De effectiviteit van ijzersuppletie dagelijks in vergelijking met intermitterend bij zwangeren vrouwen met ijzergebreksanemie.

IJzergebreksanemie tijdens de zwangerschap komt vaak voor en de
standaardbehandeling is ijzersuppletie een- of tweemaal daags. Er is geen
duidelijk bewijs voor de optimale dosering van ijzersuppletie tijdens de
zwangerschap. Bij niet-zwangere vrouwen is bewezen dat intermitterende orale
ijzersuppletie om de dag een vergelijkbaar effect heeft op het hemoglobine als
dagelijkse ijzersuppletie met minder bijwerkingen. Tijdens de zwangerschap is
de behoefte aan en de opname van ijzer fysiologisch hoger. Daarom zou de
optimale dosering in de zwangerschap kunnen verschillen van niet-zwangere
vrouwen.

De nadelige effecten van ijzersuppletie, die voornamelijk uit
gastro-intestinale effecten bestaan, lijken een positieve correlatie met de
dosering ijzersuppletie te hebben. Deze effecten bestaan **vaak al fysiologisch
tijdens de zwangerschap en kunnen toenemen bij het gebruik van ijzersuppletie.
Daarom verdient een lagere dosis de voorkeur tijdens de zwangerschap als de
werkzaamheid vergelijkbaar is.

In deze studie wordt een intermitterende dosering (drie keer per week) van
ijzersuppletie vergeleken met de dagelijkse dosering bij zwangere vrouwen met
een ijzergebreksanemie. Onze hypothese is dat intermitterende orale
ijzersuppletie een vergelijkbaar of beter effect heeft als ijzersuppletie
dagelijks met minder nadelige effecten zal hebben.

Het vergelijken van de werkzaamheid, bijwerkingen en therapietrouw van
intermitterende (drie keer per week) met dagelijkse orale ijzersuppletie bij
zwangeren met een ijzergebreksanemie.

Single-center, niet-inferieure, open-label, gerandomiseerd gecontroleerde
studie.

Groep 1 (interventie groep) krijgt ferrofumaraat 200mg 3 keer per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag) en groep 2 (controle groep) krijgt ferrofumaraat 200mg eenmaal daags. Screening op bloedarmoede tijdens de zwangerschap vindt plaats volgens het lokale protocol in het eerste trimester en bij een zwangerschapsduur van 30 weken. Bij vrouwen met risico op bloedarmoede wordt een extra hemoglobinegehalte gemeten bij een zwangerschapsduur van 20 weken. Wanneer een patiënt in aanmerking komt voor het onderzoek, wordt ze gerandomiseerd. Het hemoglobinegehalte wordt elke 6 weken gemeten vanaf het begin van de suppletie tot aan de bevalling. Bijwerkingen en therapietrouw worden geëvalueerd met een vragenlijst.

In deze studie volgen we het lokale protocol, wat betekent dat proefpersonen
geen extra ziekenhuisbezoeken of bloedonderzoek hoeven te ondergaan. Het enige
verschil is de dosering van orale suppletie. Omdat ferrofumaraat geregistreerd
is als therapie voor ijzergebreksanemie en beide doseringen al in de dagelijkse
praktijk worden gebruikt, zijn er geen extra risico's voor de proefpersonen.

Als het hemoglobinegehalte van een patiënt niet stijgt of daalt tot onder 90,2
g/L (5,6 mmol / l) na ten minste 6 weken adequate ijzersuppletie, zal de
patiënt extra ijzer krijgen (hogere dosering of intraveneus) om de kans op een
bloedtransfusie postpartum te verlagen. Dit komt ook overeen met het lokale
protocol en is standaardzorg.

Het voordeel van deze studie is om meer informatie te krijgen over de optimale
dosering van ijzersuppletie tijdens de zwangerschap, rekening houdend met de
effectiviteit en bijwerkingen ervan. Vanwege de lagere incidentie van
bijwerkingen heeft een lagere dosis de voorkeur.