Functionele looptraining als additionele behandeling naast botulinetoxine type A bij mensen met Parkinson en hinderlijke dystonie: een dubbelblind gerandomiseerde klinische studie.

Wereldwijd hebben ongeveer 6,2 miljoen mensen de ziekte van Parkinson (PD), met
50.000 mensen alleen al in Nederland. Om verschillende redenen wordt verwacht
dat het aantal mensen met PD aanzienlijk zal groeien en pandemische proporties
zal aannemen. PD kan leiden tot een breed spectrum van symptomen, waaronder
dystonie. Dystonie wordt gedefinieerd als "een bewegingsstoornis veroorzaakt
door aanhoudende of intermitterende spiersamentrekkingen die abnormale, vaak
repetitieve bewegingen, houdingen of beide veroorzaken". Er wordt aangenomen
dat dystonie bij 30 procent of meer aanwezig is bij mensen met PD, vooral bij
mensen bij wie de ziekte op jonge leeftijd begint (d.w.z. vóór de leeftijd van
40). Dystonie van de voet kan tijdens het lopen een varushelling van de
achtervoet veroorzaken en resulteert in pijn, risico op enkelletsel, onbalans
en vallen. Behandeling met botulinumtoxine type A is de huidige gouden
standaard. Het is onze klinische ervaring dat de behandelingseffecten van
botulinumtoxine type A groter zijn wanneer dit wordt gecombineerd met
complementaire functionele looptraining. Dit is echter niet onderzocht. Daarom
veronderstellen we dat de behandelingseffecten van botulinumtoxine type A
uitgebreider zijn in combinatie met complementaire functionele looptraining bij
mensen met varuskanteling van de achtervoet als gevolg van dystonie bij PD.

Om te onderzoeken of behandeling van dystonie die varuskanteling van de
achtervoet bij de ziekte van Parkinson veroorzaakt, effectiever is wanneer
botulinumtoxine type A wordt gecombineerd met complementaire functionele
looptraining in vergelijking met botulinumtoxine type A-behandeling zonder
functionele training.

Deze studie is een dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerde klinische
studie. De primaire uitkomstmaat is het effect op gepersonaliseerde doelen (met
behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)).

Naast de standaard botulinumtoxinebehandeling van varuskanteling van de achtervoet, zullen de deelnemers aan de interventiegroep gedurende 8 weken dagelijks extra functionele looptraining krijgen via thuisoefeningen. De controlegroep volgt dezelfde procedure, maar met niet-functionele dansoefeningen. De behandeling met botulinumtoxine maakt geen deel uit van de interventie, omdat deze standaard is.

Voordeel: We verwachten dat proefpersonen, zowel in de controlegroep als in de
interventiegroep, baat zullen hebben bij deelname aan het onderzoek, aangezien
de behandeling met botulinumtoxine type A de gouden standaard is voor
PD-patiënten met varuskanteling van de achtervoet. Patiënten krijgen deze
behandeling ook als ze niet aan dit onderzoek deelnemen. Bovendien kunnen de
dagelijkse functionele loopoefeningen van 10 minuten gunstig zijn voor de
behandeling van varuskanteling van de achtervoet.
Belasting: proefpersonen wordt gevraagd om gedurende acht weken dagelijkse
oefeningen van 10 minuten uit te voeren, en de belasting zal naar verwachting
verwaarloosbaar zijn.
Risico's: we verwachten geen mogelijke problemen binnen dit project.
Behandeling met botulinumtoxine is de standaardbehandeling voor de behandeling
van varus-tilt bij PD-patiënten met dystonie. De dagelijkse oefeningen vormen
geen extra belasting of risico voor de deelnemer.