Het vergelijken van de beschikbaarheid van dopamine D2 receptor voor en na een food challenge in patienten die succesvolle of onsuccesvolle bariatrische chirurgie hebben ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Eetstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in dopamine D2 receptor beschikbaarheid voor en na voedselinname
zoals geindexeerd door het [11C]-raclopride binding potentieel in het
beloningssysteem van de hersenen tussen proefpersonen die succesvolle vs
onsuccesvolle bariatrische chirurgie hebben ondergaan.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie tussen vragenlijsten over eetgewoonten (EDE-Q, REO, YFAS) en
kwaliteit van leven (OBESI-Q) in patienten die succesvolle vs onsuccesvolle
bariatrische chirurgie hebben ondergaan en [11C]-raclopride binding potentieel.
De relatie tussen fasting or fed (darm) hormoon concentraties en dopamine D2
receptor beschikbaarheid in het beloningssysteem.
Achtergrond van het onderzoek
Bariatrische chirurgie is op dit moment de meest effectieve behandeling voor
ernstige obesitas. Maar bij een aanzienlijk percentage van de patienten die
bariatrische chirurgie hebben ondergaan lukt het niet om voldoende af te vallen
of ze komen weer in gewicht aan tijdens de lange termijn follow-up nadat ze
initieel gewicht hadden verloren, wat te wijten zou kunnen zijn aan
persoonlijkheidskenmerken en pathologisch eetgedrag. Eerdere PET-studies hebben
een gereduceerde beschikbaarheid van dopamine D2 receptor in patienten met
obesitas laten zien en een verbetering van deze beschikbaarheid na succesvolle
bariatrische chirurgie in het beloningssysteem van de hersenen. Beschikbaarheid
van dopamine D2 receptor in patienten die onsuccesvolle bariatrische chirurgie
hebben ondergaan, is tot op heden niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van de beschikbaarheid van dopamine D2 receptor voor en na een
food challenge in patienten die succesvolle of onsuccesvolle bariatrische
chirurgie hebben ondergaan.
Onderzoeksopzet
Een exploratieve interventionele studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gestandaardiseerde vloeibare maaltijd (1 pakje Nutridrink®)
Inschatting van belasting en risico
Patienten zal gevraagd worden 4 vragenlijsten (OBESI-Q, YFAS, REO, EDE-Q) in te
vullen. Patienten krijgen een afspraak in het UMCG:
- Voor de UMCG dag mag u 24 uur geen alcohol drinken en 12 uur niet roken. Ook
vragen we u niets meer te eten of te drinken vanaf middernacht.
- Ontvangst en uitleg van de dag
- Plaatsen 2 infusen in de arm (1 voor toediening tracer, 1 voor bloedafname)
- Eerste deel van de PET-scan (duur ongeveer 50 minuten)
- Vloeibare maaltijd (drinkvoeding) (10 minuten)
- Tweede deel van de PET-scan (duur ongeveer 30 minuten)
- Bloed afname uit het infuus en VAS honger en verzadiging
o t = -50 minuten (voor start PET-scan)
o t = 0 minutes (during PET break, before mixed meal)
o t = 30 minuten (na start vloeibare maaltijd en na tweede deel van de PET-scan)
o t = 60 - 90 - 120 minuten (na vloeibare maaltijd)
- Verwijderen van het infuus
- MRI-scan (duur ongeveer 20 minuten, kan ook aan het begin van de dag)
Infuusplaatsing en bloedafnames
Het plaatsen van een infuus kan pijn doen of een bloeduitstorting geven.
Wanneer het infuus eenmaal geplaatst is zullen de bloedafnames via het infuus
geen pijn doen. Er wordt in totaal ongeveer 100 ml bloed afgenomen gedurende
het onderzoek. Daar zult u geen last van hebben. Ter vergelijking: mensen die
bloed doneren bij de bloedbank geven 500 ml bloed per keer.
Stralingsbelasting
Bij een PET onderzoek wordt gebruik gemaakt van radioactiviteit (PET is de
afkorting voor Positron Emissie Tomografie). De gebruikte hoeveelheid straling
is zeer gering en heeft geen schadelijke gevolgen voor uw lichaam. Voor het PET
gedeelte van het onderzoek wordt de radioactieve vloeistof 11C-Raclopride via
een infuus in een bloedvat in uw arm toegediend. Van 11C-Raclopride zijn geen
bijwerkingen bekend. De totale stralingsbelasting in dit onderzoek is 3,7 mSv.
Ter vergelijking: de achtergrondstraling in Nederland is ongeveer ~2,5 mSv per
jaar.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Onderging bariatrische chirurgie 24-36 maanden voor de studie
- Ouder dan 18 jaar oud
- Mentaal in staat om de consequenties van de procedure te begrijpen en om
zijn of haar eigen beslissing te nemen zonder dwang
- In staat PET en MRI te ondergaan, volgens de beoordeling van de onderzoeker
- In staat om aan de follow-up mee te doen
- Geschreven toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van een DSM-IV as 1 stoornis
- Het gebruik van medicatie die zich bindt aan dopamine D2/3 receptoren,
inclusief verschillende klassen van antipsychotica en antidepressiva
- Geschiedenis van beroerte, hersentumor, Parkinson of dementie
- Alcohol- of drugsmisbruik in de laatste 6 maanden
- Alcoholconsumptie 24 uur voor de PET-scan
- Roken of andere vormen van nicotine-inname 12 uur voor de PET-scan
- Gebruik van anorectische medicatie in de laatste 6 maanden
- Zwangerschap
- Medicatie voor Diabetes Mellitus
- Claustrofobie
- De aanwezigheid van geimplanteerde metalen objecten van het type die
radiofrequentievelden kan concentreren of weefsel kan beschadigen door in een
magnetisch veld te draaien (zoals bepaalde geimplanteerde hulpmiddelen,
granaatscherf, metaalsplinters in het oog)
- Patienten met een lichaamsgewicht van > 200 kg zullen worden geexcludeerd om
te garanderen dat de maximale belasting van het camerabed van de PET-scanner
(227 kg) niet overschreden wordt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79187.042.22 |
| Ander register | nummer is aangevraagd |