Met dit onderzoek willen we nagaan of een fysiotherapeutische behandeling met gerichte oefentherapie, patient educatie én werk-specifieke behandelonderdelen, effectief is in het verbeteren van het werkvermogen en klachten, en kosteneffectief is, in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is werkvermogen, gemeten met de Work Ability Index -
Single Item Scale op 12 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten bestaan uit: werk productiviteit en werkverzuim,
werktevredenheid en self efficacy op
het werk (werk-gerelateerde uitkomstmaten), fysiek functioneren, pijn,
vermoeidheid, angst en depressie (klinische
uitkomstmaten) en daarnaast uit de waardering van de gezondheidstoestand
(utiliteit) gezondheidszorg gebruik en kosten (economische uitkomstmaten).
Verder vinden er, alleen in de interventiegroep, procesevaluaties plaats om
barrières en mogelijkheden om de interventie te implementeren, te
identificeren. Alle uitkomstmaten worden gemeten met vragenlijsten, uitgevraagd
aan de start van de studie en na 3, 6 (secundaire meetmomenten) en 12 maanden
(primair eindpunt). Semi-gestructureerde interviews worden afgenomen bij een
selectie van de participanten voor de procesevaluatie. Naast bovengenoemde
uitkomstmaten, worden ook persoonlijke en ziekteparameters verzameld. De
persoonlijke parameters bestaan uit leeftijd, geslacht, gewicht, lengte,
burgerlijke staat, opleidingsniveau, aanpassingen op het werk en geschiedenis
van werk-georiënteerde behandelingen of begeleiding. De ziekte parameters
bestaan uit de diagnoseduur, medicatie gebruik en co morbiditeiten.
Achtergrond van het onderzoek
Tevreden aan het werk zijn en blijven (werkvermogen) is essentieel in het
bestaan van de mens. Verlies van werk heeft daarom belangrijke gevolgen voor de
kwaliteit van leven én een enorme economische impact. Voor mensen met
ontstekingsreuma, zoals reumatoïde artritis (RA) en axiale spondyloartritis is
aan het werk blijven niet vanzelfsprekend door pijn, vermoeidheid,
gewrichtsklachten en verminderde fitheid. Al vroeg in het ziekteproces en zelfs
al vóór de diagnose verliezen mensen met RA/axSpA vaker hun baan dan gezonde
mensen. Tijdige en effectieve behandelingen die het werkvermogen verbeteren
zijn dus van groot belang. De fysiotherapeut kan voor mensen met RA/axSpA bij
behoud van werkvermogen een belangrijke rol spelen. Door oefentherapie en het
geven van leefstijladviezen en educatie kan de lichamelijke fitheid verbeteren,
en daarmee ook het werkvermogen. Ook blijken fysiotherapeuten goed in staat te
zijn om werk-specifieke interventies (ergonomische aanpassingen, toevoegen van
rustmomenten, aangepaste taken) aan te bieden. Het is alleen nog nooit
onderzocht of een geoptimaliseerde behandeling met deze fysiotherapeutische en
werk-specifieke interventies effect heeft op het aan het werk zijn en blijven
van mensen met RA/axSpA.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we nagaan of een fysiotherapeutische behandeling met
gerichte oefentherapie, patient educatie én werk-specifieke behandelonderdelen,
effectief is in het verbeteren van het werkvermogen en klachten, en
kosteneffectief is, in vergelijking met gebruikelijke zorg bij werkende mensen
met ontstekingsreuma die een (dreigend) arbeidsprobleem hebben.
Onderzoeksopzet
In deze gerandomiseerde, klinische studie (RCT) wordt een werk-georiënteerde
fysiotherapeutische interventie (experimentele groep), vergeleken met
gebruikelijke zorg (controle groep). Gedurende de interventie van 12 maanden,
vullen de experimentele en controle groep vragenlijsten in over
werk-gerelateerde, klinische en economische uitkomstmaten. Dit doen ze aan het
begin van de studie en na 3,6 en 12 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De experimentele groep krijgt een werk-georiënteerde, gepersonaliseerde, fysiotherapeutische behandeling. De inhoud van de drie behandelonderdelen en de mate van begeleiding hierbij wordt door de deelnemer en fysiotherapeut in gezamenlijkheid bepaald (>shared decision making>). 1.Gepersonaliseerde oefentherapie: gebaseerd op de huidige fysiotherapie-richtlijnen bij RA/axSpA en gericht op beïnvloedbare factoren van fysieke fitheid (kracht, aerobe capaciteit, mobiliteit, fysiek functioneren) gerelateerd aan specifieke werkactiviteiten. 2.Educatie en zelfmanagement ondersteuning: gericht op onder meer kennis over de aandoening, belang van bewegen, omgaan met vermoeidheid en pijn, balans vinden tussen (werk)belasting en belastbaarheid en bespreken van persoonlijke barrières en facilitatoren (gebaseerd op bestaand (Fit for Work en ReumaNederland) en nieuw voorlichtingsmateriaal). a.Optioneel: online zelfmanagementcursus: om zelfmanagement vaardigheden verder te ontwikkelen, kunnen deelnemers op een zelfgekozen tijd, plaats en tempo de online zelfmanagementcursus ('ReumaUitgedaagd!' van ReumaNederland) volgen. Deze cursus wordt door veel zorgverzekeraars vergoed of anders uit het onderzoeksbudget betaald. 3.Gepersonaliseerde >werk-routekaart>: om deelnemers richting en duidelijkheid te geven wanneer, welke andere relevante zorgverleners of werk gerelateerde professionals (bijv. bedrijfsarts) geraadpleegd kunnen worden, wordt er een routekaart gemaakt. De fysiotherapeut speelt hierbij een coachende rol. a.Optioneel: werkplek interventie: de fysiotherapeut kan ondersteunen bij het inventariseren van vereiste aanpassingen in het werk, en bij het in gesprek gaan met de leidinggevende (of collega>s) over deze aanpassingen.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek vraagt slechts een beperkte extra tijdsinvestering
van de deelnemers en bestaat uitsluitend
uit het invullen van vragenlijsten op in totaal 4 momenten (20-30 minuten per
vragenlijst; 1,5-2 uur invultijd in totaal).
Daarnaast gaat de patiënt, indien door loting toegewezen aan de experimentele
groep, minimaal 10 tot maximaal 21 keer
naar de fysiotherapeut. Een gedeelte hiervan kan ook telefonisch worden
uitgevoerd.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan de studie, moeten patiënten voldoen
aan de volgende criteria:
1. Een klinische diagnose van RA of axSpA, bevestigd door een reumatoloog.
2. Betaald werk voor >= 12 uur per week.
3. Gematigd tot slecht werkvermogen (WAS <=7/10) door RA of axSpA en/of een
geschiedenis van ziekteverzuim in de afgelopen 6 maanden door de RA/axSpA.
4. Zelf-gerapporteerde beperkingen in het fysiek functioneren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten komen niet in aanmerking voor deelname aan de studie als er sprake is
van:
1. Het bereiken van de pensioengerechtigde leeftijd binnen 2 jaar.
2. Co morbiditeit of een andere situatie die de mogelijkheid om te werken
beïnvloedt.
3. Zwangerschap
4. Een arbeidsconflict .
5. Ziekteverzuim langer dan 6 maanden aaneengesloten.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | NL trial register, ID:NL9343 |
| CCMO | NL75919.058.20 |