Timing en volgorde van vaccinatie tegen COVID-19 en Influenza

De huidige COVID-19 pandemie heeft een wereldwijde impact op morbiditeit,
mortaliteit en maatschappij. Vaccinaties bieden de uitweg uit deze situatie en
inmiddels zijn meerdere vaccins goedgekeurd voor gebruik. Ook in Nederland is
de vaccinatiecampagne in volle gang, waarbij de ouderen als eerste toegang
hebben gekregen tot de vaccins. Hoewel nog onzeker is hoe lang deze vaccins
bescherming bieden, wordt aangenomen dat jaarlijks hernieuwde vaccinatie voor
het winterseizoen nodig gaat zijn. Dit tijdstip valt dan samen met het moment
waarop de jaarlijkse influenzavaccinatie plaatsvindt in de kwetsbare populatie.
Het is cruciaal om te onderzoeken wat de effecten zijn van het gecombineerd
vaccineren tegen beide virussen. Het is niet duidelijk of een specifieke
volgorde van deze twee vaccins een betere bescherming oplevert. Zowel vanuit
volksgezondheid perspectief (wat is de optimale vaccinatiestrategie voor de
toekomst) als uit wetenschappelijk oogpunt (het ontrafelen van het potentiële
immunologische samenspel tussen beide vaccins) is de studie die wij hier
voorstellen van groot belang. Naast effectiviteit en veiligheid zullen ook
immunologische mechanismen als eindpunten worden onderzocht.

1. Het bestuderen van de impact van verschillende volgordes van influenza- en
SARS-CoV-2 vaccinaties op immunologische respons en bijwerkingen;
2. Het begrijpen van de immunologische mechanismen die de potentiële
interferentie tussen influenza- en COVID-vaccinaties mediëren

Single-blind placebo controlled randomized trial
Deelnemers (N=140) worden in één van de groepen verdeeld, intervallen 21 dagen:

1 35 Influenza + placebo sample collection + Comirnaty
booster sample collection
2 35 Comirnaty booster + placebo sample collection +
Influenza sample collection
3 35 Influenza + Comirnaty booster sample collection +
Placebo sample collection
4 (r) 35 Comirnaty booster + placebo sample collection +
Placebo sample collection + Influenza*


Vóór elke vaccinatie en 21 dagen na elke vaccinatie (behoudens *) worden bloed-
en neusslijmsamples afgenomen.

Vaccinatie tegen SARS-CoV-2 (Pfizer) & influenza

Veneuze bloedafname & neusslijm: minimale risico's, beschouwd als
verwaarloosbaar (bijv. hematoomvorming, jeuk)
Bijwerkingen vaccins: zoals aangegeven in de bijsluiters van de gebruikte
vaccins, meestal mild verlopend en self-limiting binnen enkele dagen. De
belangrijkste bijwerkingen zijn pijn ter plaats van injectie (>90%),
vermoeidheid (>60%), hoofd- en spierpijn (>50%).

Tijdsbelasting voor deelnemers is minimaal, met 3x een bezoek aan het
studieteam dat per keer 10-30 minuten duurt.