Het hoofddoel van dit onderzoek is om in een algemene populatie, in personen die Covid-19 infectie thuis hebben doorgemaakt, de hart- en vaatfunctie te onderzoeken om eventuele schade aan het hart- en vaatsysteem te kunnen beoordelen en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cardiale MRI parameters
Secundaire uitkomstmaten
Parameters for cardiac structure and function.
Also:
- Blood makers, including lipids (total cholesterol, HDL-cholesterol and
triglycerides), glucose, CRP, Creatinine, Troponin I or T, NT-proBNP)
- Data collected from questionnaires, e.g. covid-related symptoms and fatigue
- Cardiovascular risk factors
Other study parameters:
- Sleep and mental health
Achtergrond van het onderzoek
Data uit eerder onderzoek suggereert dat een Covid-infectie substantiële
implicaties kan hebben op zowel korte als lange termijn cardiovasculaire
gezondheid. Naast het acute effect, kan een Covid-infectie namelijk ook lijden
tot blijvende myocardschade en dus ook lange termijn cardiovasculaire
complicaties. Hoewel, de eerste onderzoeken suggereren dat een Covid-19 is
geassocieerd met relative hoge risico op acute cardiovasculaire complicaties,
zijn de late effecten van een Covid-19 infectie op het hart- en vaatsysteem nog
onbekend.
Een groot deel van de onderzoeken die op dit gebied zijn gedaan, bestaan vooral
uit patiënten met de meest ernstige Covid-19 infecties, waarvoor opname op de
IC nodig was. Over de minder ernstig verlopende Covid-19 infecties die thuis
herstelt zijn, is nog weinig over bekend.
Populatiestudies met gedetailleerde cardiovasculaire fenotypering, met zowel
data verzameld voor de Covid-19 infectie als na kunnen in hun unieke positie
data leveren over de Covid-19 infectie in een algemene populatie. Hiermee kan
de impact van een Covid-19 infectie op het verergeren van al bestaande,
asymptomatische cardiovasculaire dysfunctie onderzocht worden. Ook geeft het de
mogelijkheid om betrouwbare longitudinale follow-up data te verzamelen over
Covid-19 infectie in een algemene populatie.
In deze studie gebruiken wij de bestaande infrastructuur van het ERGO
onderzoek, een grote prospectieve populatiestudie met data op meerdere
tijdspunten, waaronder zeer uitgebreide informatie met betrekking tot hart- en
vaatfunctie.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is om in een algemene populatie, in personen
die Covid-19 infectie thuis hebben doorgemaakt, de hart- en vaatfunctie te
onderzoeken om eventuele schade aan het hart- en vaatsysteem te kunnen
beoordelen en quantificeren.
De hypothese is dat een Covid-19 infectie ook bij individuen die een Covid-19
infectie thuis hebben doorgemaakt kan leiden tot schade aan het hart- en
vaatsysteem.
Daarnaast wordt OOK gekeken naar de relatie van long-Covid en hart- en
vaatschade.
Onderzoeksopzet
Deelnemers van het ERGO onderzoek zullen uitgenodigd worden voor deelname aan
dit onderzoek, bestaande uit twee bezoeken en afname van verschillende
vragenlijsten. Het eerste bezoek zal plaats vinden op het
ERGO-onderzoekscentrum, waarbij verschillende metingen gedaan zullen worden
(inclusief bloed afname, ECG, echo van het hart, bloeddruk, ECG sensor en een
actigrafie).
Het tweede onderzoek voor een MRI scan van het hart zal plaats vinden in het
Erasmus MC of het Radboud UMC, afhankelijk van de MRI capaciteit van het
Erasmus MC.
Inschatting van belasting en risico
De voornaamste reden om mee te doen aan dit onderzoek is wetenschappelijke
bijdrage.
Risico*s omvatten mogelijke bijwerkingen van de contrastvloeistof of een
allergische reactie hierop, maar worden aanvaardbaar geacht.
Om het risico op een contrast-geinduceerde nefrogene systemische fibrose uit te
sluiten, worden individuen met ernstig nierfalen geëxcludeerd.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers van het ERGO-onderzoek die eerder een Covid-19 infectie thuis hebben
doorgemaakt.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers met een bewezen myocard infarct (gebaseerd op de informatie die al
eerder bekend is binnen de Rotterdam Stuy) en/of een eGFR < 30 ml/min
(gebaseerd op de resultaten verkregen uit eerdere rondes van de Rotterdam
Study) mogen niet deelnemen aan de studie.
Deelnemers die een van de volgende criteria hebben mogen geen MRI scan van het
hart ondergaan:
- Bekende contra-indicaties voor CMR (zoals bijvoorbeeld ernstige
claustrofobie, metalen in het lichaam en ernstig nierfalen)
- (e)GFR < 30 ml/min
- Bekende contrast allergie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL77846.078.21 |