Cognitieve en stemmingseffecten van een voedingssupplement met probiotica, vitamines en zink: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie bij gezonde mensen.

Angst en depressie worden sterk beïnvloed door stress. Deze drie aandoeningen
zijn vaak met elkaar verweven en kunnen het normale cognitieve functioneren
beïnvloeden. Het ontwikkelen van nieuwe therapeutische methoden voor de
behandeling van deze stemmingsstoornissen, evenals verergering van externe
stressoren, is noodzakelijk om hun impact op de kwaliteit van leven en
cognitieve prestaties te matigen. Een nieuwe klasse van probiotische
micro-organismen, psychobiotica genaamd, is in opkomst die via de
bidirectionele dynamische microbiota-darm-hersen-crosstalk voordelen kunnen
overbrengen op de geestelijke gezondheid van de gastheer. Toenemend bewijs in
diermodellen bevestigt dat behandelingen die gericht zijn op de darmmicrobiota
met specifieke probiotische stammen een aantrekkelijke strategie lijken om
angstsymptomen te verlichten. Bovendien hebben vitamines zoals B6 en D en
mineralen zoals zink beweerd dat ze bijdragen aan de normale werking van het
zenuwstelsel. Verschillende studies hebben de synergetische impact van
gecombineerde vitamines of minerale en probiotische toediening aangetoond om
hormonale, inflammatoire en oxidatieve stressparameters te beïnvloeden, maar
geen enkele studie bij mensen heeft dit synergische effect op gemoedstoestand
en cognitieve functies onderzocht. Daarom heeft deze studie tot doel de
werkzaamheid te evalueren van een nieuwe behandeling bestaande uit probiotica
plus vitamine B6, D en zink voor het verlichten van stress en het verbeteren
van de cognitieve prestaties bij gezonde mensen, door de
microbiota-darm-hersenas te moduleren.

Om een **probiotische formule te evalueren, inclusief geselecteerde stammen die
neurotransmitters, vitamine D, B6 en zink kunnen produceren, om een **nieuwe,
veilige en effectieve therapeutische optie te bieden voor:

- Verbetering van cognitieve prestaties
- Voorkom het ontstaan **van geheugenstoornissen door leeftijd en stress
- Beheer psychologische reactie op stress
- Verlicht angstsymptomen

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 12 weken.
Proefpersonen zullen tijdens een screeningbezoek worden geëvalueerd om in
aanmerking te komen voor het onderzoek op basis van in- en
uitsluitingscriteria. De deelnemers worden in twee armen gerandomiseerd en
krijgen 4 weken het product of de placebo, waarna ze 4 weken na een wash-out
periode van 4 weken overschakelen op de alternatieve behandeling. Na de
inschrijving van de deelnemers, zullen herhaalde metingen van DASS-42, LEIDS-R,
CogState-taak en ontlasting worden verzameld bij de basislijn en aan het einde
van elke interventie, tot het einde van de proef om de effecten van de
probiotische formule te evalueren in vergelijking met placebo op de
psychobiologische reacties op stress en het beoordelen van cognitieve
prestaties.

De deelnemers worden op de eerste testdag willekeurig verdeeld over 2 groepen van gelijke grootte. Tijdens de interventieperiode krijgt de ene helft van de totale steekproef eenmaal daags het actieve product als een staafje, terwijl de andere helft gedurende vier weken eenmaal daags de placebostick krijgt. Het onderzoek omvat een wash-outperiode van 4 weken waarin proefpersonen geen behandeling krijgen voor de indicatie die wordt onderzocht en de effecten van een eerdere behandeling worden geëlimineerd. Na 4 weken wash-out wordt de behandelingsvolgorde met een duur van vier weken omgekeerd. Cognitieve prestaties (CogState-batterij), stemmingsvragenlijsten (LEIDS-r en DASS-42), biologische monsters (ontlasting) worden verzameld en beoordeeld in elke sessie, pre- en post-interventieperioden.

Er zijn verschillende lasten die proefpersonen tijdens het onderzoek kunnen
ervaren, proefpersonen worden vier keer geworven bij de Divisie Humane Voeding,
Helix Building, afdeling Wageningen Universiteit (testsessies). De
vrijwilligers worden uitgenodigd om online of per telefoon te bellen om
geselecteerd te worden op basis van de in- en uitsluitingscriteria. Na de
inschrijving moeten proefpersonen dagelijks 1 staaf van de probiotische
suppletie of placebo innemen. Elke deelnemer zal vier testsessies ondergaan,
één op baseline en andere na elke interventie van 4 weken, inclusief de
wash-outperiode. Elke testsessie duurt ongeveer 60 minuten en omvat de
stemmingsvragenlijsten LEIDS-r en DASS-42, en cognitieve functietest via
CogState Battery. Bovendien moeten de deelnemers hun gebruikelijke dieet
volgen, maar de inname van voedsel verrijkt met probiotica vermijden als
gefermenteerd voedsel (kefir, kombucha) of ander voedingssupplement dat
probiotica en vitamines bevat, en gedurende de hele 12 weken overmatige
consumptie van koffie en alcoholische dranken vermijden. .

De proefpersonen kunnen baat hebben bij de voedingssupplementen die zijn
samengesteld uit probiotische stammen die de status "algemeen aanvaard als
veilig" hebben. De term probioticum omvat inderdaad alle levende
micro-organismen die de gastheer een gezondheidsvoordeel kunnen opleveren als
ze in voldoende hoeveelheden worden toegediend, zoals gedefinieerd door de
Voedsel- en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties en de WHO (FAO / WHO,
2002).
De vitamine B6, die in het voedingssupplement zit, draagt **bij tot de normale
werking van het zenuwstelsel, tot een normale psychologische functie en tot het
verminderen van vermoeidheid en vermoeidheid. De vitamine D3 draagt **bij aan
de normale opname en benutting van calcium en fosfor en aan de normale werking
van het immuunsysteem. Het zink draagt **bij tot een normale cognitieve functie
en tot de bescherming van cellen tegen oxidatieve stress
Deze studie zal leiden tot kennis over het effect van probiotische stammen op
het cognitief functioneren bij gezonde gestreste mensen, wat in de toekomst kan
leiden tot algemene voordelen voor het publiek.
De proefpersonen krijgen een eindvergoeding van ¤ 98 voor hun deelname als ze
de hele studie afronden