van low abundant targets. De EXPECT studie is
uitgevoerd om (i) de aanwezigheid van KRAS gemuteerd DNA in peritoneaal
spoelvloeistof te detecteren bij patiënten met een (borderline) resectabel
pancreascarcinoom, door gebruik te maken van ddPCR, en (ii) om hiermee te
onderzoeken of de aanwezigheid van deze KRAS mutatie is gerelateerd aan de
prognose van de patiënt (OS en DFS).
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om 36 benigne controle patienten toe te voegen
aan de EXPECT studie, om zo te onderzoeken of de detectie van een KRAS mutatie
door ddPCR in peritoneaal spoelvloeistof specifiek is voor pancreas carcinoom.
Onderzoeksopzet
Een cohort studie van 36 patiënten afkomstig van de chirurgische polikliniek
van het OLVG, die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan. De
cholecystectomie en afname van het peritoneaal vloeistof zullen worden verricht
in het Bovenij ziekenhuis. De Moleculaire analysen van het peritoneaal
vloeistof zullen uitgevoerd worden op de pathologie afdeling van het Amsterdam
UMC.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s zijn verwaarloosbaar en belasting voor de patient minimaal.
Publiek
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Wetenschappelijk
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Indicatie voor lapraroscopische cholecystectomie
- Leeftijd > 18
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een maligniteit in de medische voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL77048.100.21 |