Het effect van het consumeren van plantenstanolen op de vaccinatierespons van een COVID-19 vaccin

Plantenstanolen staan bekend om hun LDL-cholesterol verlagende werking.
Voorgaande studies hebben gesuggereerd dat plantenstanolen ook een effect
kunnen hebben op het immuunsysteem, bijv. door het verhogen van vaccinatie
specifieke antilichamen. BMI en leeftijd zijn in eerdere onderzoeken negatief
geassocieerd met vaccinatieresponsen. Deze resultaten zijn erg relevant ten
tijden van de huidige COVID-19 pandemie. Als plantenstanolen inderdaad een
positief effect op het immuunsysteem hebben, dan hebben mensen met een hogere
leeftijd, overgewicht of obesitas mogelijk baat bij het consumeren van
plantenstanolen voorafgaand aan het halen van hun COVID-19 vaccin. Hier
focussen we op mensen met overgewicht of obesitas.

Het primaire doel van het onderzoek is om aan te tonen dat er klinische
voordelen zijn aan het consumeren van plantenstanolen op de vaccinatierespons
van een COVID-19 vaccin in mensen met overgewicht of obesitas met leeftijd 18
jaar of ouder.

Dit is een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek met een
duur van minimaal 6 weken.

Interventiegroep: mini drinks (100 mL per drankje) met 2g plantenstanolen (geësterificeerd aan raapzaadolie). De vrijwilligers worden gevraagd twee drankjes per dag te nemen (1 bij het ontbijt en 1 bij het diner), waardoor de dagelijkse dosis 4g plantenstanolen zal zijn. Controlegroep: mini drinks (100 mL per drankje) met raapzaadolie waar geen plantenstanolen aan zijn toegevoegd. De vrijwilligers worden gevraagd twee drankjes per dag te nemen (1 bij het ontbijt en 1 bij het diner). Beide drankjes zijn op basis van havermelk en smaken naar bosbessen.

De screening zal telefonisch plaatsvinden d.m.v. het doornemen van een
vragenlijst. Als een vrijwilliger voldoet aan alle criteria, zal deze persoon
worden uitgenodigd voor een eerste visite. Hier zal allereerst de
toestemmingsverklaring worden getekend. Daarna worden metingen uitgevoerd
(antropometrie, bloedafname). Vrijwilligers nemen de drankjes en wachten tot ze
een uitnodiging krijgen om hun COVID-19 vaccinatie te halen. Hierdoor zal de
totale duur van dit onderzoek per persoon verschillen, maar het doel is om
deelnemers minimaal 2 weken de drankjes te laten drinken. Proefpersonen die
binnen twee weken na de start van het onderzoek hun vaccinatie ontvangen zullen
uitvallen. Het volgende bezoek is de dag voorafgaand aan het krijgen van de
vaccinatie. Hier worden dezelfde metingen uitgevoerd als tijdens het eerste
bezoek. In de maand na de vaccinatie zullen vrijwilligers de drankjes blijven
drinken en zullen ze wekelijks langskomen op de universiteit voor een
bloedafname en het meten van lichaamsgewicht en omtrekken. Er zijn geen directe
voordelen voor proefpersonen. The interventie en controle drankjes worden als
veilig beschouwd. Het onderzoeksteam is niet betrokken bij de planning van de
vaccinaties en hierdoor hinderen we de officiële routes zoals gepland door de
overheid niet. Sommige deelnemers vinden een bloedafname pijnlijk.
Vrijwilligers die zich niet aan het onderzoeksprotocol houden zullen niet mee
worden genomen in de analyse, een per protocol analyse zal worden uitgevoerd.
De tijdsinvestering in dit onderzoek is ongeveer 3 uur, zonder reistijd
meegenomen. De totale hoeveelheid bloed die wordt afgenomen in de
onderzoeksperiode is 78 mL.