De huidige studie richt zich op het toetsen van de effectiviteit van een op religie aangepaste CBM interventie in vergelijking met een standaard, niet-religieuze CBM interventie en een sham interventie gebaseerd op de specifieke Toenaderings Bias…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Stoornis in alcoholgebruik
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is herstel dat geoperationaliseerd wordt met (1) het
percentage abstinente dagen in de afgelopen maand tijdens de vier maanden
follow-up, waarbij gebruik gemaakt wordt van de Timeline Followback (TFLB)
methode, en (2) zingeving gemeten via de Multidimensional Existential Meaning
Scale (MEMS).
Secundaire uitkomstmaten
De secondaire uitkomsten zijn training tevredenheid gemeten met een 9-punts
Likertschaal en symptomen van een stoornis in alcoholgebruik gemeten met de
Leeds Dependence Questionnaire (LDQ).
Achtergrond van het onderzoek
Alcohol gerelateerde stimuli in de omgeving zijn belangrijke triggers voor
terugval bij patiënten met een stoornis in alcoholgebruik. Deze stimuli
activeren automatisch motivationele toenaderingsneigingen, die het verlangen
naar alcohol versterken. Door middel van gecomputeriseerde Cognitieve Bias
Modificatie (CBM) kunnen de toenaderingsneigingen van patiënten met een
stoornis in alcoholgebruik om alcohol te gebruiken verminderd worden. De inzet
van CBM technieken zijn werkzaam maar kunnen verder verbeterd worden door het
betrekken van de patiëntkenmerken omtrent religiositeit en zingeving.
Doel van het onderzoek
De huidige studie richt zich op het toetsen van de effectiviteit van een op
religie aangepaste CBM interventie in vergelijking met een standaard,
niet-religieuze CBM interventie en een sham interventie gebaseerd op de
specifieke Toenaderings Bias Modificatie (Engelse afkorting: ApBM).
Onderzoeksopzet
Door gebruik van een double-blind multi-arm parallel randomized controlled
trial (RCT) procedure (ratio 1:1:1) worden 120 patiënten met een stoornis in
alcoholgebruik gerandomiseerd en ingedeeld in een van de drie condities
(religie-aangepaste ApBM, standaard ApBM of sham ApBM) met gepersonaliseerde
stimuli. De condities worden getoetst op tevredenheid over de training,
abstinentie, symptomen van een stoornis in alcoholgebruik en de ervaren
zingeving vier maanden na de interventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Aanvullend op de treatment as usual (TAU) volgen alle participanten vier sessies van 15 minuten training op de computer waarbij zij met een joystick op zelf geselecteerde afbeeldingen reageren. Er wordt verwacht dat de training terugval zal verminderen door het modificeren van de betekenis van alcohol stimuli met ook een verhoogde toenaderingstendens tot zelf geselecteerde religieuze afbeeldingen (religie-aangepaste ApBM) of non-alcohol afbeeldingen (standaard ApBM).
Inschatting van belasting en risico
Participanten hebben baat bij de ApBM interventie. Voor zover bekend, zijn er
geen risico*s geassocieerd met de inzet van ApBM interventies gedurende een
detoxificatie, echter kunnen de computertaken en vragenlijst mogelijk als
belastend ervaren worden.
Publiek
Provincialeweg 70
Dordrecht 3329 KP
NL
Wetenschappelijk
Provincialeweg 70
Dordrecht 3329 KP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(a) Geclassificeerd voor stoornis in alcoholgebruik volgens DSM-5-criteria
(b) 18 jaar of ouder
(c) Ingeschreven als patiënt voor het ontgiftingsprogramma
(d) Spreekt Nederlands
(e) Geeft geïnformeerde toestemming vóóraf aan deelname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(a) Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen (zoals het
Korsakoff-syndroom)
(b) Acute psychotische symptomen
(c) Visuele- of hand-motorische handicaps
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75499.018.20 |