Het onderzoeken van de verschillen in participatie, motorische vaardigheden en functioneren in dynamische taken tussen klompvoetpatiënten met en zonder een relapse en gezonde controles.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde kinderen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximale plantair flexie tijdens de afzetfase gemeten met 3DGA tijdens het
wandelen.
Secundaire uitkomstmaten
De gemiddelde PEM-CY, competentiebeleving, M-ABC 2 en CAP-scores van de
verschillende studiegroepen. Andere secundaire onderzoeksvariabelen zijn de
kinematische en kinetische parameters van de voet, enkel, knie en heup en
daarnaast de spieractiviteit.
Achtergrond van het onderzoek
Een terugval na goede initiële correctie van de klompvoet komt nog steeds voor
in klompvoetpatiënten die met de Ponseti methode behandeld zijn. Een terugval,
of relapse, resulteert in verschillende afwijkingen in voetfunctie en kan
daardoor ook problemen veroorzaken in, het uitvoeren van dagelijkse
activiteiten en de participatie van deze patiënten. Toch is er nog niet zoveel
bekend over de problemen in motorische vaardigheden en participatie van
klompvoetpatiënten en of functionele afwijkingen van het gangbeeld deze
problemen kunnen voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de verschillen in participatie, motorische vaardigheden en
functioneren in dynamische taken tussen klompvoetpatiënten met en zonder een
relapse en gezonde controles.
Onderzoeksopzet
Observationele studie met twee meetmomenten waar driedimensionale
gangbeeldanalyse (3DGA), vragenlijst motorische competentie beleving, de
movement assessment battery for children 2 (M-ABC 2) en het clubfoot
assessment protocol (CAP) worden afgenomen. Daarnaast wordt er aan de ouders
gevraagd om een digitale vragenlijst in te vullen die bestaat uit vragen uit de
Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY) en de
M-ABC 2 vragenlijst. Relapse klompvoet patiënten worden voor en na de
behandeling gemeten.
Inschatting van belasting en risico
Kinderen en ouders zullen geen risico*s of hinder ondervinden tijdens de
metingen, omdat de metingen hetzelfde zijn als metingen die in de kliniek
gebruikt worden. De enige belasting voor het kind en de ouders is dat ze drie
uur tijd kwijt zullen zijn, verdeeld over twee dagen, voor de metingen.
Publiek
Dominee Theodor Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Wetenschappelijk
Dominee Theodor Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen & patiënten:
-5-9 jaar oud
-ouders spreken Nederlands
Klompvoet patiënten:
-idiopatische klompvoet
-uni- of bilateraal
-primaire behandeling volgens Ponseti
Relapse patiënten
-terugval van één of meerdere aspecten van de klompvoet waarvoor aanvullende
behandeling nodig is, gebaseerd op de beoordeling van de behandelend arts.
Behandeling volgt standaard zorg en bestaat uit:
* Fysiotherapeutische behandeling dan wel
* Operatieve behandeling, bestaande uit een brace periode gevolgd door een van
de volgende operaties: een tibialis anterior peesverlegging, anterieure distale
tibia epiphysiodese, of een combinatie van beide behandelingen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen & patiënten:
- die niet in staat zijn om uitleg/instructies te begrijpen.volgen
- met overgewicht, afkap gebaseerd obv leeftijd en geslacht
- syndromale afwikingen
- neurologische aandoeningen
Gezonde deelnemers:
- met problemen van onderste extremiteiten (heupdysplasie/ gebroken been <1jaar
van deelname)
Alle klompvoet patiënten die:
• Hun primaire behandeling niet in Nederland gehad hebben
• Voorafgaand aan de studie al aanvullende operatieve behandeling(met
uitzondering van een verlenging van de Achillespees) voor een relapse gehad
hebben.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76757.015.21 |