Om een niet-invasief algoritme te ontwikkelen dat de detectie van LRP's met CTCA mogelijk maakt
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het vermogen van CTCA om lipide-rijke plaques te detecteren zoals
geïdentificeerd met NIRS (d.w.z. plaques met LCBImm4> 400).
Secundaire uitkomstmaten
o De CTCA-plaquekenmerken van lipide-rijke plaques (d.w.z. plaques met LCBImm4>
400), zoals geïdentificeerd met NIRS.
o De CTCA-kenmerken van bijna-lipidenrijke coronaire plaques met LCBImm4 van *
250 en <400.
o De CTCA-bevindingen en IVUS-bevindingen van lipide-rijke plaques (LCBImm4>
400) en bijna-lipide-rijke plaques (LCBImm4 tussen 250 en 400) correleren.
Achtergrond van het onderzoek
Tweederde van de intracoronaire trombi die het acuut coronair syndroom (ACS)
veroorzaken, is het gevolg van het scheuren van lipide-rijke plaques (LRP).
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) in combinatie met intracoronaire echografie
(IVUS) kan deze kwetsbare plaques identificeren tijdens coronaire angiografie
(CAG) en kan plaque-kenmerken en de lipide-core-belastingsindex in een 4
mm-segment (LCBImm4) beoordelen. Computertomografie coronaire angiografie
(CTCA) kan een alternatieve, niet-invasieve methode zijn om kwetsbare plaques
op te sporen. Deze aanvullende beeldvormingstechniek, gecombineerd met op
kunstmatige intelligentie gebaseerde analyse, zou kunnen bijdragen aan eerdere
detectie van LRP's, waardoor inzicht wordt verkregen in de onderliggende
pathogenese.
Doel van het onderzoek
Om een niet-invasief algoritme te ontwikkelen dat de detectie van LRP's met
CTCA mogelijk maakt
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan aanvullende IVUS-NIRS-beeldvorming met 3 vaten, wat leidt
tot een extra 3 minuten extra in het cathlab, met een maximum van 1 minuut
extra straling en een maximum van 15 cc extra contrast.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
1. De proefpersoon onderging CTCA in de afgelopen twee maanden;
2. De patiënt is gepland voor daaropvolgende invasieve coronaire angiografie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
1. Acuut coronair syndroom met ST-segmentstijging;
2. Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging met hemodynamische
instabiliteit of aanhoudende ischemie, die dringende revascularisatie vereist;
3. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml / min / 1,73 m2;
4. Contrastallergie;
5. De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76046.018.20 |