Transities in jicht

Uit cross sectioneel onderzoek blijkt dat bij 17% tot 86% van de mensen met
asymptomatische hyperuricemie echografisch urinezuur afzetting aangetoond kan.
Deze waarnemingen suggereren dat de afzetting in de gewrichten de eerste fase
vormt van het klinische jichtsyndroom en ze hebben geleid tot een herzien model
van ziekteprogressie en stadiëring. Dit model stelt een lineaire progressie
voor van asymptomatische hyperuricemie zonder afzetting, naar asymptomatische
hyperuricemie met afzetting, naar symptomatische ziekte. Er zijn echter geen
longitudinale studies uitgevoerd om vast te stellen of dergelijke
beeldvormingsresultaten noodzakelijke voorwaarden zijn voor de ontwikkeling van
jicht, noch welke pathologische mechanismen verantwoordelijk zijn voor de
overgang van asymptomatische kristalafzetting naar jicht, noch welke
mechanismen betrokken zijn bij de overgang van hyperuricemie naar nieuwe
kristalafzetting. Alleen een prospectieve cohortstudie van risicopersonen met
zorgvuldige, regelmatige evaluatie kan dergelijke vragen beantwoorden.

Het doel te kijken naar de rol van kristal deposities in de transitie van
mensen met een asymptomatische hyperuricemie naar jicht, waarbij gekeken wordt
naar de voorspellende waarde van echografische kenmerken van urinezuur kristal
deposities, naast andere patient en ziekte factoren, en het verschil in kans op
het krijgen van jicht bij mensen met een asymptomatische hyperuricemie met wel
of geen echografische kenmerken van urinezuur kristal deposities.

5 jaar durende prospectieve cohort onderzoek bij mensen met hyperuricemie maar
zonder klinische symptomen van jicht.

Omschrijving en inschatting belasting en risico
Aard en omvang van de last die met participatie gepaard gaat
Deelnemers worden gevraagd voor een studiebezoek aan de Sint Maartenskliniek
Nijmegen. Het studiebezoek duurt maximaal 2 uur. Een tweede bezoek vindt 5 jaar
later plaats, of eerder, als een deelnemer jicht ontwikkelt. Bij elk
studiebezoek zullen we de volgende zaken vragen/uitvoeren: vragenlijsten
invullen, lengte en gewicht bepalen, gewrichten onderzoeken op pijn en
zwelling, lopen beoordelen en deelnemers vragen een urinemonster en
bloedmonsters te verstrekken om de serum urinezuur spiegel, creatinine (
nierfunctie) en CRP (marker van ontsteking) te meten.
We zullen deelnemers ook vragen om de bloedonderzoeken te laten bewaren. Het is
aan de deelnemers of ze ook akkoord gaan met de bloedmonsters die worden
gebruikt om naar DNA te kijken, het genetische codemateriaal dat in het bloed
wordt aangetroffen. Het is al lang bekend dat hoge serum urinezuur waarden en
de ontwikkeling van jicht deels genetisch bepaald zijn vanwege bepaalde genen
die we erven van onze ouders. We willen weten wat deze genen zijn en hoe ze de
ziekte veroorzaken. Als ze willen deelnemen aan de genetische studie, zullen we
vragen om ook een apart toestemmingsformulier voor genetisch testen in te
vullen.
Tijdens de studiebezoeken zullen we ook echo's maken van de voeten en knieën om
te controleren op urinezuur kristallen. Bij het eerste bezoek zullen we ook een
röntgenfoto van de voeten maken om de gezondheid van de botten en gewrichten
van de voeten te controleren.
Gedurende de 5 jaar tussen de twee studiebezoeken in zullen we regelmatig
contact opnemen met de deelnemers via telefoon, sms, mail of e-mail om na te
gaan of de deelnemers nieuwe gewrichtspijn of zwelling hebben ontwikkeld. Als
dat het geval is, kunnen we ze eerder inplannen voor een tweede studiebezoek om
te beoordelen of deze pijn of zwelling te wijten is aan jicht.
Als onderdeel van dit onderzoek zullen we de deelnemers vragen of ze ermee
instemmen ons de contactgegevens te verstrekken van een familielid en / of
goede vriend(en) waarmee we contact kunnen opnemen als ze niet bereikbaar zijn.
Met toestemming kunnen we ook contact opnemen met de huisarts.

Risico's en voordelen verbonden aan deelname
Bij deze studie wordt bloed afgenomen. Het afnemen van bloed kan een beetje
pijn doen, en sommige mensen krijgen een kleine blauwe plek waar de naald naar
binnen gaat. Af en toe kan het naaldgat geïnfecteerd raken, maar dit is zeer
zeldzaam. De meeste mensen hebben geen problemen.
Deze studie omvat blootstelling aan straling van een röntgenfoto van de voet
die zal plaatsvinden tijdens de eerste van de twee studiebezoeken. Als
onderdeel van het dagelijks leven wordt iedereen blootgesteld aan een kleine
hoeveelheid achtergrondstraling die afkomstig is van aarde, rotsen, de ruimte
en in het lichaam zelf. De stralingsdosis die deelnemers in dit onderzoek
krijgen, is ongeveer de hoeveelheid die mensen gedurende 1 dag krijgen van
achtergrondstraling. Deze stralingsblootstelling is nodig om informatie te
verkrijgen over de gezondheid van de botten en gewrichten. Het risico van deze
dosis is klein.
Bij de echografieën is er geen blootstelling aan straling. Echografie is veilig
en pijnloos. Geluidsgolven worden gebruikt om afbeeldingen van de gewrichten te
verkrijgen. Deze technologie is dezelfde als die wordt gebruikt om een **
zwangere vrouw te scannen en heeft geen bekende bijwerkingen