Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van continue monitoring van patiënten op de Acute Opname Afdeling (AOA) met een draagbare sensor op het percentage patiënten dat naar huis ontslagen kan worden vast te stellen. Secundaire doelen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
patiënten die voor verschillende redenen op de acute opname afdeling komen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is het aantal (%) patiënten dat na opname op de Acute
Opname Afdeling naar huis ontslagen wordt.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn ligduur op de Acute Opname Afdeling, ligduur op
andere ziekenhuisafdelingen, het aantal (%) opgeroepen spoedinterventieteams,
opnames op de Intensive Care afdeling en ongeplande heropnames in het
ziekenhuis binnen 30 dagen. Door middel van algoritmen zullen (retrospectief)
achteruitgang van de patiënt en ontslag van de AOA worden voorspeld.
Facilitators en barrières om een continu monitoring systeem met deze draagbare
sensor te implementeren worden tevens in kaart gebracht.
Achtergrond van het onderzoek
Ziekenhuizen maken zo efficiënt mogelijk gebruik van ziekenhuisbedden en zetten
personeel zo goed mogelijk in om, binnen het beschikbare budget, optimale zorg
voor patiënten te kunnen leveren. Om dit doel te bereiken worden patiënten voor
wie ziekenhuiszorg noodzakelijk is opgenomen en worden patiënten uit het
ziekenhuis ontslagen zodra dit mogelijk is. Triage van patiënten om te bepalen
wie opgenomen moeten worden en wie ontslagen, is geen triviale taak. Nieuwe
technologieën zoals draagbare monitoren, waarbij vitale parameters van
patiënten continu gemonitord kunnen worden met een onopvallend sensor, kunnen
mogelijk meer inzicht geven in de gezondheidsconditie van patiënten en een
efficiënte en effectieve triage ondersteunen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van continue monitoring
van patiënten op de Acute Opname Afdeling (AOA) met een draagbare sensor op het
percentage patiënten dat naar huis ontslagen kan worden vast te stellen.
Secundaire doelen zijn om het effect op de ligduur op de AOA en ligduur op de
andere ziekenhuisafdelingen te meten, evenals het percentage opnames op de
Intensive Care afdeling, de inzet van spoedinterventieteams en ziekenhuis
heropnames. De predictieve waarde van algoritmes die toegepast worden op de
gemonitorde data in combinatie met andere parameters om tijdig achteruitgang
van de patiënt te meten, en ontslag te voorspellen worden onderzocht.
Facilitators en barrières voor de implementatie van een dergelijk systeem
worden ook onderzocht.
Onderzoeksopzet
In deze mono-center gerandomiseerde gecontroleerde klinische trial worden 800
patiënten geïncludeerd die opgenomen zijn op de Acute Opname Afdeling.
Patiënten worden na het tekenen van een informed consent, 1:1 gerandomiseerd in
een groep patiënten die (remote) continue monitoring ontvangen tot 14 dagen na
ontslag (monitoring groep, n=400) en een groep patiënten die gewone zorg
ontvangt ('usual care' groep, n=400). 14 Dagen na ontslag vullen patiënten
eenmalig een vragenlijst in en gegevens over (kosten van) gezondheidszorg
gebruik (inclusief heropname ziekenhuis) worden tot 30 dagen na ontslag uit het
elektronisch patiëntendossier verzameld.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Continue monitoring vindt plaats door middel van een draagbare pleister (Healthdot) die vitale parameters meet, zoals hartslag en ademhalingsfrequentie, lichaamshouding en lichamelijk activiteit.
Inschatting van belasting en risico
De monitoring groep draagt gedurende 14 dagen de draagbare sensor. Zowel de
monitoring groep als de 'usual care' groep vullen na 14 dagen een korte
vragenlijst is. De monitoring ontvangt op de AOA naast deze sensor de gewone
zorg. Er zijn dus geen andere risico's verbonden behalve een mogelijke
huidreactie op de pleister waarmee de sensor op de huid vastgeplakt zit.
Belasting en risico worden laag ingeschat. Het voordeel van deelname aan deze
studie is dat de patiënt mogelijk eerder naar huis wordt ontslagen in plaats
van opgenomen wordt in het ziekenhuis.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die opgenomen worden op de Acute Opname Afdeling van Rijnstate
ziekenhuis, en waarvan niet duidelijk is of zij naar huis ontslagen kunnen
worden of in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, worden in deze
gerandomiseerde gecontroleerde studie opgenomen. Om in aanmerking te komen voor
de studie, voldoen zij aan de volgende inclusie criteria:
* opname op de Acute Opname Afdeling
* leeftijd 18 jaar of ouder
* spreken en schrijven van Nederlandse taal
* geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een patient die aan een van de volgende criteria voldoet zal worden uitgesloten
van deelname:
* geen draagbare sensor op de borst willen of kunnen dragen voor een periode
van 14 dagen
* geplande grote chirurgische ingreep de komende 30 dagen
* ten tijde van opname al bekend dat patient naar huis ontslagen wordt of in
het ziekenhuis wordt opgenomen
* een huidafwijking, bijvoorbeeld huiduitslag, verkleuring, lidtekens,
infectie, trauma of open wond op de plaats (linker lage rib) waar de sensor
wordt geplaatst
* bekende allergie voor medische plakkers
* een actieve implanteerbare device (bv een ICD, pacemaker)
* wil naar de sauna of het zwembad de eerstkomende 14 dagen
* zwanger of borstvoeding
* gebruik van crème of lotions waarvan bekend is dat zij de huid op het gebied
waar de sensor geplaatst wordt beinvloed, zoals medische en niet-medische
crèmes of lotions
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77291.015.21 |