het identifiseren van biomarkers die geassocieerd zijn met tumorgenese an welke gebruikt kunne worden om een algoritme te maken hoe de follow-up moet plaats vinden:a. colposcopieb. follow up na 6 maandenc. follow up na 12 maandend. terug in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Voortplantingsorgaanneoplasmata benigne, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in gen-expressie profielen tussen uitstrijkjes van gezonde vrouwen
en vrouwen met CN-afwijking of cervixcarcinoom
Secundaire uitkomstmaten
Evaluatie van gen-expressie profielen in uitstrijkjes ivm weefsel
Achtergrond van het onderzoek
Invasief cervixcarcinoom gaat vooraf met een CIN afwijking (cervical
intraepithelial neoplasia) Het bevolkingsonderzoek is er op gericht om
hoog-gradige CIN-laesies op te sporen om cervixcarcinoom te voorkomen. Alle
uitstrijkjes worden getest op HPV. Indien HPV aanwezig is, wordt een PAP-test
verricht en beoordeeld of het gaat om HPV 16 of 18. Alle vrouwen met HPV 16 of
18 en een afwijkend uitstrijkje (PAP2 en hoger) worden verwezen naar de
gynaecoloog voor colposcopie. Alle vrouwen met een andere HPV+en een PAP-test 3
of hoger worden eveneens verwezen.
Van alle vrouwen verwezen voor colposcopie hebben velen neen laag-gradige
CIN-afwijking die veelal spontaan in regressie gaat. Dit geeft deze vrouwen
onnodige stress en het brengt onnodige kosten met zich mee. Om zowel onder- als
overbehandeling te voorkomen zijn nieuwe strategieen nodig om met meer
betrouwbaarheid vrouwen te identificeren die een hoog risico hebben op een
hoog-gradige CIN-afwijking of invasief carcinoom en wie wel een verwijzing voor
colposcopisch onderzoek noodzakelijk is.
Recent hebben we een publicatie geschreven over gen-expressie analyse in
uitstrijkjes met ciRNAseg, een nieuwe techniek die de potentie heeft om
onderscheid te maken tussen gezonde vrouwen en vrouwen met een hoog-risico
CIN-afwijking.
Dit zou kunnen leiden tot verbeterde screening voor cervixcarcinoom en
personalised care.
Doel van het onderzoek
het identifiseren van biomarkers die geassocieerd zijn met tumorgenese an welke
gebruikt kunne worden om een algoritme te maken hoe de follow-up moet plaats
vinden:
a. colposcopie
b. follow up na 6 maanden
c. follow up na 12 maanden
d. terug in bevolkingsonderzoek
Onderzoeksopzet
prospectief observationeel
Inschatting van belasting en risico
Extra uitstrijkje ttv colposcopie kan enige discomfort geven. Er is geen extra
speculumonderzoek nodig.
een biopt onder narcose kan licht bloedverlies geven en heeft een gering risico
op infectie
Publiek
Geert Groote Plein Zuid 19
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Groote Plein Zuid 19
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- > 18 jaar
- informed consent
- vrouwen verwezen voor colposcopie ivm HPV+ en afwijkend uitstrijkje
- vrouwen in follow up na trachelectomie
- vrouwen gediagnosticeerd met baarmoederhalskanker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- vrouwen zwanger ttv colposcopie of chirurgie
- vrouwen die studie-informatrie niet begrijpen
- vrouwen die geen informed consent getekend hebben
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83334.091.22 |