Het belangrijkste doel van de studie is om het effect van online inspanningstraining op ventriculo arteriele koppeling te onderzoeken. VA coupling beoordeeld door pulse wave velocity en golfreflectie patroenen in aorta en pulmonair arterie in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in pulse wave velocity in de aorta en pulmonaal arterie gemeten
middels MRI.
Secundaire uitkomstmaten
1. Inspanningsvermogen gemeten middels een cardiopulmonary inspanningstesten
(VO2piek en piek wattage)
2. Andere maten van cardiale functie
• MRI: links en rechts eind diastolisch, eind systolisch en slagvolume en
ejectiefractie. Veranderingen in het golfreflectiepatronen zoals beschreven
door Schäfer et al. Massa's en wanddiktes van de ventrikels. MFlow metingen in
de aorta en de pulmonalis niet zoals beschreven onder ons primaire eindpunt
inclusief 4D flow analyses. Wij vergelijken deze waardes ook met
referentiewaardes van de gezonde populatie.
• Echo: Tweedimensionale echocardiografie een echo zal gemaakt worden door een
kindercardioloog of gespecialisseerde echografist op commercieel beschikbaar
echoplatform. Echocardiografie wordt gebruitk voor analyse van cardiale grootte
en functie. Regionale ventriculaire functie: rechts en of links ventriculair of
singele ventriculaire globale en regionale strain / strain rate. Diastolische
ventriculaire functie: piek snelheid van de antegrade systolische golf, vroeg
diastolische golf en de piek snelheid van de laat diastolische retrograde welke
wordt gemeten in de pulmonaire veneuze flow, E en A snelheden en E-A ratio
wordt beoordeeld in de arterioventriculaire flows in de systemische kamer.
Semiquantitative beoordeling van de semilunar- en atrioventriculaireklep
insufficeintes. Wij vergelijken deze waardes ook met referentiewaardes van de
gezonde populatie.
3. Veranderingen in vetpercentage, gewicht en lengte en hun afgeleide zoals BSA
en BMI
4. Vragenlijsten voor het beoordelen van kwaliteit van leven
• Beoordeeld middels CHQ-PF28, CHQ-CF45 (voor personen onder de 18), SF36 (voor
personen boven de 18) and SQUASH
Achtergrond van het onderzoek
Tetralogie van Fallot is de meest voorkomende soort cyanotische congenitale
hartafwijking. De grootste problemen in deze patientenpopualtie zijn hartfalen
die geralateerd is aan het chronische hartfalen, ritmestoornissen en plotse
hartdood. Een belangrijk gat in onze kennis is hoe de kopplingen tussen de
rechterventrikel en de pulmonaal arterie uitkomsten beinvloed. Een
veelbelovende manier om RV-PA koppeling te onderzoeken is om te kijken naar
pulse wave velocity en glofreflectie patronen in de hoofdstam van de pulmonaal
artery en de proximale takken op een non-invasieve manier. Daarnaast is
aangetoond dat PWV kan worden beinvloed door inspanningstraining in Tetralogie
van Fallot door inspanningstraining.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van de studie is om het effect van online
inspanningstraining op ventriculo arteriele koppeling te onderzoeken. VA
coupling beoordeeld door pulse wave velocity en golfreflectie patroenen in
aorta en pulmonair arterie in patienten geopereerd voor Tetralogie van Fallot.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet van onze studie is een cross-over interventie studie. Alle
kinderen en jongvolwassenen worden ingedeeld in 2 groepen. 1 groep begint als
controle groep waarin er geen interventies plaatsvinden. De andere groep begint
met online inspanningstraining na 12 weken wisselen de groepen. Voor aanvang
van het onderzoek, na 12 weken en voor de groep die begint met rust na 24 weken
ondergaan de proefpersonen een aantal test oa een echocardiogram,
cardiopulmonaire inspanningstest, en cardiale MRI.
Onderzoeksproduct en/of interventie
12 weken durende online interval training 3 keer in de week 30 minuten
Inschatting van belasting en risico
Kinderen en jongvolwassen die meedoen aan deze studie hebben geen
inspanningsbeperking en sporten ook in het dagelijks leven regelmatig.
Alle onderzoeken die worden uitgevoerd zijn onderzoeken die in de reguliere
follow-up van tetralogie van fallot zitten.
Wij denken dat ons onderzoek niet tot een overmatige belasting voor patiënten
leidt. De interventie die wordt getest in dit onderzoek past binnen een normale
levensstijl in deze leeftijdgroep en past binnen de beweegrichtlijnen van de
gezondheidsraad. De onderzoeken die worden uitgevoerd in het kader van deze
studie zijn allemaal onderzoeken die onderdeel zijn van de normale
poli-klinische follow-up van kinderen met tetralogie van Fallot.
Publiek
Wytenaweg 80
Rotterdam 3000 CB
NL
Wetenschappelijk
Wytenaweg 80
Rotterdam 3000 CB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Chirurgische correctie voor Tetralogie van Fallot onder de leeftijd van 2
jaar middels een transartriale-transpulmonaire benadering
• Tussen 12 en 30 jaar
• Is onder controle in het ACAHA (academisch centrum voor aangeboren
hartafwijkingen, locaties Erasmus MC - Sophia kinderziekenhuis en Radboud UMC -
Amalia kinderziekenhuis)
• Voldoet niet aan *Nederlandse Norm Gezond Bewegen*
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Niet in staat om te sporten of een contra indicatie om te sporten zoals een
lang QT-syndroom
• Ventriculaire uitstroom obstructie (gradient van meer dan 36 mmHg)
• Cognitieve ontwikkelingsstoornis
• Hard contra indicaties voor MRI
• Gebruik van beta blockers
• Bekende hartritmestoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76553.078.21 |